что значит диклофенак пролонгированного действия

Диклофенак Ретард (Diclofenac Retard)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклофенак Ретард

Фармакологическое действие

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Показания активных веществ препарата Диклофенак Ретард

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для взрослых суточная доза составляет 75-150 мг. В зависимости от применяемой лекарственной формы суточную дозу можно разделить на 2 приема.

При применении диклофенака в различных лекарственных формах суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Источник

Диклофенак ретард : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: Диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидрогенизированное растительное масло, повидон К-30, магния стеарат, тальк.

Описание

100 мг: Белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с тиснением DSR’ с одной стороны.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.

болевой синдром с локализацией в области позвоночника.

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств.

гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит.

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из таблеток Диклофенак Ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Способ применения и дозы

Диклофенак Ретард принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая) в дозе 100 мг один раз в день, предпочтительно во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать Диклофенак Ретард следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Применение в особых группах

Из-за содержания активного вещества Диклофенак Ретард противопоказан для применения у детей до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Коррекция начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеванием почек

Коррекция начальной дозы у пациентов с почечной недостаточности не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями печени

Коррекция начальной дозы у пациентов с заболеванием печени не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Побочное действие

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Передозировка

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Фармакотерапевтическая группа

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Цены в аптеках

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Диклофенак содержит диклофенак натрия вещество нестероидной структуры оказывающее выраженное анальгезирующее противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака установленным в исследованиях считается торможение синтеза простагландинов которые играют важную роль в патогенезе воспаления боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях эквивалентным тем которые достигаются при применении у человека не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений как боль в покое и при движении утренняя скованность и припухлость суставов а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое так и при движении) уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Данная лекарственная форма особенно применима у пациентов которым требуется длительный прием препарата в дозе 100 мг в сутки.

Фармакокинетика:

Судя по количеству выводимого почками неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов после приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой из нее высвобождается и всасывается такое же количество действующего вещества как из обычной таблетки покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Тем не менее системная биодоступность диклофенака высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой составляет в среднем 82% от значения этого же показателя после приема таблеток покрытых оболочкой в той же дозе. Это обусловлено возможно другой выраженностью эффекта «первого прохождения» через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением действующего вещества.

Так как действующее вещество медленнее высвобождается из таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой то максимальная концентрация диклофенака в плазме крови меньше чем в случае приема таблетки покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 часа; среднее значение ее составляет 05 мкг/мл (16 мкмоль/л.).

Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание действующего вещества из таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой и его системную биодоступность.

В течение 24 часов наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой 100 мг концентрация диклофенака в плазме крови составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л).

Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как при «первом прохождении» через печень метаболизируется около половины количества диклофенака площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после приема таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой примерно в 2 раза меньше чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются.

При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования кумуляции не отмечается.

Вазальная концентрация диклофенака определяемая утром перед приемом очередной дозы составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время диклофенаком натрия в форме таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой в дозе 100 мг 1 раз в день.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше чем в плазме крови и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Дикофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 003 мг/кг/сутки.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизменной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси- 4′-гидрокси- 5-гидрокси- 4’5-гидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизменного действующего вещества а также в виде метаболитов большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизменном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше чем у здоровых добровольцев при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:

— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго ишиалгия оссалгия невралгия миалгия артралгия радикулит).

— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу в т.ч. аднексит.

— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент применения на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к диклофенаку вспомогательным компонентам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (в т.ч. в анамнезе).

— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки кровотечения из органов ЖКТ перфорация органов ЖКТ.

— Состояния сопровождающиеся риском развития кровотечений.

— Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона проктит) в фазе обострения.

— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

— Активные заболевания печени.

— Декомпилированная сердечная недостаточность.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Хроническая сердечная недостаточность функциональный класс II-IV по классификации NYHA.

— Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

— Нарушение функций печени тяжелой степени тяжести.

— Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/173 м 2 ) прогрессирующие заболевания почек.

— Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.

— Третий триместр беременности.

— Период грудного вскармливания.

— Детский возраст (до 18 лет).

— Наследственная непереносимость лактозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы недостаточность лактазы.

С осторожностью:

Препарат следует назначать пациентам:

— с язвенным поражением желудка или кишечника инфекцией Helicobacter pylory язвенным колитом болезнью Крона нарушениями функции печени в анамнезе имеющим жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или при наличии язвенного анамнеза особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых людей;

— получающим препараты увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды антиагреганты (в том числе клопидогрел ацетилсалициловая кислота) антикоагулянты (в том числе варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);

— с легкими и умеренными нарушениями функции печени а также с печеночной порфирией так как препарат может провоцировать приступы порфирии;

— с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами) хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (в особенности ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами);

— с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца цереброваскулярные заболевания компенсированную сердечную недостаточность заболевания периферических сосудов) нарушениями функции почек включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/ 173 м 2 ); дислипидемией/гиперлипидемией сахарным диабетом гипертонической болезнью; при лечении курящих пациентов или пациентов злоупотребляющих алкоголем; пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на функцию почек а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств;

— с дефектами системы гемостаза с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов);

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ)) болезнь Шарпа.

— пожилой возраст в особенности имеющим низкую массу тела. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин в связи с чем применять препарат в I-II триместрах беременности следует только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак как и другие ингибиторы синтеза простагландинов противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то что диклофенак как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.

Поскольку диклофенак как и другие НПВП может оказывать отрицательное действие на фертильность женщинам планирующим беременность не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком желательно во время еды. Нельзя делить или разжевывать таблетки.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия покрытая оболочкой) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике а также для продолжительной терапии. В тех случаях когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой желательно принимать на ночь.

Дети и подростки до 18 лет

Препарат в данной дозировке не следует принимать у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые пациенты

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости (по классификации ВОЗ) имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник