что значит ложный тест на коронавирус
В Минздраве сообщили, почему тест на COVID-19 может дать ложный результат
Согласно исследованию китайского университета Тунцзи, в котором приняли участие 1014 пациентов с коронавирусом, только у 59% из них тесты ПЦР показали положительный результат.
ПЦР-тесты – основной способ диагностики коронавирусной инфекции в России. Его суть заключается в лабораторном исследовании взятого у пациента биоматериала. По заявлению замдиректора НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александра Семенова, в стране делается около 100 тыс. тестов в день. Всего в РФ провели уже более 2,1 млн тестов.
Вместе с тем в России насчитывается до 30% ложных результатов анализов на коронавирусную инфекцию, сообщил ранее главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев. «Чувствительность метода ПЦР — 70–80%. У нас есть пациенты с отрицательными результатами теста, но у них есть болезнь COVID-19», — подчеркнул медик в ходе конгресса «Человек и лекарство».
Авдеев объяснил «Газете.Ru», что неверные результаты тестов не зависят от их качества.
«Наши тесты имеют очень высокую точность. Здесь играют роль другие условия: то, каким образом был взят материал, и само по себе течение болезни»,
Так, результаты анализов зависят от того, на каких сроках они были сделаны, — по словам врача, чем раньше при появлении первых симптомов провести тест, тем больше шансов, что он даст сбой.
«С точки зрения других условий все зависит от места, из которого мы берем анализ — ротоглотка и нос дают абсолютно разные результаты. Из ротоглотки мы получаем больше ложноотрицательных тестов, из полости носа — меньше, из мокроты — еще меньше», — объяснил Авдеев «Газете.Ru».
Доктор медицинских наук, профессор РАН Александр Лукашев подтвердил, что неверные результаты тестов чаще всего зависят от места, откуда берется мазок. «Технически все тесты имеют на сегодняшний день достаточно высокую чувствительность и специфичность, близкую к 99%. Но, действительно, для пневмонии характерно, что вирус не размножается в ротоглотке, откуда обычно берут анализ», — заметил медик в разговоре с «Газетой.Ru».
По его словам, в связи с большой вероятностью ложных результатов диагноз «коронавирусная инфекция» начали ставить только на основании компьютерной томографии (КТ).
Сергей Авдеев также подчеркнул, что неверные результаты тестов не представляют опасности. «Мы понимаем сегодня, что для диагностики заболевания COVID-19 необходимо не только подтверждение из лаборатории, но еще и информация о других клинических исследованиях, к которым, например, относится КТ», — рассказал пульмонолог «Газете.Ru».
Какие ПЦР-тесты бывают?
Для сдачи ПЦР-анализов чаще всего используются две тест-системы, разработанные новосибирским Центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». По данным Роспотребнадзора, Центр производит более 500 тыс. таких тест-систем в неделю и обеспечивает ими не только государственные лаборатории, но и некоторые частные.
Помимо «Вектора», свой тест разработали в Центре стратегического планирования и управления рисками Минздрава РФ. Его сотрудники сообщили, что заключили контракт на поставку 60 тест-систем в Центральную больницу Управделами президента России, а также планируют поставлять их в лабораторию «ИнВитро».
Еще один тест зарегистрировало Федеральное медико-биологическое агентство. Их система позволяет сократить время анализа до 90 минут, так как ее высокая чувствительность позволяет обнаружить даже низкие концентрации нуклеиновых кислот коронавируса.
«Практическая ценность невысока»
Помимо ПЦР-тестов существует еще один вид анализов – тесты на антитела. Они дают быстрый результат за счет обнаружения в крови пациентов веществ, демонстрирующих сильный иммунитет к коронавирусу.
Ранее замглавы НИИ эпидемиологии Семенов заявлял, что вскоре все желающие россияне смогут сдать такие анализы.
«В первую очередь тесты на антитела будут делать людям из групп риска: медработникам, пенсионерам и тем, кто контактировал с заболевшими», — подчеркнул он.
Сейчас же данный тест практически не применяется, так как его зарегистрировали только 6 апреля, пояснил Александр Лукашев «Газете.Ru». При этом он отметил, что, по его мнению, и в ближайшие месяцы не стоит ждать широкого распространения таких анализов.
«Этот тест выявляет вирус уже после того, как прошел пик заболевания. Поэтому сейчас, для предотвращения распространения COVID-19, он не имеет смысла, так как становится положительным слишком поздно.
Он даст результат, если человек заболел уже больше недели назад. Если человек заболел только сегодня и уже активно выделяет вирус, этот тест ничего не покажет», — сообщил врач.
Тем не менее, актуальным такой анализ может стать для тех, кто хочет узнать, переболел ли он коронавирусом бессимптомно. «Также это будет важно, когда мы будем искать стратегии выхода после эпидемии и решать, для кого карантин еще нужен, а для кого — нет», — пояснил Лукашев «Газете.Ru».
Сейчас тест на антитела имеет только научное знание — его практическая ценность невысока, убежден профессор. «Он не позволяет разорвать цепочку передачи вируса», — пояснил медик.
Результаты за 30 минут
В США же тесты на антитела к коронавирусу начали проводить уже 5 апреля. Ими занялся Американский центр по контролю и профилактике заболеваний, чтобы определить, сколько человек, включая бессимптомных пациентов, переболели COVID-19.
Как сообщают местные СМИ, проведение таких анализов сможет показать, как коронавирус ведет себя в разных условиях, а также поможет сориентировать власти по поводу принятия дальнейших ограничительных мер.
Что касается ПЦР-тестов, то и за рубежом статистика их достоверности не слишком позитивна. Так, согласно исследованию, проведенному в Китае, в городе Ухане, где впервые была зафиксирована вспышка коронавируса, точными оказались 71% тестов.
В то же время в Германии начинают использовать автоматизированный тест, разработанный компанией Bosch. Его точность оценивают в 95%. При этом анализы не нужно отправлять в лабораторию. Врачи берут мазок из носа или горла и наносят его на картридж, содержащий реагент. Каждый аппарат может давать результаты по 10 анализам за 24 часа.
Специалист лаборатории объяснила, почему ПЦР-тесты на коронавирус могут выдавать ошибку
Известно, что результаты ПЦР-теста на коронавирус могут быть как ложноположительными, так и ложноотрицательными. Заведующая лабораторией молекулярной диагностики «Инвитро» в Москве Наталья Гасилова объяснила «Доктору Питеру», какие причины могут повлиять на результат в процессе тестирования.
Ранее в Роспотребнадзоре озвучивали правила, которые необходимо соблюдать пациентам перед тестированием. К примеру, за несколько часов до взятия мазка не рекомендуется есть и пить, пользоваться спреями для горла и носа, а также чистить зубы и красить губы. Всё это, по словам специалистов, может повлиять на правильность результата. Заведующая московской лабораторией молекулярной диагностики «Инвитро» Наталья Гасилова назвала «Доктору Питеру» еще несколько причин, которые могут приводить к выдаче ложных результатов ПЦР-теста.
Как получают ложноположительные результаты?
Основная причина — так называемая кросс-контаминация, перекрестное загрязнение одного образца содержимым другого. Это может произойти на любом этапе тестирования — взятии мазка, транспортировки или уже в лаборатории.
По словам специалиста, загрязнение «чистого» образца может случиться и при транспортировке анализов.
В лаборатории, кроме регулярной смены перчаток, важно аккуратно открывать пробирки — так, чтобы микроаэрозоль из одной пробирки не попал в другую.
Возможные причины ложноотрицательных результатов
По словам Натальи Гасиловой, здесь основная причина кроется в чувствительности тест-системы, которая применяется в конкретной лаборатории.
Еще на результат влияет корректность взятия биоматериала со слизистой оболочки носо- и ротоглотки: к примеру, мазок взяли только из зева, а надо еще и из носа. Повлияет на него также малая вирусная нагрузка в биоматериале — когда тест выполняется в самом начале болезни или, наоборот, практически при выздоровлении, когда вирус уже уходит из организма.
Читайте также
Общая причина, объясняющая как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты может скрываться в ненадежной системе идентификации образцов.
Эксперты назвали «обманывающие» тестирование на коронавирус факторы
Помешать обычному человеку получить правильный результат тестирования на COVID-19 могут два фактора: несоблюдение правил подготовки к тестированию и неправильная процедура взятия биологического материала. Об этом РБК рассказал специалист по диагностике инфекционных заболеваний лаборатории «Гемотест» Дмитрий Гордеев.
Так, если неправильно проводить процедуру взятия биологического материала, есть вероятность, что на зонд попадет недостаточное количество клеток. По словам специалиста, для проведения анализа необходимо взять мазок
с задней стенки глотки. Данную процедуру может качественно осуществить квалифицированная медсестра, однако, если ее будет проводить сам пациент при «бесконтактных» тестах, есть вероятность снижения результативности.
«Это может произойти как из-за неправильно выбранной точки для взятия клеток, так и из-за кашля или рвотного рефлекса — естественной реакции на раздражение задней поверхности глотки, которая нарушит процедуру взятия», — пояснил он. Гордеев добавил, что для улучшения результативности теста человек должен доверить взятие биоматериала специалисту и соблюсти правила подготовки.
Кроме того, на результативность тестирования влияет и подготовка к тестированию. «Вирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникнув в клетки, он начинает размножаться, и новые копии вируса выходят из клеток, накапливаясь на их поверхности. Но клетки, выстилающие слизистую оболочку — эпителиальные клетки, часто обновляются. С водой, пищей, избытком слюны (в результате курения) они попадают в пищевод», — рассказал Дмитрий Гордеев. По этой причине он рекомендовали за три часа до анализа воздержаться от приема пищи, питья, курения и полоскания горла.
Заместитель генерального директора Лабораторной службы Хеликс Дарья Горякина также рекомендовала придерживаться данных правил подготовки к тестированию. По ее словам, в лаборатории советуют воздерживаться от употребления пищи, питья, чистки зубов, полоскания горла, курения и жевания жевательной резинки минимум за час до взятия мазков на вирус. «Вышеперечисленные действия могут влиять на количество копий вируса, остающегося на слизистых, а следовательно, и на результат самого анализа», — сообщила она РБК.
Еще один фактор, по ее словам, который влияет на результативность тестирования, — это соблюдение правил транспортировки биоматериала уже после того, как в лаборатории провели тестирование. «Также важно исключение контаминации, когда генетический материал в образец для исследования попадает из другого образца или с объектов в лаборатории», — рассказала Дарья Горякина.
Третий фактор, на который указала Горякина, — это нарушение режима самоизоляции человеком, который сдал тест. «Ведь результат анализа — это отражение статуса клиента на момент взятия образца. Любой отрицательный результат тестирования на COVID-19 не гарантирует, что завтра не произойдет заражение и обследованный человек не станет носителем и распространителем инфекции», — добавила специалист.
В то же время, по ее мнению, пациент может самостоятельно взять у себя тест на коронавирус при наличии необходимых инструкций. Это позволяет снизить риск заражения сотрудника лаборатории. Также человек, который берет у себя анализ сам, «лучше контролирует свои ощущения, чем медицинский работник, который не способен их оценить и, например, вовремя убрать зонд или ввести его как раз в тот момент, когда психологически и физиологически человек наиболее готов к процедуре». Лабораторная служба Хеликс провела исследование, которое показало, что и в случае самостоятельного взятия биоматериала, и в случае его взятия специалистом количество клеток в образцах сопоставимо и достаточно для получения достоверного результата.
На результаты тестирования влияют в первую очередь «внелабораторные факторы», уточнили РБК в пресс-службе группы компаний «Инвитро». Среди них: «корректное взятие биоматериала, корректная транспортировка биоматериала в лабораторию», а также — иммунный статус пациента и общее состояние его здоровья. В компании сослались на статью, опубликованную в журнале Американской медицинской ассоциации, согласно которой в назальных образцах выявляют две трети случаев заболевания, а из ротоглотки — только треть. «Обычному человеку правильно самостоятельно взять зондом назальный образец весьма непросто, а образцы из ротоглотки малоинформативны сами по себе», — сообщили в «Инвитро».
