что значит спутник лайт плацебо
«Спутник Лайт» заканчивается в российских регионах. Ученые объяснили его работу при первой вакцинации
Иммунолог Костинов: «Спутник Лайт» как основная вакцина слабее, но лучше отсутствия прививки
Во многих регионах России заканчиваются запасы однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт». Ее популярность обусловлена желанием людей поскорее получить QR-код. По словам врачей, ее эффективность ниже двухкомпонентного «Спутника V», но лучше вакцинироваться «Лайтом», чем не прививаться вообще.
Дефицит в регионах
По всей России люди выстроились в очереди в пункты вакцинации, чтобы поскорее получить свою дозу прививки. Особой популярностью пользуется однокомпонентный «Спутник Лайт». Спрос на него оказался столь высок, что во многих регионах его запасы стали заканчиваться.
Например, в Кургане запасы препарата подошли к концу — и областной департамент здравоохранения подал заявку на поставку еще 20 тысяч доз вакцины. В Санкт-Петербурге также отсутствует «Спутник Лайт», а когда будет следующая партия, неизвестно. Помимо этого запасы стали заканчиваться в Свердловской области.
Как работает «Спутник Лайт»
«Спутник Лайт» не содержит в себе чего-то нового. Это первый компонент «Спутника V», который вводят в организм без введения потом второй дозы. Это векторная вакцина на основе аденовируса человека, не имеющего возможности размножаться и доставляющего генетическую информацию коронавируса.
Согласно информации разработчиков, ее эффективность оценивается в 79,4%, а эффективность «Спутника V» составляет более 90%.
Ранее глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург в разговоре с РИА «Новости» отмечал, что «Спутник Лайт», скорее всего, будет вызывать иммунитет примерно на четыре-пять месяцев, тогда как после двух доз «Спутника V» он будет сохраняться около года.
Заведующий лабораторией ГУ НИИ вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова РАМН Михаил Костинов в беседе с «360» также отметил, что при выборе «Спутника Лайт» в качестве первой вакцины страдает иммуногенность. Он напомнил, что данный препарат советуют ставить тем, кто уже переболел ковидом или делает ревакцинацию.
«У человека, который не болел и не был ранее вакцинирован, „Спутник Лайт“ не сможет сформировать иммунитет до 100%», — сказал иммунолог.
Он отметил, что во многих странах есть однокомпонентные вакцины. В Китае можно поставить одну дозу, в Великобритании разрешают привиться AstraZeneca единожды, а потом сделать вторую дозу через два-четыре месяца. Однако нельзя забывать, что иммунитет они дают примерно от 60 до 80%.
Например, «Спутник V» дает более 90% иммунитета, потому что состоит из двух доз. Первая доза идентична компонентам «Спутника Лайт», а во второй используется другой вектор и тоже есть белок. Он как бы дополняет первую дозу и закрепляет эффект.
По словам Костинова, когда впервые делается вакцинация против чего угодно, ученые рекомендуют использовать две дозы, чтобы был хороший иммунитет. Здесь то же самое. Люди стерильны, они никогда не встречались с этим вирусом, поэтому было сделано две дозы, чтобы быть уверенными в иммунитете.
«В идеале нужно делать две дозы „Спутника V“, но можно привиться и однократно „Спутником Лайт“. Лучше так, чем вообще ничего. Это тоже даст хороший эффект и определенную защиту при встрече с вирусом», — подчеркнул иммунолог.
Руководитель лаборатории биологии и индикации арбовирусов ФГУ «НИИ вирусологии имени Д. И. Ивановского» Александр Бутенко также поддержал пользу и эффективность прививки однокомпонентной вакциной.
«Это же не просто так людям рекомендуется. Для этого есть основания, поэтому если Минздрав рекомендует и разрешает, то ошибок там быть не может», — сказал он.
Костинов отметил, что после «Спутника Лайт» ревакцинацию нужно будет делать так же, как и после «Спутника V», то есть через полгода, поскольку формируется такой же иммунитет.
