что значит цефтриаксон чувствителен
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Цефтриаксон натрия трисесквигидрат
(в пересчете на цефтриаксон)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.
Грамположительные аэробьг.
Staphylococcusaureus (метициллиночувствительный) коагулазо-отрицательные стафилококки Streptococcuspyogenes (Р-гемолитический группы A) Streptococcusagalactiae (р- гемолитический группы В) р-гемолитические стрептококки (группы ни А ни В) StreptococcusviridansStreptococcuspneumoniae.
Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcusspp. резистентны к цефалоспоринам в том числе к цефтриаксону. Как правило EnterococcusfaecalisEnterococcusfaecium и Listeriamonocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробьг.
AcinetobacterIwoffiiAcinetobacteranitratus (главным образом A. baumannii)* AeromonashydrophilaAlcaligenesfaecalisAlcaligenesodorans алкалигеноподобные бактерии BorreliaburgdorferiCapnocytophagaspp. Citrobacterdiversus (в том числе C. amalonaticus) Citrobacterfreundii* EscherichiacoliEnterobacteraerogenes* Enterobactercloacae* Enterobacterspp. (прочие)* HaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeHafniaalveiKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniae** Moraxellacatarrhalis (ранее называвшаяся Branhamellacatarrhalis) MoraxellaosloensisMoraxellaspp. (прочие) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Proteus mirabilis Proteus penneri* Proteus vulgaris* Pseudomonas fluorescens* Pseudomonas spp. (прочие) Providencia rettgeri* Providencia spp. (прочие) Salmonella typhi Salmonella spp. (нетифоидные) Serratia marcescens* Serratia spp. (прочие)* Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia enterocolitica Yersinia spp. (прочие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования р- лактамаз кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных Р- лактамаз.
Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов полирезистентные к другим антибиотикам таким как аминопенициллины и уреидопенициллины цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды чувствительны к цефтриаксону.
Treponemapallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями клинические изоляты Р. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы:
Bacteroidesspp. (желчечувствительные)* Clostridiumspp. (кроме С. difficile) Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. (прочие) Gaffkya anaerobica (ранее называющаяся Peptococcus) Peptostreptococcus spp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования р-лактамаз. Примечание. Многие штаммы p-лактамазообразующих Bacteroidesspp. (в частности В. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridiumdifficile.
Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне используя стандартную методику подобную той которую рекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:
Метод разведений Подавляющая концентрация мг/л
Методика дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны задержки роста мм
Для определения следует брать диски с цефтриаксоном так как в исследованиях in vitro показано что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков предназначенных для всей группы цефалоспоринов. Вместо стандартов ИКЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы например Немецкого института стандартизации DIN (Deutsches Institut fur Normung) и международные рекомендации ICS (International Collaborative Study) позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры основанные на общих концентрациях препарата за исключением периода полувыведения зависят от дозы и возрастают менее чем пропорционально её увеличению. Нелинейность характерна для фармакокинетических параметров зависящих от общей концентрации цефтриаксона в плазме крови (не только свободного цефтриаксона) и объясняется насыщением связывания препарата с белками плазмы крови.
Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения.
После внутривенного болюсного введения 1 г цефтриаксона средняя максимальная концентрация в плазме крови составила 200мг/л. После внутривенной инфузии 1 г 2 гцефтриаксона концентрация препарата в плазме крови составила приблизительно 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечной инъекции значения средней максимальной концентрации цефтриаксона в плазме крови примерно в два раза ниже чем после внутривенного введения эквивалентной дозы препарата.
Объем распределения цефтриакона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких сердце желчных путях печени миндалинах среднем ухе и слизистой носа костях а также спинномозговой плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. ч
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень связывания составляет примерно 95% при значениях концентрации цефтриаксона в плазме крови менее 100 мг/л.
Доля связанного с белком плазмы крови цефтриаксона уменьшается с ростом его концентрации так как связывание насыщаемо и составляет около 85% при значении концентрации 300 мг/л.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проникает через мозговые оболочки в наибольшей степени при их воспалении. Средняя максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигает 25% от концентрации цефтриаксона в плазме крови у пациентов с бактериальным менингитом и только 2% от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленными мозговыми оболочками. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4-6 часов после его внутривенного введения.
Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Новорожденные грудные дети и дети младше 12 лет
У новорожденных детей период полувыведения цефтриаксона увеличен по сравнению с другими возрастными группами. В первые 14 дней жизни концентрация свободного цефтриаксона в плазме крови может быть дополнительно повышена благодаря низкой клубочковой фильтрации и особенностям связывания препарата с белками плазмы крови. У пациентов детского возраста период полувыведения меньше чем у новорожденных и взрослых. Значения плазменного клиренса и объема распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных грудных детей и детей младше 12 лет по сравнению с таковыми у взрослых.
Нарушение функции почек или печени
У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза) даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Незначительное увеличение периода полувыведения цефтриаксона при почечной недостаточности может объясняться компенсаторным повышением печеночного клиренса в результате снижения степени связывания с белками плазмы крови и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения не увеличивается. У таких пациентов происходит компенсаторное повышение почечного клиренса. Причиной также служит увеличение концентрации свободного цефтриаксона в плазме крови что способствует парадоксальному повышению общего клиренса препарата на фоне увеличения объема распределения.
Пациенты старческого возраста
У пациентов старше 75 лет период полувыведения в среднем в два или в три раза больше чем у взрослых пациентов.
Показания:
Инфекции вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (II и III стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей суставов мягких тканей кожи а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов включая гонорею.
Периоперационная профилактика инфекций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтриаксону и любому другому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим Р* лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.
Доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста)
— Гипербилирубинемия желтуха или ацидоз гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).
— Внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным.
Новорожденные (≤ 28 дней) которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии например при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения также описан как минимум один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. подраздел «Пострегистрационное наблюдение»).
Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно!
С осторожностью:
Период грудного вскармливания.
Нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим 0-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Беременность и лактация:
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности у женщин не установлена. Доклинические исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического фетотоксического тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок процесс родов перинатальное и постнатальное развитие плода.
При беременности особенно в первый триместр следует назначать только по строгим показаниям при условии что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В малых концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка находящегося на грудном вскармливании при его применений матерью в терапевтических дозах тем не менее нельзя исключить риск развития диареи грибковых инфекций слизистых оболочек и реакции гиперчувствительности у ребенка.
Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Способ применения и дозы:
Стандартный режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет ≥ 50 кг: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии введение препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Обычно курс лечения составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение.
Курс лечения при инфекциях вызванных Streptococcuspyogenes должен составлять не менее 10 дней.
Введение
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.
Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8° С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьироваться от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 1 г препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® растворяют в 35 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодичную). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Раствор содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно. е
Для внутривенной инъекции растворяют 1 г препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® в 10 мл стерильной воды для инъекций вводят внутривенно медленно в течение 5 минут предпочтительно в крупную вену.
Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора разводят 2 г препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих ионов кальция: 09% раствор натрия хлорида 045% раствор натрия хлорида + 25% раствор декстрозы 5% раствор декстрозы 10% раствор декстрозы 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала вода для инъекций. Растворы препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® нельзя смешивать или добавлять в растворы содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители за исключением перечисленных выше из-за возможной несовместимости.
Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® для внутривенного введения и их последующего разведения растворители содержащие кальций такие как раствор Рингера или раствор Хартмана из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешивании препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов например при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов кроме новорожденных возможно последовательное введение препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).
Дозирование в особых случаях
Больные с нарушением функции печени
У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.
Больные с нарушением функции почек
У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условий отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе поэтому введение пациенту дополнительной дозы препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® после окончания диализа не требуется.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует тщательно наблюдать за эффективностью и безопасностью применения препарата.
Больные пожилого и старческого возраста
Обычные дозы для взрослых без поправок на возраст при условии отсутствия тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
Новорожденные грудные дети и дети младше 12 лет
При назначении препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:
— новорожденные (до 14 дней): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не
должна превышать 50 мг/кг массы тела;
— новорожденные грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки;
-детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
Недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.
Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии например при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. раздел «Противопоказания»).
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.
Болезнь Лайма
Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® взрослым пациентам и детям старше 12 лет ≥50 кг.
Острый средний отит
При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).
Взрослым рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 1-2 г. Согласно ограниченным данным в тяжелых случаях или при неэффективности предыдущей терапии препарат Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Профилактика послеоперационных инфекций
В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Цефтриаксон- ЛЕКСВМ® однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное см. раздел «Способ применения и дозы») введение препарата Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® и одного из 5- нитроимидазолов например орнидазола.
Побочные эффекты:
Наиболее частыми нежелательными реакциями зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях являются эозинофилия лейкопения тромбоцитопения диарея сыпь и повышение активности печеночных ферментов.
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация:
Инструкция по применению ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 1 г |
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 2 г |
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефтриаксона и других антибактериальных препаратов, цефтриаксон должен использоваться только для лечения или профилактики инфекций, с доказанным или предполагаемым чувствительным микроорганизмом. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, должны быть рассмотрены условия для выбора или изменения антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных, сведения местной эпидемиологии и восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Цефтриаксон показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Примечание: В одном клиническом исследовании излечения наблюдались с одной дозы цефтриаксона парентерально по сравнению с 10 днями пероральной терапии. В рамках второго исследования сопоставимые показатели излечения наблюдались между одной дозой цефтриаксона парентерально и компаратором. Потенциальное снижение частоты клинического излечения должны быть сбалансированы с потенциальными преимуществами парентеральной терапии;
* Эффективность для этого микроорганизма в этом органе системы изучали в менее чем десяти инфекций.
Когда цефтриаксон вводят перед хирургическими процедурами, доза 1 г цефтриаксона обеспечивает защиту от большинства инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами на протяжении всей процедуры.
Режим дозирования
Цефтриаксон противопоказан новорожденным в возрасте ≤28 дней, в случае необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения в/в растворами, содержащими кальции, в том числе в/в вливания, содержащие кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
В/в дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение не менее 30 мин.
Не следует назначать дозу более 80 мг/кг массы тела в связи с повышенным риском билиарной преципитации.
Больные пожилого возраста
Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Продолжительность антибактериального лечения зависит от течения заболевания. Больным следует продолжать принимать Цефтриаксон еще в течение, как минимум 48-72 ч после нормализации температуры и/или получении подтверждения эрадикации возбудителей.
Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.
Дозирование в особых случаях
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими или не образующими пенициллиназу) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг в/м.
Профилактика инфекций в хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется, в зависимости от степени опасности заражения, вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение препарата и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность
У больных с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу, если функция печени остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препарата после диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови относительно возможной коррекции дозы, поскольку у таких больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтриаксона у больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г.
Готовить растворы непосредственно перед их применением.
Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для инъекции 1 г растворить в 3.5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делать глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Если показанная доза превышает 1 г, ее следует распределить и ввести в виде нескольких инъекций.
Для инъекции растворить 1 г препарата в 10 мл стерильной воды для инъекций ввести в/в медленно (2-4 мин).
Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения препарата во флаконах или для разведения восстановленного раствора для в/в введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для в/в введения.
Цефтриаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например парентеральное питание.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение цефтриаксона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.