что не так с эпиваккороной биотехнолог объясняет
Биотехнолог объясняет, что не так с «ЭпиВакКороной»: «Это пустышка. Самолет с удобным салоном, строить дешево и легко. Но он не летает!»
«Это все равно что во время войны вместо пороха сыпать в снаряды песок. Это преступление!»
No media source currently available
«Это все равно что во время войны вместо пороха сыпать в снаряды песок. Это просто преступление!»
В России продолжает разворачиваться скандал, связанный с подменой вакцин во время вакцинации: людям, которые приходят делать прививку от коронавируса, делают ее не при помощи обещанного «Спутника», а при помощи препарата «ЭпиВакКорона», который производит институт «Вектор» в Новосибирске. Эффективность «ЭпиВакКороны» вызывает сомнения у многих ученых, которые работают в биотехнологиях, известно также, что привитые им болеют чаще и тяжелее, чем привитые «Спутником».
«Спросила у медсестры: «Это же «Спутник», что вы мне ставите?» Истории пациентов, которым подменили вакцину в России
В чем заключаются проблемы «ЭпиВакКороны»? И почему вокруг ее эффективности царит самый настоящий заговор молчания? Настоящее Время поговорило об этом с молекулярным биологом, создательницей биотехнологической компании Sendai Viralytics (США, Массачусетс) Ольгой Матвеевой. Она некоторое время сотрудничала с «Вектором» и выпустила с учеными института несколько совместных статей. Поэтому, по словам Матвеевой, всю историю с новосибирской вакциной она «восприняла очень лично».
– В чем именно, на ваш взгляд, заключается проблема с «ЭпиВакКороной»? Она просто неэффективна или у препарата есть еще подводные камни?
– Она просто неэффективна, тот принцип, по которому она устроена. В этой вакцине есть пептиды (фрагменты белка), поэтому она и называется пептидной. И эти пептиды должны быть видны иммунной системе. Но пептиды, которые в «ЭпиВакКороне» задействованы, не видны иммунной системе. Это показывают другие исследования, и это показывается, когда изучают структуру этого белка.
У меня есть очень хорошие метафоры. Пока готовилась к разговору с вами, мне хотелось это как-то очень популярно объяснить людям, не пользуясь сложными молекулярными, биологическими терминами. И у меня возникли в голове такие метафоры. Снаружи вирусной частицы есть шиповидный белок, его же называют спайк-, S-белок. Это такой дракон, вернее, там даже три дракона, потому что там три молекулы, которые друг с другом соединены. И для того, чтобы иммунная система научилась узнавать этого дракона и атаковать вирус, ее как-то надо научить это делать.
Но если взять какую-то маленькую кишку этого дракона или одну косточку или вообще рентген его сделать и показать, то иммунная система сразу не сможет разобраться вообще, что ей показывают. Она думает: «Как это, что такое? Я не могу понять!» Это так же, как полицейскому показать не преступника, а сказать ему: «Вот у него там косточка тоньше на рентгене».
И с этой вакциной возникла именно такая ситуация, что ее не видно иммунной системе организма. Этому есть очень много косвенных доказательств. Все в мире бывает, биология – очень сложная наука, и в ней бывают самые непредвиденные ситуации.
Стоит ли опасаться новой российской вакцины «ЭпиВакКорона»? Объясняет эпидемиолог
Вот мы все, ученые, считаем, что эти пептиды не видны. Но если на самом деле все-таки произошло такое чудо и мы неправы, то это разработчикам нужно доказать в статьях. Нужно привести данные, нужно весь научный мир убедить. А данных не было.
(Минздрав РФ зарегистрировал «ЭпиВакКорону» еще в октябре 2020 года, но первая научная публикация о ней появилась лишь в марте, причем не во всемирно известном издании Lancet, где публикуются подобные исследования, а в российском журнале «Инфекция и иммунитет». И журнал, и центр «Вектор», разработавший «Эпивак», входят в структуры Роспотребнадзора, который должен препараты контролировать, а глава ведомства Анна Попова – один из создателей вакцины – НВ.)
– Когда вы сами начали разбираться, что с этой вакциной происходит?
– Когда я стала разбираться, это где-то было уже в январе (интервью состоялось в июне 2021 года), меня все это страшно заинтересовало. Вообще я очень давно этим занимаюсь, я к этой вакцине относилась очень хорошо, и мне было страшно интересно все, что с ней связано. Я считала, что это величайшее вообще достижение молекулярной биологии – вот такой интересный дизайн вакцины. И, поскольку я молекулярный биолог, я стала разбираться, смотреть, как это соотносится с другими исследованиями. Моя первая публикация на эту тему была в научной газете «Троицкий вариант»: в ней я попыталась описать, почему вакцина не будет работать именно с научной точки зрения.
И вот когда я стала в этом разбираться, я поняла, что вообще никаких данных про эту вакцину нет. А вакцина уже введена в гражданский оборот, притом что у нее даже не закончились еще испытания, которые этому обязательно предшествуют. Вот есть три фазы испытаний: первая, вторая, когда смотрится, как вакцина может провоцировать антитела, какие у нее побочные эффекты. А третья фаза, собственно говоря, должна доказать – она работает как вакцина, она предупреждает заболевание или нет.
Так вот «ЭпиВакКорона» была введена в гражданский оборот, когда еще не кончилась вторая (!) фаза испытаний (со «Спутником» это произошло уже на третьей фазе испытаний – НВ). И это следовало из их же собственного графика, который был опубликован, когда у них что происходит.
И меня вот, конечно, это очень возмутило. Я стала говорить с коллегами. И я поняла, что очень многие биологи это тоже прекрасно понимают. Но настолько люди запуганы Роспотребнадзором! Это уже многократно озвучивалось: ты что-нибудь говоришь против «ЭпиВакКороны» – и теряешь работу. Более того, даже есть указ на эту тему. Например, все, кто работает в Минздраве, имеют право разговаривать с прессой только с разрешения высшего руководства. То же самое в Роспотребнадзоре – все люди имеют право разговаривать с прессой только с разрешения высшего руководства. Вообще вся эта история мне очень напоминает сказку про голого короля, когда никто не может сказать: «Король-то голый».
Если привили не «Спутником V»? Что известно о других российских вакцинах
No media source currently available
И получается этот заговор молчания. Я рада, что опубликовали мою статью, но мне легко: я живу за границей, меня нельзя уволить из российского института, потому что я там не работаю. Но тем не менее, когда моя статья вышла, в институте, в котором я раньше работала в России, не буду его называть, люди стали газету «Троицкий вариант» распространять. И иммунологи, и молекулярные биологи, конечно, все были с ней согласны: я озвучила их мысли. Но директор нашего института сказал на ученом совете: «Что самое лучшее в статье Ольги Матвеевой? Самое лучшее – что она больше не работает в нашем институте».
– А существуют ли уже в мире работающие пептидные вакцины?
Но это в принципе очень интересно, в самой платформе много достоинств. И даже когда эти достоинства озвучивает «Вектор», то я с этим согласна, со многими достоинствами: что легко можно подобрать для вакцины такие пептиды, которые практически не меняются, и, соответственно, вакцина будет более или менее универсальна, от многих вирусов. Ее будет сравнительно легко делать, она по себестоимости дешевая – в такой вакцине масса преимуществ. Но лишь при условии, что такие вакцины существовали бы. Потому что это как бы самолет построили, и в нем все великолепно: и салон удобный, и его дешево и легко строить, одна проблема – самолет не летает.
– Входите ли вы в группу добровольцев – исследователей, которые проверяют «ЭпиВакКорону»?
– Нет, я не вхожу. Но что важно, история с добровольцами идет параллельно моей. Дело в том, что добровольцы, которые записались для участия в третьей стадии испытаний этой вакцины, сразу объединились в группу в телеграме. Они все тоже очень хорошо к этой вакцине относились, и у них поначалу было такое же восхищение, как и у меня: «Господи, какая инновационная вообще эта идея, прекрасно сейчас это все мы проверим». В этой группе сошлись биологи, очень талантливые молекулярные биологи, математики, статистики, прекрасные организаторы, бизнесмены.
Но дальше все-таки, поскольку уже существовал «Спутник» и уже была концепция «Надо проверять собственные антитела», они стали проверять у себя антитела. Они знали, что четверть примерно группы должна была быть с плацебо. Но у них антител тотально не было у всех! Вернее, они не детектируются нормальными тестами.
Списать отсутствие антител на то, что все участники в группе в 100 человек оказались в группе плацебо, они не могли: как бы это статистически невероятно. И они стали пытаться понять, что это вообще такое, почему после прививки нет антител и как такое вообще может быть.
Недавно еще была лекция молодой прекрасной, талантливой Маргариты Романенко, тоже молекулярного биолога из Миннесоты. Она долго работала на «Векторе». И она в лекции сказала тоже: «Это неработающая вакцина, она не может работать по молекулярно-биологическим принципам. Если авторы разработки хотят это доказать, нужны публикации – вообще как этот самолет летает».
У Романенко есть связи в Новосибирске, через нее эти добровольцы связались с человеком, который реально может проверять сыворотки, нейтрализацию. Ведь самое главное в испытаниях – не просто получить антитела. Антитела могут быть разными: протективными, не протективными, нейтрализующими, не нейтрализующими – антитело антителу рознь. Самое главное – все-таки посмотреть, есть ли после прививки нейтрализующие вирус антитела. Это можно в тестах проверить, но такие тесты трудно делать, для них нужны очень опытные вирусологи, нужно работать реально с живым вирусом, а не во всех лабораториях есть такие разрешения.
Так вот, эти добровольцы нашли талантливого вирусолога, у которого есть допуск к этим лабораториям. И он проверил очень много сывороток, причем добровольцы ему посылали это все в закодированном виде. Они придумали такой слепой эксперимент: взяли сыворотки у самих себя, взяли у переболевших людей и взяли сыворотки у людей, вакцинированных «Спутником». Несколько десятков таких сывороток они закодировали и послали в Новосибирск во льду, в термосе.
А потом пришел ответ. И когда они все раскодировали, то выяснилось, что у тех, кто вакцинирован «Спутником», нейтрализующие антитела есть. У тех, кто переболел, они тоже есть. А среди тех, кто вакцинирован «ЭпиВакКороной», они есть только у одного человека, который уже переболел.
Дальше добровольцы стали пытаться эти все результаты как-то озвучить и поняли, что вокруг «ЭпиВакКороны» полный заговор молчания. Ученые об этом говорить не хотят, пресса об этом писать не хочет. Дальше они стали писать открытые письма Минздраву: «Давайте проверим вакцину независимо!» Одно письмо написали, второе письмо написали с требованием, с просьбой независимой проверки. Минздрав им ответил: «Раз вакцина зарегистрирована, значит, проверять ничего не надо».
– Я правильно понимаю, что центр «Вектор» в Новосибирске – это структура, подведомственная Роспотребнадзору?
– И журнал, в котором вышла статья об «Эпиваке» и его эффективности, тоже входит в Роспотребнадзор?
– Все именно так. Статья была опубликована в журнале «Инфекция и иммунитет». Это все равно что измерять температуру градусником, у которого нет шкалы: больше она там, повысилась, меньше – все равно нужно с чем-то сравнивать. А они опубликовали работу, в которой нет положительного контроля, не сравнивают результаты с другими подобными исследованиями. Заявили, что у них есть какие-то нейтрализующие антитела, но практически у них нет шкалы, по которой они сравнивают, они ее не опубликовали.
– А Анна Попова, глава Роспотребнадзора, – одна из разработчиц препарата?
– Мне трудно что-нибудь добавить, но все именно так.
И на самом деле есть еще такая история, с предыдущей вакциной. Они говорят: «А у нас Эбола еще была до этого, и поэтому платформа, которую использовали для «ЭпиВакКороны», уже апробированная, у нас есть публикации». Но когда смотришь в эту сторону, то тоже видишь, что там, собственно говоря, ничего не было по этой теме. Были публикованы абстракты, абстракты конференции. Эти тезисы не проходят никаких рецензий в научном сообществе, все опубликованное было близко к тому, что они в прессе говорят.
Что в этой разработке еще ужасно? Когда люди слышат слово «вакцина», они думают, что это уже работает. А на самом деле это может быть непроверенный вакцинный препарат. В России есть закон, что вакцину в условиях пандемии можно внедрять до того, как она прошла собственно фазу испытаний, которая может сказать, что это вообще за вакцина, от чего она может предохранять. И такого нет нигде в мире, я такого не знаю. Во всех странах нужно хотя бы, чтобы вакцина прошла часть третьей фазы испытаний, чтобы уже появились какие-то данные, которые статистически значимы и указывают, что вакцина действительно может предохранять от болезни.
Со «Спутником» разработчики это проскочили. Когда указ приняли, у них уже было очень много данных, и они смогли даже уже третью фазу послать в журнал Lancet, и точно у них были первые две фазы. Потом когда их стали критиковать, они опубликовали и половину третьей фазы. А с «ЭпиВакКороной» это не проскочило, но при этом разработчики решили компенсировать недостаток научных данных рекламой. Идет фантастическая реклама этой вакцины: в федеральные средства массовой информации каждые два дня сбрасывается какой-то маленький кусочек информации, причем многие эти кусочки информации о том, какая вакцина хорошая, просто выдают желаемое за действительное.
Вот то, что у них там три уровня защиты, – это вообще фантазия, абсолютная фантазия молекулярных биологов: это то, как бы они хотели, чтобы она работала. Но никаких свидетельств, что она именно так работает, нет. И это просто ужасно.
У меня в связи с этим родилась такая метафора: это все равно что во время войны какая-то фабрика вместо пороха сыплет в снаряды песок. Это просто преступление жуткое! И при этом люди, которые за этим стоят, говорят тем, которые пытаются это чуть-чуть критиковать: «Ой нет, не надо, чтоб это люди знали, потому что все будут бояться вакцин. А у нас и так уже антивакцинное движение сильное».
Но что будут делать люди, которые вакцинировались «ЭпиВакКороной» и заболели? Уже упоминавшаяся выше группа добровольцев собирает эти случаи, и таких случаев уже много. И если сравнивать со «Спутником», то пропорция просто несопоставимая: сколько людей болеет после «Спутника» – и сколько людей болеет, тяжело, очень тяжело болеет с большим поражением легких после «ЭпиВакКороны».
– То есть вы считаете, что от «ЭпиВакКороны» нет никакой пользы?
– Он бессмысленный, это полностью бессмысленная вакцина.
– А может ли препарат нанести человеку вред? У него есть побочные эффекты или еще какие-то последствия?
– Мы думаем, что нет, вряд ли, очень вряд ли. Но на 100% мы этого не знаем.
Мы считаем, что это пустышка, но опять же биология – это такая сложная наука, она очень «любит сюрпризы». Природа может подсунуть тебе какие-то гадости тогда, когда их совершенно не ждешь. Вроде как по механизму там не должно быть никакого вредного влияния. Там есть алюминиевый адъювант, но это тоже, в общем, не опасная вещь. Основной вред от нее – то, что это песок вместо пороха. Что люди думают, что это защита, они начинают себя вести гораздо более расслабленно и заболевают.