Вакциной «Спутник Лайт» начали прививать россиян от коронавируса в июле 2021 года. Учёные института им. Гамалеи утверждают, что «Спутник Лайт» является первым компонентом «Спутника V». В связи с этим у людей появляются сомнения, надёжна ли облегченная версия вакцины. Сиб.фм разобрался, чем «Спутник Лайт» отличается от остальных прививок и насколько эффективно защищает от COVID-19.
Делать прививку «Спутник Лайт» врачи советуют тем пациентам, у кого уже был иммунитет от COVID-19, но постепенно снизился: если люди переболели коронавирусом или вакцинировались полгода назад. «Идеально «Лайт» подойдёт, если человек уже болел и через полгода хочет пройти вакцинацию. Если же раньше коронавирус его не касался, то лучше всё-таки выбрать «Спутник V»», – считает главный внештатный специалист по иммунопрофилактике Новосибирской области Татьяна Ивлева.
Как работает «Спутник Лайт»
Оба «Спутника» одинаковы по принципу действия и внутреннему наполнению. Вакцина содержит аденовирус-доставщик, который не способен размножаться, но может вызывать простудную реакцию. В него встроен ген S-белка коронавируса. Он отвечает за инфицирование клетки. После того, как белок встраивается в клетку, организм начинает вырабатывать антитела. S-белок не может размножаться, поэтому человек не может заболеть коронавирусом.
«Лайт-версия» состоит из одной, первой дозы «Спутника V». Вводится аденовирусный вектор 26 типа. С ним люди контактируют довольно часто, поэтому введение первой дозы «Спутника» сопровождается меньшими побочными эффектами, в отличии от второго. Вторая доза содержит аденовирусный вектор пятого типа. Он встречается довольно редко, поэтому вызывает бурную реакцию иммунитета.
Сиб.фм подробно рассказывал о возможных побочных эффектах после вакцинации от COVID-19. Среди них: повышенная температура, панические атаки, анафилактический шок, озноб, слабость.
Очевидное преимущество «Спутник Лайт» перед «Спутник V» в одноразовом введении. Меньше побочных эффектов и возможность быстрее получить сертификат о вакцинации.
Но необходимо помнить, что одна доза вакцины будет защищать слабее. Эффективность «Спутника V» 97%, а «Спутника Лайт» 79%.
«Спутник Лайт» против «КовиВака»
«КовиВак» разработан Федеральным научным центром им. Чумакова. Вакцина основана на инактивированном вирусе. «Теоретически вирус фигурирует у нас только в одной вакцине – «КовиВак». Там действительно нарабатывается коронавирус, его потом убивает химический агент. Это неживая вакцина. Я слышала некоторых якобы специалистов, которые называют её «аттенуированная вакцина», это неправильно. У нас инактивированная вакцина. Это значит, что наработанный вирус полностью инактивируется, его полностью убивает химический агент», – рассказала Сиб.фм научный сотрудник лаборатории биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ и Университета Миннесоты (США), кандидат биологических наук Маргарита Романенко.
«КовиВак» ещё не прошёл третью фазу клинических испытаний. Она продлится до 31 декабря 2022 года. Прогноз от Министерства науки и высшего образования: эффективность «КовиВак» 80%, сообщает Интерфакс.
«ЭпиВакКорона»
Полностью синтетическую вакцину разработал новосибирский центр «Вектор». Из-за своего химического состава она почти не вызывает побочных реакций организма. Но некоторые эксперты высказывают недоверие к препарату. Вирусолог Маргарита Романенко в интервью Сиб.фм сказала:
«Про «ЭпиВакКорону» не приходится вести речь, потому что она полностью безопасна, да, она состоит только из кусков белка, но при этом мы не видим и подтверждения её эффективности».
Ранее Сиб.фм разговаривал с Михаилом Андрушкевичем, директором клиники «Санитас». Он сказал: «Мы лечим от коронавируса тех, кто в мае привился «ЭпиВакКороной».