Среди основных типов тестов, которые используют в клиниках для определения коронавируса, оба эксперта отметили ПЦР-тест, основанный на полимеразной цепной реакции, и тесты на антитела к COVID-19. Гордеев добавил, что в лабораториях начинают применять иммуноферментный анализ (ИФА) и хроматографический экспресс-тест.
Директор Института здравоохранения ВШЭ Лариса Попович считает, что внешние факторы не могут повлиять на наличие или отсутствие генетического материала вируса, если он уже присутствует, если речь идет о ПЦР-диагностике.
«Главное — специфичность и чувствительность тестов. Важно, чтобы правильно брались тесты, чтобы не попало с нечистой поверхности на ваш тест что-то, потому что может быть тогда чужеродная РНК-частица, которая может дать ложнопозитивный тест. Должны быть хорошо обученные люди, которые должны понимать, как брать мазки», — пояснила она РБК. Попович добавила, что коронавирус находится в верхних дыхательных путях только первые дни, после чего он опускается. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, несмотря на присутствие инфекции в организме.
По состоянию на утро 11 мая в России было проведено более 5,6 млн лабораторных исследования на коронавирус. В России за последние сутки выявили 11656 случаев заражения COVID-19, всего в стране число случаев заражения достигло 221 тыс.
Россияне рассказали о пережитых испытаниях из-за ошибочных тестов на COVID-19
«Симптомы налицо, а ковида нет»
В Минздраве признали, что тест на коронавирус может показать ложноотрицательный результат примерно в 30-40% случаев. Главный пульмонолог министерства Сергей Авдеев еще в апреле приводил цифры исследования, согласно которым из 1400 пациентов у 300 был отрицательный лабораторный тест на COVID-19, однако результаты компьютерной томографии (КТ) легких показывали изменения, характерные для этого заболевания.
Похожие проблемы с тестами есть и в других странах. В США тоже типичны случаи ложноотрицательных тестов — их насчитывается около 30%, писала NYT. Схожие результаты исследований представляли и специалисты китайского университета Тунцзи — там в эксперименте приняли участие 1014 пациентов с коронавирусом, однако только у 59% из них тесты ПЦР показали положительный результат. У остальных же вирус выявили в ходе повторных тестирований.
При этом за то время, пока люди выясняют свой настоящий диагноз, они успевают заразить коронавирусом своих родственников и коллег. Подтверждающую этот факт историю «Газете.Ru» рассказала 22-летняя москвичка Любава, которой ложноотрицательный тест ее молодого человека стоил перенесенного заболевания.
«В один из вечеров у моего молодого человека резко поднялась температура, поэтому он решил не рисковать и сразу вызвал скорую помощь. Врачи сначала прописали ему обычные противовирусные препараты, а на следующий день приехали брать тест. Результат пришел через пару дней – отрицательный. Четыре дня на противовирусных, плюс постельный режим и парень встал на ноги, симптомов как ни бывало. Мы, конечно, сразу встретились – я пришла к нему в гости. Если бы я знала, чем это закончится, никогда бы не решилась на эту встречу», — вспоминает девушка.
Перед тем, как выйти на работу, молодой человек решил сделать тест повторно и был удивлен – он оказался положительным. В ответ на вопросы врачи лишь развели руками и попросили оставаться дома, попутно продолжая лечение. К вечеру того же дня хуже почувствовала себя и сама Любава.
«Тело ломило страшно, температура, боль в груди. Тест на ковид – положительный. Долгое лечение и изоляция, а все только из-за неверного первого теста», — вздыхает собеседница издания.
Долгое время не могли поставить диагноз и 32-летнему жителю Самары Евгению. По словам мужчины, он пролежал с температурой 39,5 несколько дней, а также полностью потерял обоняние, однако дважды получил уверенное резюме из лаборатории – результат теста отрицательный.
«Сильный сухой кашель, вкусов не чувствовал вообще, ломило все тело – слабость буквально подкосила и не давала даже без передышки походить по квартире. В первый же день вызвал скорую – взяли мазок, через три дня выдали отрицательный результат. Пожал плечами и продолжил попытки выкарабкаться», — рассказывает мужчина «Газете.Ru».