Интересно, что уже Роспотребнадзор, не «Вектор», опубликовал статью, что больше тысячи человек было провакцинировано «ЭпиВакКороной», а потом у 800 человек брали интервью – и выяснилось, что из них какая-то часть, 37 человек, заболела, а двое человек умерли. Из такой маленькой выборки умерли двое! И когда это сравнивают хотя бы со средней заболеваемостью взрослого населения в Москве в это же время, если исключить из нее детей, то выясняется, что с «ЭпиВакКороной» заболело и умерло немножко больше людей. Но эти результаты подаются как «Мы доказали эффективность вакцины». Это в прессе идет, «90 с лишним процентов эффективность». Это просто фантастика, это мир абсурда!
И самое, конечно, печальное начинается, когда пытаешься этот абсурд объяснить. Хорошо, что «Новая газета» взялась за это расследование, но до этого это было полное молчание, никто не хотел об этом говорить. BBC тоже опубликовало большой материал на эту тему, но это тоже вне России. Считается, что то, что публикуется вне страны, – это всегда делают какие-то «иноагенты», враги, которые просто хотят опорочить вакцину.
Цена плацебо. Афера с «ЭпиВак» может стоить жизни тысячам людей
Виктория Пономарева
«Прошло ещё 6 суток, за это время муж был госпитализирован, а сегодня переведён в реанимацию, — пишет Ирина С. в закрытом Telegram-чате добровольцев клинических испытаний «Вектора». — Он получил в КИ вакцину, его плазма во всех цветных графиках по нашим экспериментам как одного из тех, кто имел на протяжении КИ «высокие» игрушечные векторовские антитела, он довёл КИ до конца, показав также хорошие «антитела» 3 недели назад на 180-м дне. Перепривиться вот мы не успели… Огромный привет «Вектору»! Хочется написать им в их Кольцово, но что? Поблагодарить за игрушечную вакцину? Потребовать моноклональных антител для его лечения? Пусть разбираются и вытаскивают теперь человека? Ну раз у него внутри их «ЭпиВакКорона», которая должна была действовать не менее года…».
Пептидные вакцины — эксперимент на живых людях
«ЭпиВакКорона» сделана на особой пептидной платформе, ни одной такой работающей вакцины в мире пока нет. Пептидные вакцины начали разрабатывать еще в 80-х годах XX века, но поначалу — только для применения в ветеринарии. Их принцип довольно прост: показать иммунной системе какие-то небольшие, но зато самые характерные (иммуногенные) фрагменты белка патогена, те, на которых образуются нейтрализующие антитела. Белок сам по себе состоит из множества аминокислотных остатков, которых могут быть тысячи. Из этих тысяч для создания вакцины берут лишь небольшой кусочек и работают только с ним.
«Последовательность аминокислот можно сравнить с длинной нитью, а сам белок — со связанным свитером, который имеет определенную пространственную структуру, и если его этой структуры лишить, то мы получим лишь никому не нужную кучу нити, — объясняет молекулярный биолог, пожелавший сохранить анонимность из-за возможных проблем со стороны федеральных структур Минздрава. — И если специалист выберет из всей структуры только один маленький участок (обрывок белка) — пептид или несколько пептидов, не будет никакой гарантии, что специальные клетки организма — B-клетки — распознают эти пептиды и сформируют на них иммунный ответ в виде антител. Для создания «ЭпиВакКороны» взяли три обрывка S-белка коронавируса, которые специалисты «Вектора» сочли иммуногенными. Но не каждый фрагмент белка — его обрывок в виде пептида, будет сохранять нужную структуру, если его отделить от целого. Чтобы найти соответствующий, нужно провести большую инженерную работу, которую никто не делал, и «Вектор» также не мог, хотя бы потому, что на данный момент не существует подхода в молекулярной биологии для того, чтобы это сделать».
Более того, как показала практика, даже если бы удалось найти способ сохранять структуру белка, это не стало бы гарантией защиты от вируса:
«Когда ученые работали над ветеринарными вакцинами, в частности над вакциной от ящура, им удалось найти нужный фрагмент белка, способный сохранять свою структуру. При иммунизации животных образовывались нейтрализующие антитела (то есть способные самостоятельно обезвреживать вирус), и это считалось успехом. Но в дальнейшем, при проведении испытаний на животных, оказалось, что у вакцины очень низкая эффективность, и животные в конечном итоге начинали болеть. От идеи создания пептидных вакцин в дальнейшем отказались. На данный момент подобная платформа может использоваться только на уровне исследований, но не в контексте массовой вакцинации населения», — поясняет биолог.
Пептидную платформу нельзя использовать для массовой вакцинации населения
Однако специалисты «Вектора» решили рискнуть, полагая, что именно у них получится создать вакцину, разработанную по этому методу. Они выбрали несколько участков S-белка коронавируса, синтезировали соответствующие пептиды, прикрепили эти пептиды к внутреннему N-белку вируса, полученному искусственным способом, и создали вакцину, которая теоретически должна защищать от коронавируса. При этом никто из разработчиков не может дать гарантии, что именно эти пептиды вызовут формирование необходимых антител в организме, которые смогут играть защитную роль.
«Я посмотрела, какие они взяли пептиды, и поняла, что многие независимые лаборатории также пытались понять, какие пептиды могут быть видны иммунной системе человека. И я обнаружила, что пептиды, найденные в независимых лабораториях, часто совпадают друг с другом, но не совпадают с пептидами, которые использует «Вектор» в своей разработке. Есть данные нескольких лабораторий — из Китая, Америки и так далее, и все они расходятся с выбором «Вектора», — рассказывает молекулярный биолог, основатель биотехнологической компании Sendai Viralytics (США) Ольга Матвеева.
Мифические антитела
Когда «ЭпиВакКорону» стали презентовать как особую научную разработку, специалисты «Вектора» стали делать упор на ее псевдомягкость — способность вызывать меньше побочных эффектов и, соответственно, возможность меньше навредить тем, у кого есть противопоказания для вакцинации. Но на чем основывается подобное заключение разработчиков? В основном на заявлениях замдиректора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Натальи Пшеничной и руководителя НИИ вирусных инфекций ГНЦ «Вектор» Александра Семенова:
Прививка переносится очень легко, практически без побочных проявлений. Поэтому, кстати, «ЭпиВакКорона» рекомендована в том числе и пожилым — верхнего ограничения по возрасту она не имеет. Подходит она и людям с хроническими недугами — не секрет, что проблемы со здоровьем накапливаются с возрастом. Неприятных последствий не было ни у кого.
Но эти заявления до сих пор не подтверждены научными испытаниями. Более того, все участники клинических исследований — люди молодого возраста, пожилых и тех, кто имеет хронические заболевания, в списке испытуемых просто нет. На основе чего Семенов и Пшеничная сделали подобные заявления?
Добровольцы, участвующие в клиническом испытании вакцины, действительно не чувствовали ничего. Им нечего было обсуждать друг с другом, как, например, участникам исследования «Спутника», где в большей или меньшей степени побочные действия постоянно проявлялись, как и определенный титр антител, а вот испытатели «ЭпиВакКороны» не наблюдали ни одного, ни другого.
Добровольцы после укола «ЭпиВакКороны» действительно не чувствовали ничего. Но и не увидели потом нужных антител
По словам добровольцев, собравшихся в единый чат в Telegram, уровень их антител был равен нулю. Члены эксперимента проверялись в разных местах и коммерческих лабораториях, но существующие тест-системы антител просто не обнаруживали.
«Поначалу никаких сомнений в том, что вакцина работает, у нас не было, — рассказывает один из испытуемых. — Лично я был уверен, что «ЭпиВакКорона» — вообще вакцина субъединичная . И только потом, когда появилось больше информации, стало понятно, что это далеко не так. Люди начали сдавать анализы на антитела — у первых 15–20 человек их не было, мы решили, что просто попали на плацебников, но когда число тех, у кого антитела не превышали нуля, перевалило за 100, мы поняли, что что-то не так. Мы стали задавать вопросы».
На это «Вектор» и его головная организация Роспотребнадзор сначала отвечали, что антитела обнаруживаются только специальной тест-системой производства самого «Вектора», так как в S-белке порядка 12 детерминант, а в вакцину включены только три, и обычные методы, которые выявляют антитела, в данном случае неэффективны.
«Но это совершенная чушь, — рассказывает попросивший об анонимности молекулярный биолог. — Тест-система, которую продвигает «Вектор», мягко говоря, непонятная. Нет никаких данных о том, что она содержит в качестве антигена, и неизвестно, антитела на какой именно белок, нуклеокапсидный (N) или шиповидный (S), она выявляет. Есть некая пластиковая подложка, на которую «сажаются» белки, пригодные для выявления антител. При тестировании одни антитела связываются с другими, потом на них сверху наливают третьи — например, кролика или мыши, и дальше сверху льется раствор, который все это визуализирует (например, цвет меняется, либо эта субстанция светиться начинает). Но в тесте «Вектора» совершенно непонятно, что используется на самой первой стадии, то есть что закреплено на подложку. Можно что угодно закрепить, а потом на это «что угодно» будут образовываться антитела, которые не будут иметь ничего общего с вирусными белками».
В «Векторе» заявили The Insider, что их тест система направлена на детекцию антител одновременно к пептидам шиповидного белка и к нуклеокапсидному белку, но независимые наблюдатели отмечают — выявляет система антитела именно к нуклеокапсидному белку, которые не защищают от вируса.
«У всех вакцин свои проблемы, а проблема «ЭпиВакКороны» в том, что у нее есть своя несущая конструкция, и она состоит частично из вирусного белка, а частично — из бактериального. И поэтому антитела спокойно могут на этот бактериальный белок образовываться. И мы не знаем, отличает ли векторовский тест одни от других, но важно то, что там, помимо прочего, много других балластных (или нецелевых) антител, которые не выполняют защитную функцию», — поясняет Ольга Матвеева.
