Чем занимаются в метрологической лаборатории
В сегодняшней статье речь пойдет о метрологии. Какие услуги могут оказываться в метрологической сфере, как собрать необходимый пакет документов и что делать, если вы решили сами заниматься метрологией? Обо всем этом читайте дальше в нашей статье.
Начнем с того, какие услуги могут предоставляться отделом метрологического обеспечения и калибровки
Измерение показателей факторов производственной среды
(Аттестат об аккредитации 2Н489)
Метрологическое образование
Теперь перейдем к части, связанной с получением профильного образования. Если вы решили изучать метрологию, вам необходимо обратиться в отдел метрологии вуза вашего города.
Основной функцией отдела метрологии является обеспечение единства измерений в соответствии с законом «О метрологии и метрологической деятельности», а также обеспечение своевременной проверки (аттестации) средств измерительной техники и испытательного оборудования для научно-исследовательских работ и учебного процесса.
Разберем структуру отдела метрологии на примере одного из университетов.
Отдел стандартизации, метрологии и сертификации состоит из:
В обязанности сектора метрологического обеспечения входит:
Калибровочная лаборатория (КЛ) проводит калибровочные работы согласно перечню групп объектов калибровки, закрепленных за лабораторией и выдает протоколы калибровки. КЛ имеет документально подтвержденные сведения о квалификации персонала.
Отдел метрологии также занимается списанием основного и малоценного оборудования, а также его утилизацией и удалением из него лома драгоценных металлов.
При отделе функционирует музей средств измерительной техники в котором находится более 100 единиц приборов (ЗСТ).
Сектором стандартизации и сертификации сформирован фонд нормативной документации государственных, межгосударственных и международных стандартов.
Что значит метрологическая лаборатория
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ТРЕБОВАНИЯ К СОЗДАНИЮ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ИСПЫТАНИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ
State system for ensuring the uniformity of measurements. Requirements for the creation of laboratories performing tests and measurements
Дата введения 2015-05-01
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о рекомендациях
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
2 ВНЕСЕНЫ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТЫ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 декабря 2013 г. N 63-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июня 2014 г. N 664-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 128-2013 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 мая 2015 г.
Введение
В настоящих рекомендациях учтены основные положения международного руководства OIML G 13 (ex Р 7), принятого в 1989 г. Рекомендации подготовлены с целью оказания помощи организациям, планирующим создание лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, причем не только в области обеспечения единства измерений, но и в области испытаний продукции различного назначения.
Приведены основы планирования и создания лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, приведены общие требования к этим лабораториям. Специальные требования к лабораториям по отдельным видам измерений в настоящих рекомендациях не приводятся.
В силу того, что большинство подобных организаций в той или иной степени могут быть связаны с проведением испытаний продукции и материалов, в настоящих рекомендациях также рассмотрены требования к помещениям, используемым для осуществления испытательной деятельности, а также вопросы взаимодействия этих лабораторий с метрологическими лабораториями.
1 Область применения
Настоящие рекомендации устанавливают основные требования к лабораториям, осуществляющим испытания и измерения, которые могут быть применены к различным испытательным и измерительным лабораториям.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные документы:
ГОСТ 8.395-80 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования
ГОСТ 12.1.003-83 Система стандартов безопасности труда. Шум. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 13109-97 Электрическая энергия. Совместимость технических средств электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения
ГОСТ ИСО 8995-2002 Принципы зрительной эргономики. Освещение рабочих систем внутри помещений
РМГ 29-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения
3 Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены термины по РМГ 29, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 метрологическое обеспечение измерений: Совокупность элементов и процессов, направленных на получение результатов измерений и испытаний, отвечающих требованиям, установленным национальным законодательством в области обеспечения единства измерений, а также установленным требованиям к метрологическим характеристикам результатов измерений, испытаний и контроля.
4 Основы планирования
4.1 При планировании создания лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, необходимо провести оценку потребностей в метрологической и испытательной деятельности с учетом потенциальных возможностей планируемой лаборатории, требований действующих и подготовленных к принятию нормативных документов в области обеспечения единства измерений и технических регламентов, требования которых могут касаться средств измерений, подлежащих испытаниям.
4.2 Следует учесть наличие других организаций, занятых в данной сфере деятельности, а также организаций, с которыми возможно сотрудничество на базе договорных отношений. Вопросы кооперации становятся все более актуальными в свете стоящих перед лабораториями, осуществляющими испытания и измерения, задач по оптимизации расходов.
4.3 При планировании затрат на создание лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, необходимо учитывать, что расходы на подготовку персонала и обеспечение соответствующего уровня компетентности будут оправданными вне зависимости от сроков окупаемости. Это подтверждается опытом работы лабораторий многих стран.
4.4 При недостаточности средств, получаемых за счет собственной хозяйственной деятельности или иных источников, сферу деятельности лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, целесообразно ограничить, максимально используя возможности сотрудничества с другими органами и лабораториями. При этом усилия следует сосредоточить на тех видах испытательной и измерительной деятельности, которые указанные структуры не выполняют. Деятельность лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, и их бюджеты должны тщательно планировать, что позволит обеспечить максимальную эффективность работы лабораторий, проводить их техническое переоснащение, приобретать новое оборудование и реализовывать программы повышения уровня компетентности персонала.
5 Планирование деятельности лабораторий, осуществляющих испытания и измерения
5.1 При планировании деятельности лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, следует учитывать особенности национальных требований в области законодательной метрологии. При этом особая роль отводится эталонам, которые являются основой деятельности при осуществлении измерений, испытаний и контроля.
5.2 Целью планирования при организации лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, является создание возможностей для максимально эффективного предоставления услуг. В этой связи тщательный анализ потребностей рынка необходим не только для определения перечня и технических характеристик приобретаемых рабочих эталонов, но и для оценки объемов и географии деятельности, включая технические устройства и системы, в том числе средства измерений, подлежащие испытаниям по месту их монтажа и установки.
В некоторых случаях конструкция указанных технических устройств и систем, в том числе средств измерений, может быть такова, что их испытания за пределами мест постоянного использования не будет обеспечивать результаты, приемлемые с точки зрения метрологических показателей.
5.3 Если по результатам объективной оценки установлено, что для удовлетворения потребностей сравнительно небольшой группы заказчиков необходимо специальное и крайне редко используемое испытательное или измерительное оборудование, то следует оценить целесообразность его приобретения. В такой ситуации, вероятно, имеет смысл заключить соглашение с организацией, имеющей такое оборудование, в рамках которого можно будет проводить испытания в интересах своих клиентов.
Подобные соглашения позволяют не только избежать неоправданных затрат на приобретение оборудования, простаивающего большую часть времени, но и сократить расходы на аренду и подготовку используемого для него помещения, обучение персонала и эксплуатацию транспортных средств, что в полной мере соответствует принципу деятельности лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, предполагающему «решение проблем по мере их возникновения».
5.4 Обобщая сказанное, можно рекомендовать на начальном этапе планирования создания лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, провести анализ рынка, позволяющий получить данные по количеству и типам подлежащих испытаниям объектов, в том числе средств измерений, области их применения, необходимой точности результатов испытаний и измерений и местонахождении. Для большей части объектов испытаний, включая средства измерений, данные по количеству, вероятно, будут приблизительными, однако по железнодорожным платформенным весам и испытательным установкам для уникальных средств измерений эти данные могут быть достаточно точными.
6 Планирование деятельности по метрологическому обеспечению лабораторий, осуществляющих испытания и измерения
6.1 Следует учесть, что обеспечение высокого качества продукции и создание условий для эффективного метрологического контроля требуют тесного взаимодействия лабораторий, осуществляющих испытания и измерения, с соответствующими метрологическими службами.
