что нужно делать перед вакциной спутник
Минздрав опубликовал правила вакцинации «Спутником V»
Минздрав разместил на своем сайте стандартную операционную процедуру при применении вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (более известна под торговой маркой «Спутник V»). Документ (*pdf) описывает правила хранения и условия применения препарата, противопоказания и методику вакцинации.
В документе указано, что при подготовке к вакцинации обследование на наличие антител к коронавирусу не является обязательным. Но те граждане, у которых антитела уже выявлены, привиты не будут.
Противопоказаниями к применению вакцины являются:
В Минздраве отмечают, что из-за отсутствия полной информации о возможных побочных эффектах вакцинация может представлять опасность для тех, кто страдает от аутоиммунных заболеваний или онкологии. Тем не менее в список противопоказаний такие болезни включать не стали.
Во время прививки пациент должен сообщить свое полное имя, дату рождения, контактный телефон и адрес. Из документов необходимо предъявить либо документ, удостоверяющий личность, либо СНИЛС, либо полис ОМС. Все эти документы предоставляются при их наличии, но в Минздраве отметили, что для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим один из этих трех документов.
Перед введением препарата пациента должен осмотреть врач. Укол необходимо сделать в плечо или, если это невозможно, — в бедро. После вакцинации пациент 30 минут должен находиться под присмотром врача. Через 21 день нужно сделать второй укол.
После прививки в течение нескольких дней у пациента могут развиться кратковременные реакции — повышение температуры, головная боль, отек, гриппозное состояние. «Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови», — отмечено в правилах.
Чек-лист подготовки к вакцинации «Спутником V»
«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека.
Отчет о третьей фазе клинических испытаний
Отмечается, что исследование третьей фазы проводилось в 25 больницах и поликлиниках Москвы. Вакцина вводилась внутримышечно, между первой и второй дозой был выдержан 21-дневный интервал.
«В период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года 21 977 взрослых были случайным образом распределены в группу вакцинированных (16 501 участник) и группу плацебо (5476 человек). Из них 19 866 испытуемых получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов», — сообщается в издании.
Через 21 день после первой дозы вакцины коронавирус был выявлен у 16 участников в группе вакцины и у 62 человек в группе плацебо. Таким образом, эффективность препарата составляет 91,6%. Серьезные побочные эффекты были отмечены у 45 участников из группы, получившей вакцину. Подчеркивается, что ни один не был связан с получением прививки, что подтверждено независимым комитетом по мониторингу данных.
Массовая прививочная кампания «Спутником V»
Вакцина «Спутник V» применяется в ходе массовой прививочной кампании от коронавируса в России. По данным Российского фонда прямых инвестиций, две дозы получили около 3,5 млн человек. Препарат одобрен в более 50 странах мира. Подана заявка на регистрацию вакцины в ЕС, идет процесс экспертизы. Ожидается, что европейский регулятор примет решение в мае.
О том, как подготовиться к вакцинации и что делать после, в интервью порталу Ura.Ru рассказали Елена Бурцева, заведующая лабораторией Центра им. Гамалеи, разработавшего вакцину «Спутник V», и врач-аллерголог Владимир Болибок.
Перед прививкой
После прививки
Обновление от 16 марта 2021 года. В этот день объявили об увеличении времени между получением первой и второй дозами вакцины. Согласно правилам вакцинации, вторая инъекция делается спустя три недели после первой дозы. Однако, руководитель НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург назвал срок, в течение которого можно сделать вторую инъекцию вакцины от COVID-19 «Спутник V» без потери в эффективности.
«После проведения вакцинации в рамках пострегистрационного исследования существенно менять образ жизни не нужно. В день вакцинации, конечно, как и после любой медицинской процедуры, не стоит идти в спортзал, курить, употреблять алкоголь, жирную и жареную пищу. Лучше провести этот день спокойно, без серьезных физических нагрузок. Однако ограничивать себя в занятиях спортом на весь период проведения исследований не стоит, вакцинация никак не должна менять привычный распорядок», — сообщили в оперативном штабе по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве РИА «Новости».
Каких побочных эффектов ждать от вакцинации «Спутником V»?