«Не выявляет тест «Вектора» антитела к S-белку, точнее, в редких случаях выявляет, но делает это очень плохо, мы проверяли ее на вакцинированных «Спутником», — вторит Матвеевой микробиолог, попросивший об анонимности.
Проще говоря, какие-то антитела вакцина «Вектора» может и вырабатывает, но это еще не значит, что они протективные, то есть помогающие бороться с вирусом. И если тест-система «Вектора» улавливает лишь непротективные антитела, это значит, что в ней нет никакого смысла.
Добровольцы решили прояснить, что происходит, с представителями «Вектора», а значит и Роспотребнадзора, так как «Вектор» — организация, подведомственная федеральной службе, и самостоятельно никаких комментариев не дает. Встреча прошла 2 февраля в онлайн-режиме. Участникам клинических испытаний (в их числе были и молекулярные биологи) на большинство заданных вопросов завотделом зоонозных инфекций «Вектора» и один из авторов патента «ЭпиВакКороны» Александр Рыжиков отвечал либо «Мы об этом не думали», либо «Я не знаю». Роспотребнадзор на все претензии и письма добровольцев, которые они направляли и самому ведомству, и «Вектору», и даже Минздраву ответил: «Мы открыты к диалогу, но никаких обращений от граждан к нам не поступало».
Тогда испытуемые отправили образцы сыворотки в независимую лабораторию вместе с контрольными образцами людей, вакцинированных «Спутником V» и переболевших коронавирусом, и обнаружили, что ни у одного из вакцинированных «ЭпиВакКороной» сыворотка не нейтрализовала вирус. Иными словами, эти люди (а на тот момент это более 60 человек) не были защищены от коронавирусной инфекции и могли заболеть в любой момент.
Ни у одного из вакцинированных «ЭпиВакКороной» сыворотка не нейтрализовала вирус
Если вакцина и правда не работает, сейчас под угрозой уже не десятки, а тысячи человек.
«За последние годы медицинское сообщество выработало четкие протоколы того, как нужно разрабатывать и проверять медицинские препараты, — поясняет научные журналист и молекулярный биолог Ирина Якутенко, — если эти протоколы не соблюдаются, невозможно сказать, что препарат можно использовать без опаски и что он имеет хоть какой-то эффект. Хуже всего, что когда такие препараты попадают гражданский оборот, люди используют их и думают, что защищены, хотя на самом деле никаких доказательств этому нет, а коронавирус при этом представляет реальную угрозу».
Анна Попова: от вертолетов до вакцин
Ученых настораживает и то, что о вакцине не было никаких международных публикаций и всего две российские. В «Векторе» заверили The Insider, что этого достаточно: «Журналы «Вестник Российской академии медицинских наук» и «Инфекция и иммунитет», в которых опубликованы результаты исследований вакцины «ЭпиВакКорона», индексируются в международной базе данных Scopus. Журнал «Инфекция и иммунитет» также индексируется в международной базе Web of Science. Обе статьи доступны иностранным читателям на английском языке, их совокупное число просмотров превышает 30 тысяч». Однако, во-первых, 30 тысяч — это очень небольшое число (скажем, точно меньше, чем будет у этой публикации The Insider), во-вторых, оба этих журнала, находящихся в нижнем квартиле в международных базах и обладающих крайне низким импакт-фактором, годятся скорее для статей о санитарной обстановке в Ивановской области, а не о прорывной вакцине от коронавируса (для сравнения — о «Спутнике» писали в журналах Lancet и Science, наиболее уважаемых и цитируемых научных изданиях). В-третьих, по странному совпадению журнал «Инфекция и иммунитет», который издает НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, подчиняется тому самому Роспотребнадзору, возглавляемому Анной Поповой, держательницей патента.
Первая статья «Вектора» о результатах исследования 1 и 2 фаз вышла в этом журнале только 25 марта и вызвала негодование российских ученых: огромное количество опечаток, отсутствие положительного контроля (то есть сравнения с точно работающими сыворотками), данных о безопасности вакцины у лиц с хроническими заболеваниями, нет даже описания теста, которым определялись антитела (причем, что забавно, их нашли даже у участников из группы плацебо).
«Есть такая аналогия с самолетом, когда разработчики говорят: «Мы покорили гравитацию совершенно новым методом, но мы вам покажем только фотографию самолета». Вы говорите: «Покажите фотографию того, как самолет летит» — «Нет, мы вам покажем самолет, но ни неба, ни земли там не будет». Вот это примерно то же самое, что специалисты «Вектора» написали о вакцине в журнале «Инфекции и иммунитет», — поясняет Ольга Матвеева.
«В нормальном журнале такая статья никогда не прошла бы рецензирование. Это серьезная ошибка эксперимента, потому что без положительного контроля совершенно непонятно, как интерпретировать результаты», — заявляет молекулярный биолог, попросивший об анонимности.
В самом «Векторе» ответили The Insider максимально расплывчато: «Количество положительных или отрицательных контролей в том или ином исследовании и их целесообразность определяются условиями, необходимыми для получения требующихся данных. С учетом этого в ряде экспериментов использовались положительные контроли, в ряде — отрицательные». Где и как использовался положительный контроль, в «Векторе» не уточнили.