6.2 В общем случае нежелательно, чтобы испытания и поверка (калибровка) средств измерений осуществлялись в одном и том же помещении, одним и тем же персоналом. Вместе с тем, существуют так называемые пограничные области деятельности, к числу которых могут быть отнесены и испытания средств измерений. В рамках таких испытаний может потребоваться калибровка средства измерений, которая формально не относится к испытательной деятельности. В этом случае использование одного и того же квалифицированного персонала можно считать оправданным.
6.3 Выбор оборудования для калибровки обычно обусловлен требованиями в отношении точности, надежности и ремонтопригодности, а также ценой и возможностью его приобретения.
6.4 Методики измерений и испытаний часто содержат требования, не выполнимые с помощью оборудования, предлагаемого на рынке. Этим объясняется необходимость проведения всестороннего анализа и тщательного отбора оборудования уже на самых ранних стадиях проектирования лаборатории, осуществляющей испытания и измерения. Стадия планирования должна начинаться с выбора методик измерений и испытаний и соответствующих им средств измерений, а не наоборот. Обратный порядок действий может стать причиной неоправданных расходов (и нерационального использования площадей).
Тщательная проработка действующих стандартов, методик измерений и испытаний и каталогов изготовителей дает представление о требованиях, предъявляемых к размерам лабораторных помещений и системам кондиционирования воздуха.
7 Требования к деятельности по метрологическому обеспечению измерений и испытаний вне пределов лабораторий, осуществляющих испытания и измерения
7.1 В некоторых случаях испытания могут быть проведены только на самом предприятии-изготовителе. С этой целью официальный представитель лаборатории, осуществляющей испытания и измерения, должен убедиться в том, что испытательное оборудование и средства измерений изготовителя полностью соответствуют требованиям, установленным национальными нормативными правовыми документами в области обеспечения единства измерений, а также требованиям соответствующих методик измерений и испытаний. Это является подтверждением и обоснованием необходимости связи метрологии с испытательной деятельностью.
7.2 Для транспортировки к месту испытаний или измерений объектов исследования лаборатории, осуществляющие испытания и измерения, должны иметь в своем распоряжении соответствующие транспортные средства (грузовые и легковые машины).
Что такое метрология?
В основе любой технологии – точные данные и расчеты, поэтому можно сделать вывод, что за всеми достижениями стоит умение правильно измерять те или иные показатели. Более того, необходимость измерять, определять различные величины присутствует не только на предприятиях, но и в быту. И уже долгое время этот вид деятельности является сформированным и полноценным научным направлением, которое получило название метрология.
Но вопреки неоспоримой значимости и важности метрологии, мало кто имеет четкое представление, что же из себя представляет данная сфера знаний.
Метрология – что это?
Если говорить в общих чертах, то метрология – это совокупность научных знаний о средствах, методах и способах измерения, сюда же можно отнести и понятие их единства. Ключевое место в сфере занимает измерение, которое в данном случае подразумевает получение сведений о предмете исследования. Например, получение информации о свойствах и характеристиках. При этом стоит отметить, что обязательным условием для метрологии считается опытный путь получения знаний через применение метрологического инструментария.
Необходимо учитывать и тот факт, что метрология как понятие имеет тесную связь с стандартизацией и сертификацией, которые в контексте науки дают возможность практическим путем получать ценную информацию о предмете изучения, но с разных позиций. К примеру, стандартизация устанавливает единые формы и правила для применения методов измерения, разработкой которых и занимается метрология.
Задачи метрологии
Поскольку метрология является самостоятельной научной дисциплиной, то перед ней стоит ряд важных задач:
Сферы применения метрологии
Как уже отмечалось ранее, сферы применения знаний метрологии достаточно обширны, можно даже утверждать, что ее принципы применяются фактически во всех областях человеческой деятельности.