В пунктах вакцинации, развернутых в Москве, всем привившимся от коронавируса выдают специальную памятку, в которой перечислены основные побочные эффекты. Об этом сообщает РИА «Новости».
В случае повышения температуры более 38 градусов рекомендуется принять жаропонижающее и обезболивающее средство, например парацетамол или ибупрофен. Если лекарства не помогли, температура поднялась выше 39 градусов и не снижается в течение четырех часов, необходимо вызвать врача.
Если вы уже прошли первый этап вакцинации «Спутником V», заполните наш анонимный опрос.
Дополнительные ограничения:
Обновление от 25 января 2021 года. В этот день появились дополнения в инструкции. Ее передает РИА «Новости»: «Спутник V» может нести риск для пациентов c аутоиммунными заболеваниями. Прививка, стимулирующая иммунитет, способна обострить имеющиеся проблемы со здоровьем.
«Особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний», – говорится в документе.
Также в группе риска при вакцинации находятся люди с онкологическими болезнями.
Вакцины от COVID-19 и новые штаммы. Что нас ждет?
COVID-19: в чем ученые и врачи были не правы
«Спутник V»: что думают о нашей вакцине в мире?
Для тех, кто надумал вакцинироваться: что нужно знать о «Спутнике Лайт» перед прививкой
В преддверии учебного года в Петербург поступила крупная партия препарата от ковида, поэтому сейчас самое время сделать прививку. Тем более, что лайт-вакцина не требует второго укола.
«Спутник Лайт» — четвертая зарегистрированная в России вакцина. Препарат является облегченным вариантом «Спутника V», который не требует второго укола. Несмотря на то, что сыворотка не так давно была запущена в оборот, она уже пользуется популярностью среди россиян. В том числе вакциной активно прививаются жители Петербурга.
Фармакологическая база города на Неве 19 августа пополнилась новой крупной партией «Спутника Лайт». Петербуржцы, которые решились на вакцинацию, но все еще ничего не знают о младшем брате «Спутника V», могут найти ответы на самые популярные вопросы в материале НЕВСКИХ НОВОСТЕЙ.
Лайт-вакцина не содержит в себе коронавируса, поэтому подхватить инфекцию от препарата невозможно. Вместо этого прививка позволяет исключить тяжелое течение ковида в случае заболевания.
Прививают «Спутником Лайт» один раз. Именно поэтому данный препарат изначально планировалось применять для ревакцинации, однако сейчас не только Россия, но и весь мир приходит к тому, чтобы перейти на однократную инъекцию для большего охвата. Эффект, конечно, будет несколько слабее, чем после «Спутника V», но в общей сложности это значения не имеет.
Кроме того, «Спутник Лайт» является менее реактогенным, поэтому зачастую после укола люди совсем недолго испытывают побочные эффекты. Однако их перечень может быть довольно обширен — некоторым привитым приходится переносить повышенную температуру, озноб, головную боль, слабость и ломоту в теле.
Допускаются к вакцинации лайт-препаратом не все. Первое, о чем спрашивают врачи, — возраст. Так, несовершеннолетние пациенты и люди старше 60 лет точно остаются в пролете — последним при этом предлагают привиться другой вакциной. Будущим мамам и кормящим женщинам тоже будет отказано в прививке «Спутником Лайт». Людей с острыми инфекционными заболеваниями, такими как грипп, ВИЧ, сальмонеллез, вакцинировать не будут — однако это противопоказание является временным.
В числе «железных» оснований медотвода от противоковидной прививки следующие недуги: индивидуальная непереносимость отдельных компонентов вакцины, гиперчувствительность и аллергические реакции непредсказуемого и стремительного характера. В любом случае перед вакцинацией врач обязательно проконсультирует пациента. Только после этого будет решено, допускается ли человек к процедуре или нет.
В общей сложности с начала массовой вакцинации от коронавируса в Петербурге привились более 1,427 миллиона человек. После крупной поставки «Спутника Лайт» в Северную столицу Александр Беглов отметил, что темпы прививочной кампании необходимо наращивать. Об этом писали НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Врачи рассказали, как подготовиться к вакцинации «Спутником V»
Чем будут прививать россиян?