Еще через пару дней Евгений сделал КТ и также получил любопытный результат — в легких все чисто. Тест оказался отрицательным.
«Мучило непонимание ситуации – как так, все симптомы налицо, а ковида нет. По идее никакой самоизоляции я мог и не соблюдать. Но побоялся – у меня родители пожилые, зачем рисковать. И правильно сделал: третий тест дал положительный результат. Что было с предыдущими мазками, я так и не выяснил. Хотя я уже здоров, осадок остался», — смеется Евгений.
Буквально добиваться положительного результата теста на коронавирус пришлось и 40-летней жительнице Нижнего Новгорода Татьяне.
«У меня держалась невысокая температура – около 37,1 градусов. В былые времена не заметила бы и пошла на работу, а тут такой яркий симптом, как потеря вкуса и запаха. Пришлось вызвать врача, который взял мазок. Три мучительных дня в ожидании результатов и получите – тест отрицательный. Спокойно вышла на работу, даже к маме съездила, но самое интересное было еще впереди», — вспоминает женщина.
Еще через пару дней Татьяну убедили проверить результаты теста на КТ, так как вкусы и запахи к ней не возвращались. Итог — характерный симптом «матовое стекло» и поражение правого легкого до 30%.
«Больше всего обидно, что я инфекцию носила повсюду, может даже заразила кого-то. И кто теперь за это в ответе?», — задается она вопросом.
«Мне показалось, что анализ берут сомнительно»
В отдельных случаях тесты на коронавирус бывают и ложноположительными, что доставляет людям не меньше проблем. Так, провести в больнице две недели впустую пришлось 48-летней жительнице Ростова-на-Дону Виктории.
«Появились симптомы ОРВИ, сделала тест просто на всякий случай, а он взял и оказался положительным. Плюс на КТ нашли какое-то затемнение. Положили в больницу, вроде как даже витамины какие-то укололи. А на следующий день сделали повторный КТ, который вдруг оказался абсолютно чистым, — рассказала она «Газете.Ru».
— Следом за ним – новый тест. И он уже отрицательный. Врачи в смятении, я тоже. Но делать нечего – держали в стационаре две недели для профилактики и кололи витамины. Время просто вычеркнуто из жизни».
Отсидеть две недели на самоизоляции пришлось и жительнице Челябинска Ирине, которая сдала тест на коронавирус для профилактики и внезапно получила положительный результат. Никаких симптомов при этом она за собой не замечала.
«Когда я сдавала анализ, мне показалось, что анализ берут сомнительно. Так как я не видела, когда открывают стерильные палочки при мне, то бишь она (сотрудница лаборатории – «Газета.Ru») повернулась ко мне уже с открытыми палочками. Не дожидаясь результата, я пересдала анализ в другой лаборатории. И меньше чем через сутки, на следующий день с утра, мне приходит результат отрицательный», — пожаловалась женщина в редакцию местного портала 74.ru.
Тем не менее отстоять свою правоту и не садиться на 14-дневный карантин женщина так и не смогла. Вместе с ней на самоизоляцию также отправили мужа, ребенка и родителей.
«Никаких симптомов нет, температуры нет. Я прекрасно себя чувствую, — объясняла челябинка. — Я сдавала все анализы перед операцией. У меня идеальные анализы другие. Я COVID-19 сдаю не первый раз, просто в этой частной клинике я сдала в первый раз. И вышел такой ложноположительный результат».
Как спастись от ложноотрицательных тестов на ковид
Как объяснили «Газете.Ru» врачи, причин для ошибок в тестах может быть несколько.
«Тесты на коронавирус могут дать ложноотрицательные или отрицательные результаты. Например, если генетического материала в месте забора уже просто нет, то тест может быть просто отрицательный, никакого сбоя тут нет. Это происходит из-за того, что вирус в этом месте просто больше не размножается и уходит в другие органы – чаще всего это типично для тех, кто болеет уже около недели», — приводит пример врач-инфекционист Евгений Тимаков.
Существует и другая категория тестов – те, которые изначально берутся с нарушением техники. Именно их и стоит называть ложноотрицательными. В таком случае пациенту сразу же стоит попросить специалистов повторить забор материала, советует врач:
«Тут уже вина лежит на том, кто берет анализ – либо мазок был взят из носоглотки неглубоко, или неправильно был промыт зонд, которым был сделан сбор материала. Чтобы избежать этого, человек, который сдает тест, должен следить за тем, как берут сам анализ. Если зонд, можно сказать, «до мозга костей» доходит, то все нормально. Если просто поводили по щекам палочкой, то, желательно, попросить взять мазок повторно. Я лично просил это делать – отказать в этом случае не должны».
Более того, проверить результаты теста всегда можно при помощи других анализов. Делать это нужно строго под контролем врача, который сможет сопоставить данные симптомов и результаты анализов, считает терапевт Тина Петровская.
«В случае сомнений насчет результата теста может помочь, например, общий анализ крови: там обращаем внимание на лейкоциты, низкие они или нет. Так мы увидим, как минимум вирусная это инфекция или нет. Дальше мы можем взять анализы, которые сейчас включены в обследование по коронавирусной инфекции – это Д-димер, С-реактивный белок, некоторые биохимические показатели. Если что-то из них превышает норму, то мы можем с большей вероятностью сказать, что это все-таки ковид», — подсказывает Петровская.
Могут помочь и инструментальные методы исследования: например, компьютерная томография. Если она выявляет типичные для ковида симптомы, то сомнения в том, действительно ли человек болеет коронавирусом, должны исчезнуть.
«Дополнительная проверка поможет избежать таких ситуаций, когда из-за ложноотрицательных тестов люди решают, что они здоровы и отправляются, например, в гости, где распространяют инфекцию. Хотя даже в доковидные времена всех просили посидеть дома и не переносить болезнь на ногах, но сейчас почему-то все об этом забыли», — констатирует собеседница «Газеты.Ru».
Согласна с коллегой и терапевт-пульмонолог Марина Казакова. «Нужно всегда ориентироваться на симптомы и, желательно, изолироваться на нужное количество дней, чтобы избежать распространения инфекции», — предупреждает специалист.
Вирусолог рассказал о главной причине ложноположительного теста на коронавирус
Фото: Агентство «Москва»/Кирилл Зыков
Профессор кафедры вирусологии биологического факультета МГУ Алексей Аграновский рассказал Москве 24, часто ли могут встречаться ложноположительные тесты на коронавирус, а также об основной причине ошибочного результата.
«Ложноположительные тесты – это совершенно нечастый вариант. Такая проблема встречается крайне редко и в основном возможна из-за лабораторных загрязнений. Сейчас просто масштаб инфекции такой, что самые разные люди делают ПЦР-тесты. И, хотя это в основном высококвалифицированные люди, бывает всякое», – рассказал Аграновский.
Аграновский еще раз подчеркнул, что вероятность получения ложноположительного теста на коронавирус крайне низкая. Однако, если есть сомнения, результат всегда можно перепроверить.
«Сдайте его еще раз в другой организации, а в дополнение к этому проверьте антитела к инфекции. ПЦР дает ответ на вопрос, идет ли в данный момент активная инфекция, а антитела – перенес или не перенес человек заболевание. И антитела, как правило, не соседствуют с коронавирусом», – заключил вирусолог.
Ранее в Минздраве РФ рассказали об иммунитете у пожилых после вакцинации от COVID-19. По словам замминистра Сергея Глаголева, защита у возрастной категории граждан может формироваться медленнее.
«Хочу обратить внимание, что гражданам, прошедшим вакцинацию, необходимо продолжить соблюдать все защитные меры – носить маски, мыть руки, соблюдать социальную дистанцию – по крайней мере на протяжении трех недель после введения второго компонента вакцины», – заявил Глаголев.
Также психолог Московской службы психологической помощи Екатерина Игонина рассказала, как объяснить пожилым людям целесообразность вакцинации от коронавируса и убедить их сделать прививку. По словам эксперта, прежде всего следует помочь близким старшего возраста разобраться в информации о вирусе и текущей ситуации с его распространением.
В Москве ровно год назад объявили режим самоизоляции