Но стоит выделить и те сферы, где специалисты метрологи необходимы:
В связи с этим метрологам крайне важно регулярно повышать уровень своих знаний. Для этого на базе Академии СНТА 30 августа пройдет семинар «Метрология, метрологическое обеспечение производства на современном этапе развития (состояние, проблемы, перспективы развития)». В качестве ведущего выступит Любовь Михайловна Еговцева – метролог с 30-летним стажем преподавания данной дисциплины.
Программа семинара будет содержать следующие вопросы:
Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»
Утверждены и введены в действие
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 12 октября 2016 г. N 1387-ст
Рекомендации по стандартизации
политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений
Предисловие
1 Разработаны Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»).
2 Внесены Техническим комитетом по стандартизации ТК 53 «Основные нормы и правила в области обеспечения единства измерений».
3 Утверждены и введены в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст.
4 В настоящих рекомендациях учтены основные нормативные положения международного документа ILAC P10:01/2013 «Политика по прослеживаемости результатов измерений» (ILAC P10:01/2013 «ILAC Policy on the traceability of measurement results», NEQ).
Введение
Для обеспечения достоверности результатов работ аккредитованных лабораторий органы по аккредитации реализуют Политику ИЛАК и используют руководящие документы, которые содействуют гармонизации форм представления и подходов к критериям аккредитации. Метрологическая прослеживаемость результатов измерений является ключевым требованием, для которого необходима гармонизированная политика, чтобы потребители на рынке были уверены в результатах калибровок, испытаний и проверок, которые проводят аккредитованные в соответствии с положениями Договоренности ИЛАК лаборатории и органы инспекции.
Факторами, определяющими необходимость гармонизации Политики ИЛАК по метрологической прослеживаемости, являются:
а) разное представление понятия «метрологическая прослеживаемость результатов измерений» в таких областях деятельности как химия, медицина и биология;
б) не все страны имеют полную базу национальных эталонов и калибровочных и измерительных возможностей, необходимых для проведения работ по испытаниям и калибровкам всеми потенциальными заявителями, которые претендуют на получение статуса аккредитации в их стране;
в) не установилась практика применения на международном уровне достоверных и прослеживаемых сертифицированных стандартных образцов для подтверждения метрологической прослеживаемости.
В Российской Федерации сертификация стандартных образцов реализуется через процедуры утверждения типа.
1. Область применения
Настоящие рекомендации описывают Политику ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений на основании требований стандартов [2] и [3]. Политика ИЛАК может быть также применима при проведении других мероприятий, связанных с оценкой соответствия, в которую вовлечены испытательные и/или калибровочные лаборатории (например, контроль и сертификация продукции). Для лабораторий, занимающихся деятельностью, связанной с калибровкой в соответствии с установленной метрологической прослеживаемостью, но в области аккредитации которых данная деятельность отсутствует, может быть применима Политика ИЛАК, изложенная в разделе 3. Внутренние калибровки также известны как калибровки для собственных потребностей.
2. Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены следующие термины и определения:
метрологическая прослеживаемость (metrological traceability): Свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерения.
Примечание 1 пункта 2.41 констатирует, что в этом определении «основой для сравнения» может быть определение единицы измерения через ее практическую реализацию или методика измерений, включающая единицу измерения для величин, отличных от порядковых, или эталон.
цепь метрологической прослеживаемости (metrological traceability chain): Последовательность эталонов и калибровок, которые используются для соотнесения результата измерения с основой для сравнения.
метрологическая прослеживаемость к единице измерения (metrological traceability to a measurement unit): Метрологическая прослеживаемость, где основой для сравнения является определение единицы измерения через ее практическую реализацию.
2.4 национальный метрологический институт и уполномоченные институты (NMI): Держатели эталонов в странах (или регионах) по всему миру.
2.5 объединенный комитет (JCTLM): В состав комитета по прослеживаемости в лабораторной медицине входят Международный комитет мер и весов (МКМВ, CIPM), Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) и Международная организация по аккредитации лабораторий (ИЛАК).