Прививать россиян будут первой в мире вакциной «Спутник V» — ее создали ученые Центра им. Гамалеи. Сейчас препарат еще проходит третью, заключительную фазу клинических испытаний. Однако, в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии, Минздрав РФ заранее разрешил зарегистрировать препарат и использовать его для вакцинации россиян, основываясь на положительных результатах первых двух фаз испытаний.
Как работает вакцина?
Ученые Центра Гамалеи взяли генетический материл вируса SARS-CoV-2 и удалили из него ген размножения, который несет в себе угрозу распространения инфекции. Затем они поместили его в так называемый носитель под названием «вектор».
Когда вводится вакцина, «вектор», как курьер, доставляет обезвреженный SARS-CoV-2 в клетку организма.
Там вирус провоцирует иммунный ответ — так в организме вырабатываются антитела, которые впоследствии и защищают от инфекции.
Что входит в состав «Спутника V»?
Помимо генетического материала SARS-CoV-2, в препарате содержатся вспомогательные вещества: сахароза, этанол 95%, два вида соли, магния хлорид гексагидрат, полисорбат, вода и химсоединение «Трис». Все они помогают организму усвоить препарат и требуют дополнительного внимания — как предупреждают медики, гиперчувствительность к одному из них может спровоцировать нежелательные побочные эффекты.
Кому вакцина противопоказана?
С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы. Проконсультироваться с врачом также обязательно стоит при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме.
Также внимательными следует быть пациентам с диабетом и метаболическим синдромом. Среди противопоказаний к вакцине также значатся беременность и период грудного вскармливания, следует из опубликованной Минздравом РФ инструкции к «Спутнику V».
Кроме того, делать прививку нельзя детям, так как исследования вакцины с этой группой еще не проходили.
Какие побочные эффекты есть у вакцины?
Болезненное ощущение и отечность в месте инъекции, озноб, повышенная температура, головная боль, утомляемость, а также боли в суставах и мышцах — все это может появиться у некоторых людей после введения вакцины «Спутник V». Могут также появиться тошнота, потеря аппетита, увеличение лимфоузлов — все будет зависеть от индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Тем не менее, как ранее утверждал замдиректора Центра им. Гамалеи Денис Логунов, пока у добровольцев, испытавших на себе вакцину, еще не выявили серьезных побочных эффектов, которые вызвали бы необратимые процессы в организме.
Как подготовиться к вакцинации?
Обязательного обследования перед вакцинацией нет. Однако тем россиянам, которые переживают из-за побочных эффектов, лучше проконсультироваться с врачом перед введением «Спутника V», сообщил «Газете.Ru» главный научный сотрудник Центра имени Н.Ф. Гамалеи Анатолий Альтштейн.
Кроме того, непосредственно в день вакцинации точно нельзя пить алкоголь, так как он не совместим с любым лекарственным препаратом, предупреждал главный нарколог Минздрава Евгений Брюн. Также не стоит идти в спортзал, курить, есть жирную и жареную пищу.
Лучше провести этот день спокойно, без серьезных физических нагрузок, предупреждали в оперативном штабе по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве.
Как выглядит процесс вакцинации?
Препарат вводят в плечо — если это невозможно, то в бедро. Вакцинация проводится в два этапа с перерывом в три недели. Повторная прививка необходима, чтобы обеспечить выработку длительного иммунитета, указано на сайте «Спутника V».
Через какое время появятся антитела?
Антитела к COVID-19 формируются у людей, сделавших прививку, в течение двух-трех недель. Тем не менее, у некоторых групп населения могут возникнуть с этим проблемы — например, у людей старше 80 лет они могут не появиться вовсе, так как их иммунная система уже работает со сбоями. Также на препарат может не среагировать организм тех, кто регулярно употребляет алкоголь, так как он является токсичным для любой развивающейся клетки, предупреждал глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Плюс тяжелые стрессовые состояния или постоянный стресс тоже не способствуют выработке антител. Еще те, кто принимает статины — противовоспалительные препараты, влияющие на размножение клеток, — как правило, это онкологические больные», — сказал медик.
На сколько хватит иммунитета?
Иммунитет к коронавирусу после вакцинации «Спутником V» может сохраняться до двух лет и больше, рассказывал «Газете.Ru» главный инфекционист России Владимир Чуланов.