Оказывается, в Роспотребнадзоре и подведомственном ему «Векторе» своя система рецензирования материалов. Как рассказала The Insider одна из бывших сотрудниц организации, попросившая об анонимности, гендиректор «Вектора» Ринат Маскютов с момента своего назначения мог месяцами не подписывать экспертные документы на отправку статей в журнал без объяснения причин, но при этом статьи с «нужным» составом авторов подписывались без всяких задержек. Под «нужными» авторами понимается глава Роспотребнадзора Анна Попова, сам Ринат Максютов, его отец Амир Максютов и многие другие, имеющие весьма опосредованное отношение к молекулярной биологии, но неоднократно фигурирующие в статьях, посвященных коронавирусной инфекции.
Сама Попова, будучи по образованию специалистом по гигиене, санитарии и эпидемиологии, в какой-то момент, не будучи узким специалистом и даже молекулярным биологом, занялась отбором пептидов для вакцины. Глава Роспотребнадзора имеет довольно внушительный список публикаций из самых разных сфер медицины: здесь и изучение последствий радиационных аварий, и патенты на протеиновые продукты с содержанием белков, и модели реагирования на распространение коронавирусной инфекции, и оценки популяционного иммунитета, и даже изучение мужского бесплодия в эпоху пандемии! Но особого внимания заслуживают патенты на аэромобильный противоэпидемический комплекс и вертолет, предназначенный для эвакуации больного особо опасными инфекциями. 328 научных статей, немалая часть из которых — экспериментального характера.
В «Векторе» однако настаивают, что Попова — большой ученый и настоящий автор патента: «Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Анна Юрьевна Попова действительно является одним из авторов патента на вакцину «ЭпиВакКорона». Данная вакцина создана на основе той же платформы, что и вакцина против лихорадки Эбола «ЭпиВакЭбола». По этой причине авторский состав патентов на данные вакцины в значительной степени совпадает. Как доктор медицинских наук Анна Юрьевна Попова участвовала в разработке препарата по аспекту применения вакцины в популяции».
Анна Попова
Как отметила в разговоре с The Insider другая сотрудница научного центра, во время разработки вакцины Анна Попова собрала на совещание всех начальников отделов «Вектора» и спросила: «Верите ли вы в эффективность «ЭпиВакКороны»? Все присутствующие, кроме одного, ответили на этот вопрос утвердительно, а в обороте оказался препарат, основанный на вере своих разработчиков в то, что он действительно работает. Один из разработчиков Александр Рыжиков недавно заявил, что нейтрализующих тел в «ЭпиВакКороне» вполне может и не быть. Оказывается, не этого добивались разработчики вакцины — они хотели лишь, чтобы она защищала, а защита, по мнению Рыжикова, может быть основана на неизвестном нам принципе!
«Мы ставили задачу, во-первых, защитить легкие от тяжелого поражения, — пояснил Рыжиков, — а во-вторых, ограничить распространение вируса среди населения. Мы ориентируем иммунную защиту все-таки на легкие, поскольку не претендуем на полностью стерилизующую вакцину».
Но, к сожалению, даже утверждение о возможной защите легких не может подтвердить ни один ученый и ни один из участников исследования. Более того, это заявление вызывает только новые вопросы, связанные с проведением экспериментов на животных, которые и привели разработчиков вакцины к выводу, что она позволяет «защитить» от осложнений и воспаления легких.
Опыты или фальсификации?
«На выполнение работ по разработке средств профилактики и диагностики новой коронавирусной инфекции», и, в частности, на разработку «ЭпиВакКороны», Роспотребнадзору выделили 1,4 млрд рублей. Источник, близкий к «Вектору», сообщил The Insider, что изначально сотрудники научного центра собирались разработать вакцину за 3 месяца. Сроки поджимали, опыта не хватало, а все результаты исследований первых двух фаз «слегка искажались», отметил он:
«У «Вектора» есть виварий в Павловском Посаде, где проводились эксперименты на животных. Точные данные этих исследований «Вектор» так нигде и не опубликовал. В своей статье, опубликованной в журнале «Вестник Российской академии медицинских наук» авторы сами путались в собственных заключениях, говоря о том, что следили за реакцией испытуемых, но в то же время брали сыворотки у животных.
В материале на страницах журнала «Инфекции и иммунитет» авторы приводили рентгены этих животных, на которых якобы не было пневмонии. По словам одного из источников, близкого к исследованиям «ЭпиВакКороны», многие данные проведенных экспериментов были просто «подогнаны и нарисованы».
Эксперименты действительно были, но животным вводили сравнительно небольшие дозы вируса, и потому течение болезни было не таким тяжелым, проблем с легкими не возникало. Вес легких у животных, которых вакцинировали после заражения вирусом, оказывался значительно меньше, а значит, меньше отек, отсюда и следовал вывод, что вакцина работает, но, исходя из этого, нельзя прийти к таким серьезным умозаключениям. Все опять же сводится к тому, что молекулярный механизм действия вакцины непонятен, но он каким-то загадочным способом работает и защищает.
«Все указывает на то, что там были какие-то фальсификации в ходе исследования. Возможно, что эксперимент по нейтрализации, где не было положительного контроля, просто нарисован. Это даже более вероятно, чем то, что это какой-то артефакт. Это ошибка самого метода. Такое иногда бывает в биологии, что вы видите какой-то результат эксперимента и думаете, что получили то, что хотели, а потом вы этот эксперимент переделываете, и он либо не воспроизводится, либо воспроизводится, но с какими-то странностями. И потом у этих странностей находится причина. Не может быть так, чтобы у животных антитела были, а у людей нет», — поясняет молекулярный биолог.
Укололи без спроса
С началом третьей волны в прививочные кабинеты хлынули люди, и многие из них столкнулись с тем, что кому-то врачи стали настоятельно рекомендовать прививаться именно «ЭпиВакКороной», а некотором и вовсе вкалывали эту вакцину вместо «Спутника» без предупреждения.
«Недавно я рассказала маме про вакцины, настоятельно рекомендовав ей сделать прививку «Спутником», но когда она пошла в поликлинику, ей все равно сделали «ЭпиВакКорону», аргументируя, это тем, что для пожилых она безопаснее, — рассказывает Ксения из Москвы, — маме 74 года, был инфаркт, есть куча хронических заболеваний, но это не отменяет того факта, что «ЭпиВак» ей просто навязали. Будем теперь ревакцинироваться «Спутником», собираюсь уговорить ее поехать в областной ТЦ, хотя она теперь совершенно отказывается, говоря, что «врачам, наверное, виднее».
Как правило, врачи советуют выбрать именно «ЭпиВак», аргументируя это тем, что от вакцины меньше побочек, причем, скорее всего, врачи сами в это верят:
«Я сегодня поставила первую дозу «Спутника» в ТЦ «Парк Хаус», сервис оставляет желать лучшего: компьютера нет, всех желающих записывают в амбарные журналы, — рассказывает Ирина из Казани, — предлагают на выбор или «ГамКовидВак» или «ЭпиВакКорону». На вопрос приходящих на вакцинацию, в чем разница между этими вакцинами, врачи отвечают, что «Эпивак» помягче и вторую дозу нужно колоть уже через две недели, а не три. Многие после такого объяснения пишут согласие на «ЭпивакКорону».
«Мы пошли вакцинироваться вместе с моими родителями, — рассказывает Светлана из Москвы, — я долго думала, какая вакцина лучше, читала разные статьи, в итоге решила поставить «Спутник». Мы пришли в поликлинику. Сначала пригласили меня, сделали прививку, поставили отметку в сертификате и отпустили, потом — моих родителей. Когда они вышли из кабинета, я спросила, все ли в порядке, они мне ответили, что да, но прививку им сделали другую. Я уточнила, что значит «другую»? Папа ответил, что вакцинировался «ЭпиВаком», потому что медсестра сказала, что с этой вакциной антитела образуются быстрее и не надо целых три недели ждать следующего укола, а мама просто последовала его примеру. Я пыталась им объяснить, что это какая-то провокация, нужно идти к главврачу, чтобы он прояснил всю ситуацию, но родители меня не послушали, сказав, что не видят никакой разницы в том, какую вакцину колоть, и если врачи говорят, что другая тоже работает и даже быстрее, чем «Спутник», то почему бы не уколоть ее?».
Но бывают и случаи, когда люди выбирают «Спутник», а затем внезапно узнают, что их привили «Вектором»:
«Я подписывала согласие на «ГамКовидВак, — рассказывает Альбина из Владивостока, — после прививки мне выдали памятку о возможных побочках, где тоже было указано, что мне поставили «Спутник». В печатный сертификат внесли сведения о прививке, но я его, конечно, не проверяла, врач мне ампулу не показывала, но на тот момент я даже не думала, что об этом стоит просить. Во время второго этапа — такая же ситуация, все данные внесли, я об этом даже не задумывалась. Спустя две недели мне позвонили из клиники и назначили анализ на антитела, добавив при этом, что для приема нужен полис ОМС и печатный сертификат о прививках. На следующий день я стала собирать документы и решила отчего-то заглянуть в свой сертификат. То, что я увидела, вызвало во мне совершенный шок — в сертификате стоят две совершенно разные вакцины «Спутник» и «ЭпиВакКорона». Проверяю на «Госуслугах» — там нет второго этапа вакцинации (и до сих пор нет). Прихожу на следующий день в поликлинику, сдаю кровь на антитела, отдаю врачу свой печатный сертификат о прививках и прошу разобраться и выяснить, что произошло. Вечером врач мне перезванивает и сообщает, что это ошибка, и на самом деле мне поставили две вакцины «Спутника», а «ЭпиВакКорону» медсестра внесла случайно. Но кроме слов врача у меня больше подтверждений нет. При этом результат теста на антитела мне также не выдали, аргументируя это тем, что записывали меня по телефону, а для теста необходимо направление. Сказали только, что антител по результатам исследования у меня нет. Сейчас хочу сделать другой тест уже в платной клинике, но, откровенно говоря, я до сих пор не знаю, что мне поставили, и совершенно не уверена, что первая вакцина была именно «Спутник».