что такое тест пцр на антиген
«ПЦР, IgM или тест на антигены — что мне выбрать?»: какие анализы на коронавирус бывают и сколько они стоят
Тесты, справки и цены в Красноярске
Тесты, справки и цены в Красноярске
Что за ПЦР-тест, о котором говорят чаще всего?
Это самый точный и самый главный анализ. К тому же, это первый изобретенный тест на коронавирус. Аббревиатура ПЦР расшифровывается, как «полимеразная цепная реакция». У данного теста много других названий: молекулярная диагностика, метод амплификации нуклеиновых кислот, RT-LAMP.
ПЦР-тест проводится врачом либо на дому у пациента, либо в медицинской организации — врач берет у пациента мазок из носо- и ротоглотки.
Дело в том, что после попадания на слизистые рото- и носоглотки вирус начинает размножаться в эпителиальных клетках — поэтому в конце инкубационного периода и в первые дни клинических проявлений наиболее информативными являются мазки именно из этих областей.
Сам тест методом ПЦР делают за несколько часов, но вместе с транспортировкой материала в лабораторию вся процедура может занять от одного до трех дней, и даже больше. По данным исследований, клиническая чувствительность современных тестов составляет около 80%. Это самый высокий показатель точности среди всех тестов на Covid-19. Стоимость такого теста в Красноярске — в районе 1700 рублей.
Стоит отметить, что Минздрав рекомендует подтверждать отсутствие коронавируса именно ПЦР-тестом — главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев назвал ПЦР-тесты «золотым стандартом» для тестирования на Covid-19. А Роспотребнадзор разработал подробные рекомендации, как нужно подготовиться к сдаче ПЦР-анализа.
Именно ПЦР-тест берут у пациентов с подозрением на коронавирус в бюджетных медицинских учреждениях. Право на бесплатное тестирование имеют следующие категории граждан:
А как насчет тестов, когда у пациента берут кровь?
Это анализ на антитела. При попадании в организм человека инфекции, его иммунная система начинает вырабатывать специальные антитела — иммуноглобулины (обозначаются аббревиатурой Ig). В случае с коронавирусом в основном вырабатываются два вида антител:
Результат анализа определяется за счет сочетания иммуноглобулинов, которые присутствуют в крови:
Существует два вида анализов на антитела, в обоих случаях врач берет у пациента анализ крови.
Первый тест называется ИФА — иммуноферментный анализ. Другое название этого теста — ИХЛА, иммунохемилюминесцентный анализ. Этот тест не только покажет наличие антител IgM и IgG, но даже их количество. Другими словами, находится ли пациент в стадии болезни, или у него уже сформирован иммунитет. Для этого анализа возьмут кровь из вены.
Второй вид теста на антитела — иммунохроматографический экспресс-анализ. Позволяет быстро выяснить, болел ли пациент — или, может, болеет прямо сейчас. Для этого теста нужна кровь из пальца, или из вены.
Тест на антитела быстрее, чем ПЦР — результат можно узнать за день. А вот точность у него ниже — специалисты называют цифру в районе 60-65 %.
Цена анализа зависит не в последнюю очередь от скорости его проведения: одна и та же клиника может просить 700 рублей за анализ с результатом через два дня, и 900 рублей — за тот же самый анализ с результатом за день. Впрочем, на цену влияет и тест-система, которую используют в анализе. Как итог, тестирование может стоить в районе 1300-1800 рублей, а порой цена может доходить даже до 2500 рублей.
А нельзя проверить себя на коронавирус еще быстрее?
Это возможно с помощью экспресс-анализа на вирусные антигены. Его еще называют «иммунохроматографическим тестом». Он выявляет вирусные антигены — это белки в РНК коронавируса, на которые может реагировать иммунная система человека. Отсутствие вирусных антигенов означает и отсутствие у человека инфекции.
Для проведения анализа врач берет у пациента мазок из носа.
Главный плюс этого теста — в его скорости: результат становится известен прямо на приеме у врача, либо через пару часов после сдачи анализа. Например, в Красноярском центре СПИД обещают прислать результат на электронную почту уже через два часа после сдачи анализа. Главный минус этого теста — в точности. Даже Роспотребнадзор отмечает, что «существенным ограничением его применения является невысокая аналитическая чувствительность». Стоимость такого теста — как правило, более 2000 рублей.
