что значит авексима на таблетках

РИМАНТАДИН АВЕКСИМА

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Важно помнить, что римантадин не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими парацетамол и аскорбиновую кислоту, т.к. они снижают максимальную концентрацию препарата.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а.

Источник

O компании

Мы — международная фармацевтическая компания, использующая современные технологи и лучший мировой опыт. Мы вкладываем все свои силы и средства в исследовательскую работу, развитие новых производств и технологий, чтобы разрабатывать новые безопасные и эффективные лекарственные препараты.

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

Производственный цех завода в Калужской области, открытие которого состоялось в этом месяце

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

Производственный цех завода

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие.

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии.

Воробьёв Андрей Юрьевич
Губернатор московской области

Препарат и форма выпуска

Направления деятельности

Производство

Это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии.

Продажа

Это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии.

Продвижение

Это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии.

«Авексима» — это прежде всего:

«Авексима» — это международная фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой и продвижением инновационных лекарственных средств, применяемых в гинекологии, урологии, гастроэнтерологии и кардиологии. Мы уверены, что наши проекты и комфортная среда для работы позволят вам в полной мере проявить свою индивидуальность, реализовать ваши способности и таланты, получить бесценный опыт и стать неотъемлемой частью команды. Благодаря работе в компании у вас есть прекрасный шанс сделать вклад в собственный успех и профессиональное развитие. Добро пожаловать в фармацевтическую компанию «Авексима».

Кнопки

Default Primary Success Info Warning Danger Link

Источник

АНДИПАЛ АВЕКСИМА

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.

Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3-х суток.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Производитель

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Источник

АЦЕКЛОФЕНАК АВЕКСИМА

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ацеклофенак — 100 мг;

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 101 — 82,60 мг, повидон К-30 — 6,40 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, натрия стеарилфумарат — 3,00 мг;

вспомогательные вещества (плёночная оболочка): [гипромеллоза — 3,60 мг, тальк — 1,20 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол-4000 — 0,54 мг] или [готовое плёночное покрытие, содержащее гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол-4000 (9 %)] — 6,00 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается слегка шероховатая поверхность. На поперечном срезе: белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, избирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет па патогенез воспаления. возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь ацеклофенак быстро всасывается, биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,25–3 часа после приёма. Одновременный приём пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объём распределения составляет около 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основной метаболит — 4-ОН-ацеклофенак, вероятно, обладающий минимальным клинически значимым действием. Были обнаружены различные метаболиты (включая диклофенак и 4-ОН-диклофенак).

Выведение

Средний период полувыведения (T_½) составляет 4–4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч.

Приблизительно ⅔ принятой дозы выводится почками, в основном — в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приёма внутрь выводится в неизменённом виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Фармакокинетика ацеклофенака у пожилых пациентов не изменяется.

Пациенты с печёночной недостаточностью

После однократного применения у пациентов с пониженной функцией печени умеренной степени тяжести наблюдалось более медленное выведение ацеклофенака. В исследовании многократных доз при приёме 100 мг ацеклофенака один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах участников с циррозом печени лёгкой или умеренной степени тяжести и здоровых добровольцев.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек лёгкой или умеренной степени тяжести не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приёма по сравнению со здоровыми добровольцами.

Показания

Противопоказания

Препарат АЦЕКЛОФЕНАК-АЛИУМ противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Ацеклофенак противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания».

Фертильность

Применение ацеклофенака, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить приём ацеклофенака.

Способ применения и дозы

Ацеклофенак следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза ацеклофенака по всем показаниям:

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером.

Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Печёночная недостаточность

Пациентам с печёночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.

Почечная недостаточность

Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести, но рекомендуется приём с осторожностью.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаются осложнения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). При приёме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдается гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций (HP) со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная

Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством.

Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Ниже представлены HP, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; HP сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения:

Часто: от ≥1/100 до Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, сонливость, головная боль.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За исключением варфарина, исследовании лекарственных взаимодействии не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9-системы цитохрома P450, данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого изофермента. Таким образом, возможно фармакокинетическое взаимодействие при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и с другими НПВП, существует фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма путём активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, поэтому существует возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за ограниченного количества исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных исследований взаимодействия других НПВП.

Комбинации, применения которых следует избегать

Метотрексат (применение высоких доз)

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации обоих веществ в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ. Это может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из ЖКТ у пациентов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При одновременном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат

Циклоспорин, такролимус

При одновременном приёме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приёме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП

При одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Глюкокортикостероиды

Возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).

Диуретики

Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида, а также антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременный приём с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременный приём ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах. Таким образом, при приёме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин

При одновременном приёме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

НР могут быть минимизированы путём применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует избегать одновременного применения ацеклофенака с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболеваний (см. раздел «Побочное действие»):

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приёме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии симптомов и серьёзных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов- протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), включая первичный приём препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, например системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат АЦЕКЛОФЕНАК-АЛИУМ, его следует отменить.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью лёгкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приёмом НПВП ассоциированы задержка жидкости и отёки.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) и пациенты со значимыми факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени. Следует периодически контролировать потребность пациента в симптоматическом лечении и оценивать ответ на терапию.

Ацеклофенак следует также применять с осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением у пациентов с анамнезом кровоизлияния в головной мозг.

Влияние на функции печени и почек

Приём НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приёме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек лёгкой или умеренной степени тяжести, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приёме ацеклофенака. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Приём ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печёночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, на ранних сроках курса лечения. Тяжёлые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приёма НПВП наблюдались очень редко (см. раздел «Побочное действие»). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приёма препарата, а развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приёма препарата. При возникновении первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности следует немедленно прекратить приём ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций, поэтому следует избегать приёма препарата АЦЕКЛОФЕНАК-АЛИУМ при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как приём НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приёме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, контроль функции печени и почек).

Содержание натрия

Препарат АЦЕКЛОФЕНАК АВЕКСИМА, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, считается безнатриевым, так как 1 таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами при возникновении слабости, головокружения, вертиго или других нарушений со стороны центральной нервной системы на фоне приёма НПВП.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.

1, 2, 3, 4, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»).

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.

ООО «Авексима Сибирь».

652473, Россия, Кемеровская обл. — Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

*данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведённых на ОАО «Ирбитский химфармзавод».

** данные разделы указываются в Инструкции произведённых на ООО «Авексима Сибирь».

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате АЦЕКЛОФЕНАК АВЕКСИМА:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник