Чем медицинская маска отличается от обычной?
Содержание
Так ли эффективно защищают респираторы? А если выбирать многоразовую маску, то какая лучше – тканевая или нетканевая? Роскачество рассказывает обо всех типах масок и объясняет, в чем основные различия между ними, а также дает советы, какую маску выбрать для повседневного ношения.
Все лицевые маски можно отнести к трем основным группам:
средства индивидуальной защиты,
прочие лицевые маски.
В нашем исследовании, проведенном совместно с Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА), были маски всех указанных типов: медицинские («Фейссейф», CSVT), средства индивидуальной защиты (KN95, Top Striker) и лицевые (одноразовые и многоразовые) маски (МД СТМ, «Одинцовская швейная фабрика», Organic bug, Save Tex, Hydrop, ООО «Фастфэшн», «Инвита», ООО «Дуэт», Petty Star Mask, SmartMi).
Подробнее об исследовании масок читайте ЗДЕСЬ.
Виды медицинских масок и средств индивидуальной защиты
Тканевая многоразовая маска
Такие маски предназначаются для бытового использования в обычных, а не эпидемических условиях. Их антибактериальная и антивирусная защита никем не гарантируется. К тому же единых требований к ним не установлено.
Существует предварительный национальный стандарт ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая». Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.
Эффективность фильтрации маски зависит, как правило, не от материала, а от структуры. Ткань – это упорядоченно переплетенные волокна. В любой ткани между волокнами будут небольшие отверстия, через которые воздух (а с ним и аэрозольные капли) легко проходит.
В нашем исследовании было три маски этого типа. Маска Save Tex не выдержала стирки, что делает ее непригодной для многоразового использования.
Внимание! Общая проблема масок этого типа в том, что они все имеют достаточно низкий процент эффективности бактериальной защиты. ТМ Organic bug по итогам исследования не рекомендована для использования во время пандемии коронавируса. Маски еще двух ТМ – Save Tex и «Одинцовская швейная фабрика» – из-за высокой вирусной проницаемости могут использоваться только при соблюдении социальной дистанции и в условиях очистки воздуха. Например, в час пик в общественном транспорте они уже не смогут служить надежным барьером. Помимо этого, тканевые маски быстро намокают, что сокращает время их однократного использования.
Нетканевая (многоразовая и одноразовая) маска
Маска медицинская хирургическая
Медицинские маски – это медицинские изделия, которые предназначены для защиты окружающих от носителя инфекции, а не для защиты того, кто ее носит. Они также могут быть эффективны для сокращения выхода микробов при кашле или чиханье носителя инфекции.
Медицинские маски производятся по ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране.
Чем отличаются медицинские маски друг от друга? Медицинские маски типа I используют как минимум для пациентов для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях. Эффективность таких масок не меньше 95%. Маски типа II преимущественно используют профессионалы в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Эффективность этих масок – не меньше 98%.
У одной из медицинских масок из исследования Роскачества – CSVT – зафиксирована пониженная прочность крепления завязок (согласно ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая», она должна быть не менее 25 H, тогда как у маски этой ТМ – 22 H).
Что касается эффективности фильтрации, то медицинские маски показывают лучшие результаты, хотя только одну из них можно однозначно рекомендовать: это CSVT.
«Фейссейф» можно рекомендовать только с условием соблюдения социальной дистанции и очистки воздуха.
Респираторы класса защиты FFP 1, 2, 3
Респираторы являются средством индивидуальной защиты. Это носимое на человеке средство индивидуального пользования для предотвращения или уменьшения воздействия на человека вредных и (или) опасных факторов, а также для защиты от загрязнения. Отвечая на вопрос, чем респиратор отличается от маски, важно упомянуть, что в зависимости от степени защиты уберегают органы дыхания от пыли, стружки, цемента, угля, пыльцы, опилок, асбеста, растворителей, сварочных и других вредных газов, спор плесени. Степень защиты маркируется по шкале FFP. Такие маски защищают носителя от негативных воздействий окружающей среды, но при этом они не защищают окружающих. Клапан выдоха в таких масках пропускает выдыхаемый воздух, не фильтруя его, и закрывается при вдохе, чтобы можно было вдохнуть отфильтрованный воздух.
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа (респираторы) производятся по техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». Если в маркировке или на самой маске вы видите надпись «ТР ТС 019/2011» – это СИЗ.
Наше исследование выявило, что маски ТМ KN95 (респиратор FFP2 с клапаном) и Top Striker (респиратор FFP2 без клапана) как раз имеют замечания по дифференциальному давлению и воздухопроницаемости. После непродолжительного ношения в них будет тяжело дышать, что заставит снять маску, тем самым вы подвергнетесь еще большей опасности.
Однако по показателям микробиологической безопасности эти две модели продемонстрировали абсолютно разные результаты.
KN95 (с клапаном): не рекомендуется для использования в текущей ситуации из-за очень высокой вирусной проницаемости (97,11% – худший показатель среди всех исследованных изделий). Кроме того, во влажном состоянии эффективность маски против некоторых видов бактерий гораздо ниже 95%.
Top Striker (без клапана): в сухом состоянии против некоторых бактерий ее эффективность тоже менее 95%, но она эффективна против аэрозоля со стафилококком.
Отличия медицинской маски от немедицинской
Чем отличается медицинская маска от немедицинской? Немедицинские маски могут называться защитными, барьерными, гигиеническими. Они могут быть сделаны из различных тканей или синтетических материалов, например из неопрена. Единых требований к ним не установлено. Изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований.
Важно! Как показывает наше исследование, некоторые бренды многоразовых масок могут обеспечить достаточно высокий уровень бактериальной защиты. Но большинство из них или совсем не подходят для использования в текущей эпидемиологической ситуации, или могут быть использованы только в сочетании с социальной дистанцией и средствами очистки (обеззараживания) воздуха. При этом тканевые маски имеют меньшую эффективность в сравнении с нетканевыми.
Для производства медицинских масок производители могут использовать ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний». Стандарт является первым нормативным документом, определяющим требования к медицинским маскам в нашей стране. Этот ГОСТ был разработан с учетом международных требований и гармонизирован с европейским стандартом EN 14683:2014.
– Маски настолько вошли в наш обиход, что некоторые производители превратили средства индивидуальной защиты в модные аксессуары, производя их из дизайнерских тканей, украшая принтами и даже стразами. Тканевые маски тоже могут быть эффективны, если их правильно сшить, однако не все производители гарантируют защитные качества изделий.
Какая бы маска ни была, при выборе стоит помнить, что ее основная функция – защита. Я считаю, что медицинские одноразовые маски все же являются самыми эффективными. Защитные функции этих изделий проверяются при государственной регистрации с помощью многочисленных испытаний. Поэтому нужно обращать внимание на то, что в названии изделия должны быть слова «медицинская маска». На упаковке должен быть номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Импортные медицинские маски также должны иметь свидетельство о государственной регистрации от Росздравнадзора. Это стандартная величина для медицинского изделия и то, что его отличает от другой продукции.
Какую маску выбрать для повседневного использования?
Если вы планируете использовать многоразовую маску, выбирайте маску без клапана из нетканого материала. Такие маски обеспечат двустороннюю защиту (как носителя, так и окружающих), не будут впитывать влагу, при должном выборе обеспечат высокий уровень бактериальной защиты. Эффективность фильтрации в них в целом выше, чем у тканевых масок.
Если вы хотите получить максимальную эффективность, выбирайте медицинские одноразовые маски. Они могут быть менее прочными, но они отталкивают влагу и эффективно фильтруют аэрозольные капли с бактериями.
В любом случае нужно помнить, что никакая маска не дает стопроцентной гарантии. При профилактике необходимы соблюдение правил ношения, социальной дистанции, личной гигиены и избегание мест массового скопления людей.
Что такое санитарно-гигиеническая маска: описание, виды, требования
Что такое санитарно-гигиеническая маска: описание, виды, требования
Санитарно-гигиеническая маска – это средство индивидуальной защиты, которое защищает человека от пыли, бактерий и вирусов, находящихся в окружающей среде. Такое изделие не гарантирует 100-процентную защиту, но оно эффективно в качестве дополнительной меры безопасности.
Отличие медицинской маски от санитарно-гигиенической
Медицинская маска, в отличие от санитарно-гигиенической, является стерильной и одноразовой. Обычно такие аксессуары используются в медицинских учреждениях: в аптеках, поликлиниках, больницах и санаториях. Медицинские изделия должны:
Медицинские маски состоят из четырех слоев: два внешних и один внутренний, а между ними находится фильтр, за счет которого изделие справляется со своей основной функцией. Аксессуар защищает от передачи возбудителей болезней и от жидкостей (внешний слой является влагоустойчивым).
Санитарно-гигиенические защитные маски могут использоваться не только медиками. Их круглый год носят в тех странах и населенных пунктах, где в воздухе много выхлопных газов. Они защищают дыхательные пути от пыли и других загрязнений.
Санитарно-гигиенические маски предназначены для многоразового использования, а медицинские изделия можно надеть только один раз, после чего их нужно утилизировать. Основное отличие заключается в том, что после использования второй вариант перестает быть стерильным и уже не справляется со своими функциями.
Требования к санитарно-гигиеническим маскам
Санитарно-гигиенические маски должны быть пошиты из материала, в составе которого преобладает хлопок. Это необходимо для того, чтобы в них было комфортно дышать. Ткань, которая пропускает воздух, позволяет без вреда для здоровья находиться в таком аксессуаре в помещении или же на улице.
Чтобы санитарно-гигиеническая защитная маска была эффективной, она должна закрывать:
У каждого изделия должно быть минимум три слоя: внешний, внутренний и средний «фильтрующий» — это основное требование. Многоразовые аксессуары могут быть и двухслойными — в этом случае в изделии предусмотрен специальный кармашек, куда вставляется материал-фильтр, образуя третий слой. Фильтр нужно менять каждые 2 часа.
Рассмотрим особенности использования санитарно-гигиенических масок. Рекомендуется:
В апреле 2020 года на сайте Росстандарта появилась информация о требованиях к санитарно-гигиеническим маскам. Для тканевых изделий, предназначенных для многоразового применения, нет единых норм по производству.
Согласно ТУ 13.92.29–005–00302178–2020 «Маска лицевая гигиеническая», которые были опубликованы 13 апреля, компания, занимающаяся производством защитных аксессуаров, может самостоятельно определять стандарты для выпускаемой продукции.
Такие маски не являются медицинскими изделиями, поэтому они не подлежат государственной регистрации. Технические условия Росстандарта определяют лишь минимальные требования к этим защитным средствам:
В технических условиях Росстандарта также описаны основные материалы (с указанием допустимой плотности), которые могут быть использованы для пошива средств защиты.
Кто может продавать гигиенические маски
Гигиенические маски являются барьерным средством для фильтрации воздуха. В соответствии с ТУ Росстандарта, они могут быть пошиты из трикотажа, текстильных тканей и нетканого материала. Продавать такие изделия могут:
Код ОКВЭД для продажи санитарно-гигиенических масок
Для реализации санитарно-гигиенических масок можно использовать следующие ОКВЭД (общероссийские классификаторы видов экономической деятельности):
Нужна ли сертификация гигиенических масок
Так как лицевые гигиенические маски не относятся к медицинским изделиям, для них не нужен сертификат. Производитель может поставлять товары в магазины и аптеки для реализации в том случае, если они соответствуют ТУ. Компания, выпускающая защитные товары, также может самостоятельно прописывать требования к выпускаемой продукции.
Санитарно-гигиенические маски для лица эффективны только вместе с другими средствами и видами индивидуальной защиты: необходимо регулярно мыть руки, пользоваться дезинфицирующими составами и как можно реже бывать в местах скопления людей.
Гигиенические маски из натуральных тканей и по выгодной цене можно заказать в интернет-магазине «Лечи Красиво». Они пошиты из хлопка и современных материалов люмьер bianco и люмьер ombra, которые соответствуют ТУ Росстандарта. Все товары из нашего каталога можно заказать с доставкой по России и другим странам мира.
Выбирайте качественные санитарно-гигиенические маски и заботьтесь о своем здоровье каждый день!
Росздравнадзор разъяснил отличие гигиенических масок от медицинских
Продавать гигиенические маски, пошитые в ателье, на фабриках и иных местах могут не только государственные аптеки, но и магазины, коммерческие аптеки, ателье. Ограничение на продажу касается только одноразовых медицинских масок. Об этом сообщил на заседании оперативного штаба по недопущению распространения коронавирусной инфекции руководитель территориального органа Росздравнадзора по Крыму Василий Климов.
По его данным, после сообщения о регламентации продажи масок через сеть госаптек «Крымфармация» на «горячую линию» правительства стали массово обращаться предприниматели, занимающиеся производством и реализацией масок населению.
Специальные одноразовые медицинские маски стали дефицитом с началом пандемии коронавируса и предметом массовых спекуляций. В этой связи правительство пошло на жесткую регламентацию их продажи в регионах, установив предельный размер надбавки на одно изделие в размере 10 копеек на единицу товара. Правительство установило временные ограничения сроком на три месяца не только на медицинские маски, но и на другие средства индивидуальной защиты в условиях пандемии, а именно перчатки и комбинезоны. В Крыму эти средства защиты могут продаваться только через сеть государственных аптек «Крымфармация».
Лицевые маски можно отнести к трем основным группам:
— средства индивидуальной защиты;
— прочие лицевые маски.
Для производства медицинских масок производителем могут быть использованы положения ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний», в том числе для масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от медицинского персонала пациентам, например, во время проведения операций.
ГОСТ Р 58396-2019 определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок. Такие маски предназначены для ограничения передачи инфекционных агентов от медперсонала пациентам во время операций, а также эффективны для сокращения выхода инфекционных агентов при кашле или чихании носителя инфекции.
Помимо медицинских масок, существуют средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа, которые являются объектом технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной зашиты». Требования к подобным средствам установлены в ГОСТах к перечням к техрегламенту: ГОСТ 12.4.293-2015 (EN 136: 1998) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия» и ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей».
Прочие лицевые маски относятся к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований к которым не установлено. Предприятие-изготовитель может разработать и утвердить собственные технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ для получения уже утвержденных требований. Формирование реестра ТУ осуществляется на основе информации, предоставленной предприятиями-изготовителями.
Также сообщается, что по поручению Минпромторга России и Росстандарта разработаны и зарегистрированы в реестре технических условий ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая». Данные технические условия для маски лицевой гигиенической зарегистрированы 13 апреля 2020 года и могут применяться для производства масок всеми желающими изготовителями.
Что значит гигиеническая маска
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Письмо Министерства промышленности и торговли РФ от 14 апреля 2020 г. № ЕВ-26156/08 “О производстве масок лицевых гигиенических”
В связи с возросшим дефицитом масок для населения Российской Федерации Минпромторгом России принимаются дополнительные меры по организации производства и поставок соответствующей продукции в аптеки и иные предприятия розничной торговли.
Изготовление масок лицевых гигиенических в соответствии с ТУ может осуществляться из текстильных материалов (бязи, миткали и других), не используемых для производства масок медицинских.
При этом, продукция, производимая в соответствии с требованиями ТУ, не относится к категории медицинских изделий.
Вместе с тем на маски лицевые гигиенические не распространяются требования постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий».
В тоже время, в соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указанная продукция может реализовываться в аптеках и иных организациях, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.
Таким образом, для обеспечения населения Российской Федерации защитными средствами просим организовать на территории субъекта Российской Федерации производство масок лицевых гигиенических и реализацию их населению через аптеки и иные организации розничной торговли.
Приложение: на 11 л. в 1 экз.
Открытое акционерное общество «Инновационный научно-производственный
центр текстильной и легкой промышленности»
| ОКПД2 13.92.29.190 | ОКС 11.140 |
|---|
директора ОАО «ИНПЦ ТЛП»
«__»________________ 2020 г.
Маска лицевая гигиеническая
Технические условия
ТУ 13.92.29-005-00302178-2020
1 Область применения
Назначение: Маску используют в качестве барьерного средства в целях фильтрации воздуха, поступающего в дыхательные пути потребителя, в обычных условиях.
1.2 Варианты исполнения масок представлены в таблице 1.
| Тип складок | Тип крепления на голове | |
|---|---|---|
| четыре завязки | две эластичные боковые петли | |
| Две встречные | См. рисунок 1а, 1б | См. рисунок 3а |
| Три односторонние | См. рисунок 2а, 2б | См. рисунок 3б |
| Без складок | — | См. рисунок 4 |
Изделие соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4 по ГОСТ 15150.
1.3 Пример записи масок при заказе и в других документах: «Маска лицевая гигиеническая по ТУ 13.92.29-005-00302178-2020».
2 Технические требования
2.1 Маска должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, а также требованиям к изделиям первого слоя, установленных ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности».
2.2 По физико-механическим показателям и функциональным характеристикам маска должна соответствовать требованиям таблицы 2.
Маска при эксплуатации должна быть устойчива к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 15150 для исполнения УХЛ 4.
Маска при транспортировании должна быть устойчива к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 15150 для условий хранения 5.
Маска при хранении должна быть устойчива к климатическим воздействия по ГОСТ Р 15150 для условий хранения 1 и 1.1.
Срок годности должен быть не более пяти лет с даты производства при соблюдении условий хранения.
2.4# Требования к сырью и изготовлению
2.4.1 Сырье и материалы
2.4.1.1 Для изготовления масок используют:
— ткань вафельную разреженную поверхностной плотности 110 г/м 2 ;
2.4.2 Требования к изготовлению
2.4.2.1 Маски могут иметь различную форму и конструкцию при условии, что они обеспечивают необходимую защиту, динамическое соответствие анатомическим особенностям носоротовой области лица и не причиняют дискомфорта при эксплуатации.
2.4.2.2 Число слоев материала, из которого изготовлена маска, должно быть не менее трех и обеспечивать соответствие маски требованиям настоящих технических условий.
2.4.2.3 Маска не должны расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования.
Элементы маски скрепляют ниточным соединением. По контуру маски выполняют соединительными, обметочными или отделочными строчками по ГОСТ 12807, выполненными нитками по ГОСТ 6309. Стежки строчек не должны стягивать изделие.
2.4.2.5 В верхней части маски допустимо наличие носового фиксатора длиной 75 мм из пластиковой, метало-пластиковой или метало-бумажной ленты для улучшения прилегания маски в области переносицы за счет повторения формы носа.
2.4.2.6 Варианты исполнения масок:
Маркировка маски должна соответствовать требованиям [1], ГОСТ 10581.
Маска может быть маркирована символами по ГОСТ ISO 3758.
Каждую маску упаковывают в индивидуальную упаковку.
3 Правила приемки
Приемка осуществляется партиями.
Партией считают число изделий одного наименования, выпущенного из одной партии сырья и материалов на одном технологическом оборудовании.
4 Методы контроля
4.1 Испытания проводят при нормальных климатических условиях эксплуатации масок.
4.2 Проверку размеров маски проводят с помощью линейки по ГОСТ 427 путем сличения результатов измерения.
5 Транспортирование и хранение
Маски в упакованном виде транспортируют в соответствии с требованиями ГОСТ 7000. Условия транспортирования изделий должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Хранение масок должно осуществляться в условиях хранения 1 и 1.1 по ГОСТ 15150.
6 Указания по применению
Эксплуатацию маски осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции по применению или в маркировке индивидуальной упаковки.
Маску допускается использовать повторно после стирки моющими средствами и глажения при температуре от 140 °С до 200 °С.
7 Сведения об утилизации
Не использованные по назначению маски и маски с истекшим сроком годности, с поврежденной упаковкой утилизируют в порядке, предусмотренном для бытовых отходов.
Перечень ссылочных документов
| ГОСТ ISO 3758-2014 | Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу |
|---|---|
| ГОСТ 427-75 | Линейки измерительные металлические. |
| Технические условия | |
| ГОСТ 3811-72 (ИСО 3801-77, ИСО 3932-76, ИСО 3933-76) | Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей |
| ГОСТ 6309-93 | Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия |
| ГОСТ 7000-80 | Материалы текстильные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение |
| ГОСТ 10581-91 | Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение |
| ГОСТ 15150-69 | Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды |
| ГОСТ 18827-88 | Изделия текстильно-галантерейные тканые, плетеные, витые, вязаные метражные и штучные. Виды и размеры пороков |
| ГОСТ 23948-80 | Изделия швейные. Правила приемки |
| ГОСТ Р 55227-2012 | Вода. Методы определения содержания формальдегида |
| Лист регистрации изменений настоящих технических условий | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер изменения | Номера страниц | Всего страниц после внесения изменения | N документа | Информация о поступлении изменения (номер сопроводи тельного письма) | Подпись лица, внесшего изменения | Фамилия лица, внесшего изменения и дата внесения изменения | |||
| замененных | дополнительных | исключенных | измененных | ||||||
Обзор документа
13 апреля 2020 г. в реестре технических условий зарегистрированы ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая». В соответствии с ТУ маски могут изготавливаться из текстильных материалов (бязи, миткали и других), которые не используются для медицинских масок.
Продукция, производимая в соответствии с ТУ, не относится к медицинским изделиям. На нее не распространяются ограничения по обращению. Реализация масок возможна через аптеки и иные организации розничной торговли.