Для того, чтобы было удобнее сравнивать все существующие тесты, можно посмотреть соответствующую публикацию Роспотребнадзора — в ней есть удобная таблица, в которой можно увидеть характеристики всех тестов. А еще есть перечень медицинских организаций Красноярска, где можно сдать тот или иной тест — с указанием вида анализа и цены.
А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому.
Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.
Е сть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей. Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?
Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.
Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.
Где и когда может потребоваться справка об отсутствии коронавируса?
Во-первых, справка может потребоваться при выезде за границу — в страну, с которой Россия возобновила авиасообщение. Например, справка может понадобиться при вылете в Египет, Мальдивы, Объединенные Арабские Эмираты, Киргизию, Казахстан, Южную Корею и другие страны, с которыми Россия возобновит авиасообщение.
Как правило, справка нужна на английском языке, или на языке страны, в которую предстоит лететь. Это должны быть результаты ПЦР-теста в виде сертификата с печатью лаборатории.
Каждая страна устанавливает свои правила — очень важно перед путешествием узнать обо всех тонкостях. Например, многие страны могут требовать справку с условием, что анализ был сделан за 48 или 72 часа до прилёта в страну. Именно сам анализ, а не получение справки о проведенном тесте!
Во-вторых, граждане России предоставляют результат теста на коронавирус, сделанный в течение 3 дней после возвращения в Россию. В случае положительного результата необходимо остаться на 14-дневном карантине по месту жительства. Передать информацию можно через портал Госуслуг.
До середины лета 2020 года справка об отсутствии коронавируса требовалась при поездке в российские санатории. Но Минздрав России отменил это требование в июле 2020 года, обязав отдыхающих предоставлять лишь справку об отсутствии контакта с зараженными COVID-19 в течение предшествующих 14 дней. Получить ее можно в поликлинике или другой медицинской организации на основании заключения врача-эпидемиолога, педиатра, терапевта или врача общей практики не позднее чем за 3 дня до отъезда в санаторий.
Работодатель требует от меня пройти тест на коронавирус — это законно?
По общему правилу — нет, но этот вопрос гораздо сложней и запутанней, чем может показаться на первый взгляд. Начать стоит, что с того, что существует статья 88 Трудового Кодекса, согласно которой работодатель не вправе запрашивать информацию о состоянии здоровья персонала. Поэтому он не может требовать от работника, чтобы тот прошел тест на коронавирус и принес справку с его результатом.
Но в то же время существует Письмо Минтруда от 1 октября 2020 г. № 14-2/10/ФС-1503, где упоминаются работы, для которых нужны сведения о состоянии здоровья работника — чтобы определить, пригоден ли он к такому труду: на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда, на работах, связанных с движением транспорта, в организациях пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружениях, лечебно-профилактических и детских учреждениях.
К тому же, есть Постановление Главного государственного санитарного врача от 30.03.2020 № 9 — указанные в нем категории работников действительно должны проходить тестирование на коронавирус — отказ от тестирования будет считаться противоправным:
А вот во всех остальных случаях работодатель не вправе требовать от работника сдавать анализ. Если работодатель все равно настаивает на своем — можно обратиться в трудовую инспекцию или в прокуратуру.
Стоит помнить, что при возникновении симптомов острого респираторного заболевания нужно не начинать искать подходящий тест на коронавирус, а звонить в скорую. Взять ПЦР-тест могут и в бюджетной медицинской организации, а вот потерянное время может стоить здоровья и жизни.
В ожидании конца пандемии, ваш Newslab. Фото Алины Ковригиной
Тест на антигены COVID-19: преимущества экспресс-метода и инструкция
Экспресс-тест на коронавирус обладает многими преимуществами. Он помогает оперативно выявить наличие вируса и оградить окружающих, особенно из групп риска, от возможного инфицирования. Чтобы сориентироваться в большом числе различных тестов, необходимо определить, для чего он предназначен и когда необходимо сдать анализ.
Какие существуют экспресс-тесты на COVID-19
Сегодня наличие SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19, определяют при помощи двух методик:
— экспресс-тест на антиген.
ПЦР-тесты
ПЦР или полимеразная цепная реакция — это метод молекулярной диагностики. Он обнаруживают РНК вируса в организме и позволяет узнать, болен ли человек в данный момент или является носителем. Точность этого метода довольно высокая и составляет почти 100%. Но на конечный результат анализа влияет тщательная подготовка материала.