Эксперты считают, что Спутник Лайт идеально подходит для ревакцинации и вакцинации людей после коронавируса. «Вакцина «Спутник Лайт» показана к применению у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Именно в этой возрастной группе она успешно прошла испытания на эффективность. У лиц более старшего возраста применяется вакцина «Спутник V», разрешенная к применению у всех совершеннолетних граждан» — сообщает Минздрав.
Ревакцинироваться «Спутником Лайт» можно после любой вакцины: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» или «КовиВак». Вакцинация «Спутником Лайт» подходит для тех, кому нужно быстро привиться и в короткие сроки получить QR-код вакцинированного.
А также о том, кто хуже пернесёт вакцинацию от коронавируса читайте в материале по ссылке.
Хотите видеть больше интересных новостей?
Добавьте наш канал в избранное в Google News и Яндекс Новости:
В России больше не будут колоть плацебо вместо «Спутника V». Каковы последствия такого шага?
Лента новостей
Все новости »
Собеседники Business FM скептически отнеслись к решению Центра Гамалеи прекратить введение плацебо контрольной группе в испытаниях российской вакцины от коронавируса. Однако аналогичным путем намерены пойти и западные разработчики
Участникам испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V» больше не будут вводить плацебо, а только сам препарат. Об этом РИА Новости сообщил директор Национального исследовательского центра имена Гамалеи Александр Гинцбург.
«Минздрав разрешил остановить набор (в контрольную группу) в связи с тем, что все доказано, а пандемия идет, и плацебо это совсем нехорошо», — пояснил он. Академик отметил, что с радостью привил бы всю группу плацебо, но не уверен, что ему разрешат регуляторы.
В министерстве пояснили, что полного «расслепления» исследования, то есть вакцинации группы плацебо, не планируется. Контрольная группа продолжит существовать, и участникам не сообщат об их статусе, наблюдение за ними продолжится в течение шести месяцев с момента инъекции.
Но даже прекращение набора в группу плацебо специалисты восприняли с недоверием. Среди тех, кто критикует инициативу, — исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
Светлана Завидова исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям «Действительно это влияет, а фактически, возможно, и сводит на нет исследование, потому что нарушается изначально заложенный дизайн. А на сегодняшний день, хотя они озвучивают некую эффективность, доверие к данным цифрам не вполне есть. По сути они, отказавшись от сравнения, ставят еще больший вопрос доверия к исследованию. Возможно, у них хватит пиар-ресурса, чтобы воздействовать на наше население, но доказать ученым в мире, что их вакцина действительно эффективна, будет невозможно».
Правда, зарубежные разработчики и сами планируют прибегнуть к подобным мерам, причем даже к более радикальным. Как сообщает Science, Pfizer/BioNTech подали запрос на полное «расслепление» исследования в американское FDA (управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов) — по мере открытия доступа к вакцине для разных категорий населения их представители в группе плацебо получат возможность сделать прививку. Moderna рассматривает компромиссный вариант «слепой замены»: контрольная группа получит вакцину, а вакцинированные — плацебо. Таким образом все участники испытаний будут привиты, но разработчики смогут продолжить наблюдение за длительностью защиты.
Аргументация одна — если эффективность вакцины доказана, продолжать колоть людям плацебо было бы аморальным. Руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный в целом выступает против отказа от плацебо, но с оговорками.
Илья Ясный руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures « Если все делается по правилам и действительно исследователи убедились в эффективности вакцины, то неэтично продолжать людей колоть плацебо при том, что есть эффективная вакцина, потому что вы их тем самым лишаете потенциальной защиты. Сейчас во всем мире ломают голову над решением этой дилеммы. Скажем, у Pfizer эффективность доказана по всем правилам, все опубликовано, и сейчас компания вместе с регуляторами пытается придумать, как сделать так, чтобы не нарушить интересы участников исследования. При этом у нас почти нет информации об исследованиях третьей фазы «Спутника V», но больше ста тысяч человек уже привито, вроде нет никаких сообщений о нежелательных явлениях. Поэтому можно заключить, что она хотя бы не вредит, и, может быть, кого-то защищает ».
В каком-то смысле, прекращение набора в контрольную группу «Спутника V» можно назвать не только этическим выбором, но и вынужденной мерой. Многие участники испытаний самостоятельно проверяют себя на антитела, а теперь еще и могут сделать себе прививку на общих основаниях. Это несет риски для организаторов испытаний. Если вся группа плацебо тайно вакцинируется, оценка эффективности вакцины может опуститься до 50% просто потому, что обе группы будут заболевать одинаково редко.
Вакцина «Спутник Лайт»: что нужно знать об этой вакцине, в чём её отличие от «Спутник V»
Что нужно знать перед прививкой вакциной «Спутник Лайт»: подробно рассказываем об особенностях препарата.
Плюсы «Спутника Лайт»
«Спутник Лайт» поступил в оборот менее полугода назад, но уже начал пользоваться огромной популярностью у жителей России. Главная причина кроется в том, что прививка этим препаратом требует лишь однократного посещения пункта вакцинирования. И этом его главное отличие от остальных отечественных вакцин, которые являются двухкомпонентными, то есть предполагают введение двух доз с некоторым интервалом.
Есть и ещё один плюс вакцины «Спутник Лайт»: поскольку она представляет собой всего лишь первый компонент «Спутника V», то привившийся ей человек избавляется от побочных явлений, которые возникают иногда именно после второго укола.
Именно поэтому во многих регионах страны возросший спрос на эту вакцину стал причиной её дефицита. К примеру, 30 октября 2021 года глава нижегородского Минздрава Давид Мелик-Гусейнов рассказал, что на 300 тысяч доз классического «Спутника» в регионе имеется лишь 20 тысяч ампул с версией «Лайт». Чиновник рекомендовал использовать однокомпонентную вакцину лишь для ревакцинации.
Отзывы о «Спутнике Лайт»
Поскольку «Спутник Лайт» – это всего лишь первый компонент вакцины «Спутник V», то и побочные эффекты у этих версий препарата одни и те же. Наиболее распространёнными симптомами, судя по отзывам, это слабость, сонливость и головные боли. Иногда прививка и вовсе не вызывает никаких последствий и болезненных ощущений. Подробнее с отзывами после прививок «Спутником Лайт» можно ознакомиться здесь.
«Спутник Лайт» запретят использовать для первичной вакцинации?
«Царьград» уже сообщал, что в Минздраве России планируют скоро внести поправки в методические рекомендации относительно проведения вакцинации. Их суть заключается в том, чтобы исключить первичную вакцинацию «Спутником Лайт». Для этих целей можно будет использовать любой другой отечественный препарат: «КовиВак», «ЭпиВакКорона» или «Спутник V». Версию «Лайт» же использовать исключительно для ревакцинации после предыдущих прививок любой из перечисленных выше вакцин. По мнению чиновников Минздрава, такое применение «Спутника Лайт» будет надёжнее с точки зрения формирования иммунитета к COVID-19.
Противопоказания к вакцинации «Спутником Лайт»
Как и у остальных отечественных препаратов от коронавируса, у «Спутника Лайт» имеются противопоказания, которые могут послужить причиной медотвода от вакцинации. Условно их можно разделить на абсолютные и временные. К первым, например, относятся серьёзные аллергические реакции, возникавшие при любой вакцинации ранее. А ко вторым – обострение хронических заболеваний. Полный список противопоказаний можно посмотреть тут.
Минздрав зарегистрировал новую вакцину от COVID-19 «Спутник Лайт»
6 мая 2021 года Минздрав зарегистрировал четвертую российскую вакцину для профилактики COVID-19 — «Спутник Лайт».
Новая вакцина совпадает по составу с первым компонентом двухкомпонентной вакцины «Спутник V». По данным производителя и исследователей из Аргентины, «Спутник Лайт» подходит тем, кто уже переболел коронавирусной болезнью.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое «Спутник Лайт» и зачем его создали
Что такое «Спутник Лайт» — пресс-релиз на официальном сайте производителя
Как работает. Аденовирус проникает в клетку и заставляет ее «печатать» вирусный белок. Затем клетка режет этот белок на куски и выставляет их на своей поверхности. Встречаясь с такой клеткой, иммунные клетки узнают чужеродный белок и учатся бороться с ним. Для полного обучения иммунной системе требуется примерно три-четыре недели. Если по истечении этого срока привитый человек встретится с коронавирусом, он либо не заболеет вообще, либо перенесет болезнь в легкой форме, примерно как простуду.
Зачем разработали вакцину. Чтобы ускорить вакцинацию и поскорее сформировать популяционный иммунитет у россиян. Один укол сделать проще и быстрее, чем два. К тому же однокомпонентную вакцину проще хранить и перевозить, чем двухкомпонентную.
Коронавирусная пандемия никуда не делась: в России до сих пор выявляют более 8000 новых случаев заболевания COVID-19 в сутки. Эпидемия продолжает бушевать и в остальном мире: 12 мая разные коронавирусные счетчики зафиксировали от 643 тысяч до 760 тысяч новых случаев заражения. Вакцинировать как можно больше людей в кратчайшие сроки — единственный способ замедлить распространение эпидемии.
Насколько эффективен «Спутник Лайт». Первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт» завершатся 20 июля 2021 года, а третья фаза — 31 января 2022 года. Результаты испытаний будут опубликованы еще позднее. Однако у нас есть данные пока не опубликованных испытаний и результаты оценки эффективности однократной вакцинации первым компонентом «Спутника V». Поскольку первый компонент и «Спутник Лайт» — одно и то же, мы имеем право воспользоваться этими результатами.
Хотя мы еще не знаем, сколько антител нужно для надежной защиты, это все равно хорошая новость. Особенно если учесть, что у всех участников исследования, у которых после прививки изучали клеточный иммунитет, выявили иммунные клетки памяти, которые наряду с антителами защищают организм от инфекции. Со временем уровень антител неизбежно снижается, но клетки памяти продолжают бдить. И если вирус снова попадет в организм, они быстро создают «свежие» противовирусные антитела.
Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», через 21 день после первого укола эффективность вакцины составила 91,6%. А судя по данным наблюдений за привитыми в реальных условиях, первая доза вакцины обеспечивает 87%-ную защиту людям любого пола и возраста.
Исследователи из аргентинской компании CONICET, которые проверяли эффективность вакцинации «Спутником V» совместно с Минздравом Буэнос-Айреса, заявили, что у 89% людей, получивших однократную дозу вакцины, выработались защитные антитела. А еще они выяснили, что у людей, которые уже переболели COVID-19 и потом получили только одну дозу «Спутника», вырабатывается в 8 раз больше антител, чем у тех, кто привился двумя дозами, но перед этим не болел.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес PDF, 393 КБ
Кому имеет смысл привиться «Спутником Лайт». Когда препарат поступит в мобильные пункты вакцинации, прививку однокомпонентной вакциной имеет смысл сделать людям из регионов, в которых не хватает двухкомпонентной вакцины, и тем, кто переболел коронавирусной инфекцией более полугода назад, особенно если они сделали анализ и знают, что у них снизился титр защитных антител. Это поможет «обновить» и укрепить естественную защиту от коронавируса, которую приобретают переболевшие люди.
Минздрав подчеркивает, что прививка «Спутником Лайт» — не альтернатива прививке «Спутником V», а вынужденная мера. Двухкомпонентная вакцина формирует более стойкий и надежный иммунитет: так, в аргентинском исследовании антитела после второй прививки появились у 100% переболевших. Кроме того, двухкомпонентная вакцина лучше подходит для людей старше 60 лет. Поэтому, если у вас есть возможность привиться «Спутником V», имеет смысл сделать это уже сейчас, не дожидаясь появления однокомпонентной версии вакцины в прививочных пунктах.