«По идее вирус не слишком изменчивый, и мы надеемся, что его антигенная структура будет сохраняться. В таком случае вакцина может иметь действительно долгосрочный эффект. И два года, и больше», — отмечал он.
При этом найдутся и те, на кого-то вакцина может не подействовать. «У кого-то формируется очень сильный защитный иммунитет, а у кого-то он может и не сформироваться. В таких случаях не исключен возможный факт заражений, но заболевание, по идее, будет протекать в легкой форме. Да и вообще процент таких людей очень маленький», — уточнял Владимир Чуланов.
Кому нельзя прививаться: Полный список противопоказаний для всех российских вакцин от коронавируса
В условиях новой мощной вспышки ковида все больше российских регионов вводят обязательную вакцинацию от коронавируса для определенных групп граждан (прежде всего тех, кто по роду деятельности активно контактирует с окружающими и может интенсивно распространять инфекцию). При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания. Их перечень определяется инструкцией к каждой вакцине. Со временем он может меняться, обновляться разработчиками с последующей официальной регистрацией «правок». Кроме того, разработаны методические рекомендации Минздрава о порядке проведения вакцинации тем или иным препаратом. В них есть тоже есть важные пункты о том, когда прививка не делается (помимо прямых медицинских противопоказаний).
«Комсомолка» собрала и приводит данные, которые актуальны на сегодня.
«СПУТНИК V»: КОМУ ПОВРЕМЕНИТЬ С ПРИВИВКОЙ
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией);
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);
— беременность и период грудного вскармливания. Важно: как сообщил глава команды разработчиков «Спутника V» академик Александр Гинцбург, в самое ближайшее время планируется внести дополнения к инструкции, разрешающие вакцинацию беременных;
— возраст до 18 лет. На заметку: по словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в столице с начала июля стартуют клинические исследования «Спутника V» для подростков 12-17 лет.
! Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго укола «Спутника», если после первой инъекции наступили тяжелые поствакцинальные осложнения. К ним относятся:
— тяжелые генерализированные аллергические реакции,
— судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.
«МОЖНО, НО С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»
При ряде тяжелых хронических заболеваний «Спутник V», как сказано в инструкции, «применяется с осторожностью». Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к профильному лечащему врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.). Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.
С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:
— хронические заболевания печени и почек,
— эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),
— острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,
— миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).
«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»
— пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».
И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации. Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.
БУДЬ В КУРСЕ
Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными
Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».
«ЭПИВАККОРОНА»: НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ
— гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;
— злокачественные заболевания крови и новообразования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения функции эндокринной системы,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,
— заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).
Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:
— при первичных и вторичных иммунодефицитах,
— при аутоиммунных заболеваниях,
— у пациентов с аллергическими реакциями.
БУДЬ В КУРСЕ
Что еще важно знать
Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:
— Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
— У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.
— В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).
— Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).
«КОВИВАК»: АБСОЛЮТНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ МЕДОТВОДА
— серьезная поствакцинальная реакция в анамнезе, то есть на любую предыдущую прививку в вашей жизни. К таким реакциям относятся: температура выше 40 °С, гиперемия (то есть покраснение) или отек более 8 см в диаметре%
— тяжелое поствакцинальное осложнение на любую прививку в анамнезе. К таким осложнениям относятся: коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием;
— отягощенный аллергологический анамнез, то есть тяжелые аллергические реакции, которые по любым причинам когда-либо случались у пациента. Это могут быть: анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;
— беременность и период грудного вскармливания.
! Кроме того, вакцина «КовиВак» на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет.
Временные противопоказания:
— острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания;
— хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения нейроэндокринной системы,
— тяжелых заболевания системы кроветворения,
— заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульты и др.),
— заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты),
— заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, фиброзирующие альвеолиты и др.),
— заболевания желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции и т.п),
— заболевания иммунной системы (аутоиммунные и аллергические заболевания).
Что еще важно знать
— Инактивированные вакцины (такого типа, как «КовиВак») не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. В то же время у пациентов, получающих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием таких лекарств противопоказан как минимум один месяц до и после вакцинации. Принять решение о корректировке медикаментозной терапии может только лечащий врач.
— Для выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.