3. Политика ИЛАК по прослеживаемости в рамках Договоренности ИЛАК в части проведения калибровочных работ
3.1 Основное требование к прослеживаемости
Все средства измерений, используемые для испытаний и/или калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания, калибровки или отбора образцов, должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию.
Данное требование является обязательным для лабораторий, осуществляющих калибровочные работы.
3.2 Дополнительное требование к прослеживаемости калибровочных лабораторий
Для калибровочных лабораторий должна быть создана функционирующая программа калибровки оборудования для того, чтобы обеспечивать прослеживаемость калибровки и измерений, проведенных лабораторией, к Международной системе единиц (СИ).
3.3 Требования к прослеживаемости исходных эталонов
Лаборатория должна иметь программу и процедуру калибровки своих исходных эталонов. Исходные эталоны должны быть калиброваны органом, который может обеспечить передачу единицы величины, как описано в подпункте 5.6.2.1 стандарта [2]. Такие исходные эталоны, имеющиеся в лаборатории, должны использоваться только для калибровки, а не для каких-то других целей, пока не будет показано, что их функционирование в качестве исходных эталонов не является возможным. Исходные эталоны должны калиброваться до и после любой регулировки.
Руководящие указания по сохранению прослеживаемости в программах калибровки эталонов можно найти в руководстве [4].
3.4 Требования к калибровочным лабораториям
При использовании услуг сторонних организаций по калибровке средств измерений передача единицы величины должна обеспечиваться тем, что такие услуги предоставляются лабораториями, которые могут продемонстрировать свою компетентность, измерительные возможности и прослеживаемость.
3.5 Калибровка средств измерений и исходных эталонов
Для средств измерений и исходных эталонов, которые должны калиброваться, Политика ИЛАК устанавливает, что они должны быть калиброваны:
1) Национальными метрологическими институтами (NMI), в компетентность которых входит проведение такого рода работ и на которые распространяются положения Договоренности о взаимном признании Международного комитета мер и весов (CIPM MRA). С перечнем измерений, которые обусловливает данная Договоренность, включая сведения о диапазоне и неопределенности для каждой области измерений из перечня, можно ознакомиться в приложении С базы данных ключевых сличений Международного бюро мер и весов (BIPM KCDB).
1 Некоторые NMI также могут отмечать, что осуществляют свои работы в рамках Договоренности CIPM MRA путем применения логотипа CIPM MRA на своих сертификатах калибровки, однако применение логотипа не является обязательным и база данных BIPM KCDB все равно остается главным источником информации.
2) Аккредитованными калибровочными лабораториями, в компетентность которых входит проведение такого рода работ (то есть область аккредитации включает проведение соответствующих калибровочных работ), а на орган по аккредитации распространяются действия Договоренности ИЛАК или региональных договоренностей, признанных ИЛАК.
3а) NMI, в компетентность которых входит проведение такого рода работ, но на которые не распространяются положения Договоренности о взаимном признании Международного комитета мер и весов (CIPM MRA). Для такой ситуации орган по аккредитации должен установить политику для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям по метрологической прослеживаемости, установленным в стандарте [2].
3б) Калибровочные лаборатории, в компетентность которых входит проведение такого рода работ, но на которые не распространяются положения Договоренности ИЛАК или региональные соглашения, признанные ИЛАК. И в этом случае орган по аккредитации должен установить Политику ИЛАК для того, чтобы подтвердить соответствие требованиям по метрологической прослеживаемости, установленным в стандарте [2].
