Фолиевая кислота : инструкция по применению
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты – 1 мг; вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Показания к применению
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5-5 мг/сут; старше 12 лет – 5-10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4-5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10-12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
Побочное действие
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Реакции со стороны иммунной системы: редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – потеря аппетита, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Со стороны кроветворения: может маскировать проявления B12-дефицитной анемии.
Со стороны нервной системы: при приеме в дозах более 15 мг/сут возможно нарушение сна, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, возбудимость, депрессия, спутанность сознания. У лиц с эпилепсией – возможно увеличение частоты приступов судорог.
Меры предосторожности
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (ввиду высокой дозы фолиевой кислоты в 1 таблетке).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 – зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать B12-дефицитную анемию и усиливать поражения нервной системы при этой анемии. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина B12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение во время беременности
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
Фолиевая кислота. Инструкция по применению.
Врачи нашей клиники рассматривают беременность, в том числе полученную в результате программы ЭКО, как обычное физиологическое состояние. Мы не рекомендуем принимать БАДы и поливитамины в период планирования беременности, если женщина адекватно питается. К фолиевой кислоте у гинекологов и репродуктологов особое отношение. Рассмотрим наиболее частые вопросы, которые задают пациенты на приеме.
Что такое фолиевая кислота и с чем ее «едят»?
Легко разрушается при кулинарной обработке и на свету. Так, при варке овощей и мяса потери фолиевой кислоты достигают 70-90%, а при поджаривании мяса 95%, при варке яиц 50%. Фолиевая кислота содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах), а также в печени и почках животных. В организме человека образуется микрофлорой кишечника. Дополнительный прием бифидобактерий способствует увеличению синтеза фолиевой кислоты в толстом кишечнике. Злоупотребление алкоголем и курение снижает синтез и всасывание фолиевой кислоты.
Для чего нам нужна фолиевая кислота?
Организм нуждается в фолиевой кислоте в любом периоде жизни человека, так как она необходима для нормального образования клеток крови и участвует в синтезе аминокислот и нуклеиновых кислот (основа для формирования клеток всех тканей).
В процессе планирования беременности фолиевая кислота необходима не только женщинам, но и мужчинам. Основной индикатор мужского здоровья – это состояние сперматозоидов, а для их синтеза просто необходимы нуклеиновые кислоты и протеин. При снижении концентрации фолатов синтез сперматозоидов нарушается, уменьшается их концентрация и процент морфологически нормальных форм.
Значение витамина В9 при беременности переоценить сложно, ведь в первые 12 недель она отвечает за правильное формирование нервной трубки плода, которое начинается примерно на 14-20 день с момента зачатия.
Нервная ткань плода состоит из клеток, которые очень активно делятся. А для нормального правильного деления необходима фолиевая кислота.
Ежедневный прием фолиевой кислоты при планировании беременности и до 12 недель снижает риск развития пороков нервной трубки на 72%!
Сколько, когда и как принимать фолиевую кислоту?
В Европе рекомендуется принимать фолиевую кислоту всем женщинам и мужчинам детородного возраста с учетом возможного факта незапланированной беременности. По Российским рекомендациям нужно начать принимать фолиевую кислоту за три месяца до планируемой беременности.
Для большинства женщин и мужчин рекомендуемая суточная доза 400 мкг вне зависимости от факта приема пищи. Единственное, крепкий чай ускоряет выведение фолиевой кислоты из организма.
Прием фолиевой кислоты должен быть продолжен при наступлении беременности до 12 недель в дозе 400 мкг/сутки.
Когда нужно увеличить суточную дозу препарата?
Увеличение суточной дозы до 5 мг оправдано только в случае приема противосудорожных препаратов, антацидов (препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока), сульфаниламидов. Данные препараты снижают всасывание фолиевой кислоты. Также доза увеличивается, если у вас сахарный диабет или целиакия (нарушение пищеварения и всасывания).
Если у вас были прерывания беременности по медицинским показаниям из-за патологий развития плода или вы имеете установленный диагноз «невынашиние беременности», то увеличение дозы будет вполне оправданным.
Опасен ли избыток фолиевой кислоты?
Да, опасен.
Длительный прием фолиевой кислоты в больших дозах может маскировать симптомы В12-дефицитной анемии.
В организме могут накапливаться соли фолиевой кислоты, что вызывает рвоту, расстройство желудка, нервозность и бессонницу.
Избыточные дозы фолиевой кислоты повышают вероятность аутизма у ребенка в 2,5 раза.
Злокачественные клетки относятся к группе быстроделящихся клеток и также нуждаются в фолиевой кислоте. В условиях избытка фолиевой кислоты снижается противоопухолевый иммунитет.
Выполняя простые рекомендации по приему фолиевой кислоты, вы оказываете влияние на здоровье своего будущего ребенка!
Фолиевая кислота №50 (1 мг, Борисовский завод медицинских препаратов) (Folic acid)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – фолиевая кислота 1 мг;
вспомогательные вещества – сахарная пудра, картофельный крахмал, стеариновая кислота.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. В период беременности обеспечивает нормальное формирование нервной системы плода.
Показания к применению
— лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии
— гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и нетропической спру, неполноценном питании, беременности, у пациентов, принимающих противоэпилептические средства.
Способ применения и дозы
Беременным для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода – от 0,5 мг/сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг/сут (2,5 таблетки) в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.
С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут (5 таблеток) в течение 20-30 дней. Лечебные дозы фолиевой кислоты определяет врач.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных ЛС, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена.
Побочные действия
— анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту
— аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия).
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет
— с осторожностью: пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Ca2+, Al3+ и Mg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.
Особые указания
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Применение во время беременности
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить дефекты формирования нервной трубки плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота влияет на возможность развития дефектов нервной трубки.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с движущимися механизмами: не влияет.
При появлении каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует информировать своего лечащего врача.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс 8-(10375177) 734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Упаковщик
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
Сколько пить фолиевой кислоты при планировании беременности?
У женщин при беременности расходуется большое количество витаминов, микроэлементов, строительного материала для того, чтобы плод нормально развивался. Важны все элементы, но при планировании беременности особая роль отводится фолиевой кислоте. Открыт он был, когда ученые искали способ лечения анемии при беременности.
Стаж работы 24 года.
Роль витамина В9
Главная роль фолиевой кислоты — участие в создании новых клеток организма и поддержка их в здоровом состоянии.
Действие на плод
Основное влияние на плод фолаты оказывают в период раннего внутриутробного развития, когда наблюдается самый быстрый рост. Особо ощутимо действие фолиевой кислоты в ходе закладки сердечно-сосудистой системы и ЦНС, на процессы кроветворения, работу иммунитета.
Мнение врача
Отклонения в формировании и росте эмбриона возникают в первые несколько недель после оплодотворения. О беременности женщина может не знать, когда не планирует зачатие. Начинать принимать В9 надо именно в период планирования беременности, причем обоим родителям.
Врач акушер-гинеколог, к.м.н.
Примерно с 16-20 дня эмбриогенеза происходит процесс нейруляции ( формирование нервной трубки ). При недостатке фолиевой кислоты нервная трубка, являющаяся зачатком ЦНС, будет формироваться неправильно. Это приведет к аномалиям развития головного и спинного мозга, вплоть до анэнцефалии (отсутствие мягких тканей головы, костей свода черепа, больших полушарий).
Фолацин у беременных нужен для:
В раннем детстве фолиевая кислота требуется, чтобы ребенок нормально рос и развивался.
Формирование нервной трубки плода
Фолаты для мужчин
В первый год супружеской жизни беременеет около 10% женщин. То есть мужчинам также нужен прием фолиевой кислотой при планировании беременности, это увеличивает вероятность зачатия.
Уровень концентрации фолиевой кислоты важен для здорового сперматогенеза.
Недостаток фолатов
Дефицит фолиевой кислоты приводит к таким последствиям:
Недостаток фолиевой кислоты может быть при:
Избыток фолиевой кислоты может проявляться:
Крайне редко возникает аллергия, повышается температура, появляется кожная сыпь, психоэмоциональная возбудимость, развивается спазм бронхов. Но даже при использовании высоких доз неблагоприятное воздействие препарата обычно не наблюдается.
Нормы
При планировании беременности дозировка фолиевой кислоты – 400 мкг (микрограмм) дополнительно. В организме должно содержаться 5-20 мг вещества. Во время беременности рекомендуется принимать 460-800 мкг/сутки. При патологическом течении врач увеличивает дозировку в среднем на 200 мкг, но для здоровых женщин она не должна превышать 1000 мкг/сутки.
Способ применения
Дозировка до 1,5 мг или больше (иногда до 5 мг) может быть увеличена врачом индивидуально. Например, при мегалобластной анемии, синдроме мальабсорбции, несбалансированном питании, болезнях пищеварительной системы.
При назначении фолиевой кислоты при планировании беременности врач должен учитывать:
Назначаемое количество различно в период подготовки к беременности и зависит от срока гестации. Длительность курса при отягощенном течении гестации определяет гинеколог. Передозировка фолиевой кислотой случается редко, а ее недостаток приводит к трагическим последствиям. Через 6 часов после приема повышенной дозы фолаты выводятся почками в неизменном виде. Но перегружать организм витамином нельзя, особенно при тяжелых болезнях.
Синтетические фолаты обладают большей биологической доступностью, чем витамин, получаемый с пищей. 1 мкг натурального В9, употребляемого с едой приравнивается к 0,6 мкг синтетической фолиевой кислоты. Перед зачатием прописывают препараты, содержащие фолаты. Данные вещества растворяются в воде, не запасаются в тканях, поэтому требуется регулярное поступление с продуктами питания и таблетками.
Как принимать фолиевую кислоту при планировании беременности, какие препараты, длительность приема, дозировку определяет только врач. Самостоятельно назначать себе медикаменты нельзя. Прием начинают за 3-4 месяца, реже за полгода до зачатия. Все зависит от изначального здоровья будущих родителей, которые должны пройти всестороннюю диагностику. Обычно препарат принимается всю беременность и после родов. Фолиевую кислоту включают в витаминные комплексы, также она производится как монопрепарат в таблетках. Пьют в рекомендованной гинекологом дозировке один раз в сутки после еды. На пустой желудок прием таблеток запрещен, так как фолацин не усваивается.
Особенности назначения
Принимать фолиевую кислоту следует, соблюдая такие правила:
Фолацин не усваивается или частично усваивается:
При планировании беременности исключается спиртного, курение, кофеиносодержащие напитки, фаст-фуды.
Источники фолатов
Больше всего фолиевой кислоты содержится в таких продуктах:
| Продукты | Витамин В9 (мг/100г) |
| Говяжья печень | 238 |
| Печень трески | 110 |
| Шпинат | 80 |
| Грецкий орех | 78 |
| Лесной орех | 68 |
| Пшенка | 40 |
| Грибы | 40 |
| Творог | 35 |
| Брынза | 35 |
| Гречка | 32 |
Прием фолиевой кислоты при планировании беременности нужен с продуктами и в таблетках. При тепловой обработке 90% вещества разрушается. Лучше есть свежие овощи и фрукты, орехи, зелень.
Передозировка фолиевой кислоты обычно не опасна для здоровья. Но подобрать препарат и схему приема должен только врач.
Данная статья не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