Лаборатории, которые подтвердили выполнение требований по прослеживаемости результатов измерений за счет использования услуг по калибровке в соответствии с ситуациями, указанными в перечислениях 1) или 2), получают подтверждение своей компетентности в той области, которая была предметом экспертной оценки или аккредитации. Ситуации, приведенные в перечислениях 3а) или 3б) отличны от 1) и 2), и могут быть применимы только в том случае, когда проведение калибровки оборудования и эталонов по ситуациям перечислений 1) или 2) невозможно. Следовательно, лаборатория должна предоставлять доказательства по прослеживаемости и неопределенности измерения, а орган по аккредитации должен оценить эти доказательства. Более подробно правила работы при ситуациях 3а) и 3б) приведены в приложении А.
4) Существуют определенные виды калибровочных работ, которые в настоящее время не могут быть выполнены в единицах СИ, в этих случаях калибровка должна обеспечивать достоверность измерений путем передачи единицы величины от соответствующих эталонов единиц физических величин, например:
— использование сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным поставщиком, чтобы получить надежные значения физических или химических характеристик;
— использование установленных методик и/или согласованных стандартов, четко изложенных и принятых всеми заинтересованными сторонами.
По возможности требуется участие в соответствующей программе межлабораторных сравнительных испытаний.
4. Политика ИЛАК по прослеживаемости в рамках Договоренности ИЛАК в части проведения работ по испытаниям
Договоренность ИЛАК в части проведения работ по испытаниям применима как испытательными лабораториями, аккредитованными в соответствии с требованиями стандарта [2], так и медицинскими лабораториями, аккредитованными в соответствии с требованиями стандарта [3].
4.1 Требование к прослеживаемости в испытательных лабораториях
В отношении испытательных лабораторий требования, приведенные в подпункте 5.6.2.1 стандарта [2], применимы к используемому измерительному и испытательному оборудованию с измерительными функциями, если только не было установлено, что влияние калибровки на общую неопределенность результатов испытаний незначительно. Когда возникает такая ситуация, лаборатория должна гарантировать, что используемое оборудование может обеспечить необходимую неопределенность измерения.
4.2 Требования к прослеживаемости программ калибровки и проверки
Программа калибровки измерения и проверки правильности должна быть составлена и выполнена так, чтобы была обеспечена прослеживаемость результатов к единицам СИ или привязкой к физической константе или другому установленному опорному значению.
4.2.1 Если калибровка средств измерений, используемых при проведении испытаний, вносит значительный вклад в общую неопределенность, применяется Политика ИЛАК по прослеживаемости как указано в перечислениях с 1) по 4) пункта 3.5.
4.2.2 Если калибровка не является основным фактором, формирующим общую неопределенность при получении результата по проведенным испытаниям, лаборатория должна иметь количественные доказательства того, что соответствующий вклад калибровки не влияет (или влияет незначительно) на результат испытания и неопределенность проведенного испытания и поэтому нет необходимости демонстрировать прослеживаемость.
4.2.3 Если прослеживаемость к единицам СИ невозможна и/или нецелесообразна, то для испытательных лабораторий действуют те же самые требования по прослеживаемости, что и для калибровочных лабораторий, например, к сертифицированным стандартным образцам, согласованным методикам и/или эталонам (см. подпункт 5.6.2.1.2 стандарта [2]).
В этом случае Политика ИЛАК по прослеживаемости идентична перечислению 4) пункта 3.5.
В случае, когда ни один из способов (упомянутых в первом предложении пункта 5.6.3 стандарта [3]) невозможен или неприемлем, то должны быть использованы другие средства обеспечения доверия к результатам, включая, по меньшей мере, следующие:
а) участие в подходящей программе межлабораторных сравнительных испытаний;
б) использование соответствующих стандартных образцов, сертифицированных с указанием характеризации материала;
в) исследование или калибровка по иной методике;
г) измерения методом отношения или методом взаимности;
д) взаимное согласование эталонов или методов, которые четко установлены, охарактеризованы и взаимно признаны всеми сторонами;
е) документирование данных относительно реагентов, методик или систем контроля, если прослеживаемость обеспечивается поставщиком или изготовителем.
В этом случае Политика ИЛАК по прослеживаемости идентична перечислению 4) пункта 3.5.
5. Политика ИЛАК по прослеживаемости при применении стандартных образцов и сертифицированных (аттестованных) стандартных образцов
5.1 Требования к прослеживаемости стандартных образцов
Стандартные образцы по возможности должны быть прослеживаемыми к единицам СИ или к сертифицированным стандартным образцам.
1 Характеристики стандартных образцов могут не быть метрологически прослеживаемы, а характеристики сертифицированных стандартных образцов должны прослеживаться обязательно.
2 На сегодняшний день Договоренность ИЛАК не учитывает аккредитацию производителей стандартных образцов. На региональном уровне Азиатско-Тихоокеанская организация по аккредитации лабораторий APLAC оперирует правилами MRA для производителей стандартных образцов, в некоторых странах существуют системы по аккредитации производителей стандартных образцов, в связи с этим количество аккредитованных производителей стандартных образцов увеличивается.
5.2 Политика ИЛАК в отношении прослеживаемости через изготовителей стандартных образцов
5.2.2 Сертифицированные (аттестованные) стандартные образцы, которые внесены в базу данных объединенного комитета JCTLM, считаются допустимыми к применению в соответствии с требованиями к прослеживаемости.
5.2.3 Большинство стандартных образцов и сертифицированных стандартных образцов производится другими производителями стандартных образцов. Они могут рассматриваться как важнейший расходный материал и лаборатория должна продемонстрировать, что каждый стандартный образец или сертифицированный стандартный образец подходит для использования по назначению согласно требованиям пункта 4.6.2 в стандарте [2] или того же пункта в стандарте [3].
Приложение А
(справочное)
Руководящие указания для случаев, когда прослеживаемость установлена вне рамок договоренности CIPM MRA и договоренности ИЛАК
После установления прослеживаемости либо по перечислению 3а), либо по перечислению 3б) пункта 3.5 порядок действий будет следующим: во-первых, орган по аккредитации должен рассмотреть данный случай согласно положениям Политики ИЛАК по прослеживаемости; во-вторых, лаборатории должны соответствовать данной Политике ИЛАК; и, наконец, эксперты будут оценивать эффективность Политики ИЛАК в ходе экспертных проверок, проводимых органами по аккредитации. Считается, что источники установления прослеживаемости согласно перечислениям 3а) и 3б) пункта 3.5 могут быть различными, начиная от NMI, выполняющих калибровки вне рамок Договоренности CIPM MRA, аккредитованных лабораторий, осуществляющих калибровку вне своей области аккредитации, и заканчивая лабораториями, не имеющими аккредитаций на какие-либо услуги (по разным причинам).
Техническая компетентность лаборатории и заявленная метрологическая прослеживаемость могут подтверждаться следующими свидетельствами, но не ограничиваться только ими (цифры соответствуют номерам пунктов в стандарте [2]):
— записи о пригодности методики калибровки (5.4.5);
— процедуры по оценке неопределенности (5.4.6);
— документация по прослеживаемости измерений (5.6);
— документация об обеспечении качества результатов калибровки (5.9);
— документация о компетентности персонала (5.2);
— документация о требованиях к помещениям и условиям окружающей среды (5.3);
— проверки (аудиты) калибровочных лабораторий (4.6.4 и 4.14).
Стоит отметить, что неаккредитованным лабораториям, возможно, имеет смысл провести у себя оценку лаборатории, используемой для выполнения работ по калибровке, подобную той, которая осуществляется аккредитующим органом по стандарту [2], чтобы убедиться в компетентной работе лаборатории. Выбор порядка по перечислениям 3а) или 3б) вряд ли будет сделан по чисто экономическим причинам, и, скорее всего, будет крайней мерой, если другие варианты недоступны.
Библиография
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Методические указания по определению межкалибровочных интервалов средств измерений
Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов
В Российской Федерации действует ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 15189-2009.
В Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.824-2013.