ПЦР-тесты на коронавирус (RT-PCR) нужно обязательно сдавать тем, кто вернулся из-за границы, имел контакты с больными коронавирусом, а также пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония», ОРВИ и грипп, сотрудникам медучреждений и людям старше 65 лет — они находятся в группе риска.
Сделать ПЦР-тест можно в государственной поликлинике (при наличии полиса ОМС) и в частных лабораториях. Важное условие — отсутствие явных признаков простуды и контактов с больными в последние несколько дней. Для проведения теста на COVID-19 биологический материал из ротоглотки и полости носа берут амбулаторно либо специалист может выехать на дом. Затем его исследуют в лаборатории с помощью специального оборудования, ждать результатов нужно не менее 24 часов.
Тесты на антиген
Тесты на антигены (RAT) выявляют белки вируса. При помощи небольших одноразовых пластиковых кассет определяют наличие генетического материала вируса аналогично лабораторным методам. Преимущество этого способа в том, что исследование проводится с помощью небольших приборов, которые легко транспортировать и устанавливать вне специализированной лаборатории. В этом случае также исследуют образцы из носа или горла. Анализ основывается на обнаружении антигена вируса и занимает от 5 до 30 минут.
Первые тест-системы давали высокую погрешность, однако современные модели тестов сегодня достаточно точны. При правильном соблюдении порядка сдачи анализов достоверность результатов составляет более 80%.
Сегодня экспресс-тестирование считается удобным и быстрым способом определить наличие вируса в организме. Тест-системы применяются в аэропортах, вокзалах, на крупных предприятиях и в медицинских учреждениях. Анализ требует минимальной подготовки и значительно дешевле ПЦР-тестирования.
Преимущества экспресс-тестов для диагностики COVID-19
Экспресс-тесты в медицинских учреждениях делают с целью подтверждения или исключения инфекции COVID-19 у людей с симптомами или без них. Такие тесты:
Пациенты с подозрением на COVID-19 должны быстро узнать о возможном наличии инфекции, чтобы получить лечение, информировать находившихся в близком контакте. Чаще всего коронавирусную инфекцию подтверждают тестом ПЦР, но, как говорилось выше, для его проведения нужно специальное оборудование, а для получения результата — не менее 24 часов.
Экспресс-тесты на антиген в медицинских пунктах могут протестировать гораздо большее число людей. Кроме того, анализ можно проводить не только в специализированных медицинских пунктах. При условии, что точность результатов будет высокой, более быстрая диагностика позволит пациентам быстрее принять необходимые меры и снизить распространение COVID-19.
Экспресс-тестирование на антиген как альтернатива ПЦР-тестам
Ученые из Института микробиологии в Лозанне провели исследование: они внедрили тестирование на антиген SARS-CoV-2 в отделении неотложной помощи больницы швейцарского университета [1]. Чувствительность тестов и точность результатов эксперимента проверили на 532 пациентах. Ученые сравнили самые популярные и доступные экспресс-тесты на антиген с ПЦР.
В результате они пришли к выводу, что RAT может представлять собой полезный ресурс в отдельных клинических условиях в качестве дополнительного к ПЦР инструмента. Это поможет при быстрой сортировке больных, особенно во время вспышки заболевания. Но необходимо учитывать более низкую чувствительность теста, особенно у бессимптомных пациентов.
В ходе исследования также выяснили, какие тесты на антигены дают самые точные результаты. Ученые проанализировали самые популярные и доступные к продаже образцы [2]. В ходе эксперимента PBCheck Covid 19 Ag показал лучшие результаты в сравнении с аналогами [3]. У этого теста высокая точность — 88,5%. При этом этот показатель у тестов Panbio Covid-19 Ag Rapid Test составил 87%, а у Standard Q и BD Veritor — 87,2%.
Использование экспресс-тестов на антиген в Швейцарии помогло справиться с очередной волной пандемии. Сортировка пациентов с их помощью позволила швейцарским специалистам быстро изолировать пациентов с положительным результатом анализа на COVID-19 и сэкономить ресурсы. Поэтому многие страны Европы сегодня выбирают экспресс-тесты на антиген как залог эпидемиологической безопасности.
В России также были проведены испытания теста PBCheck Covid 19 Ag. Для этого использовали наборы реагентов с использованием 35 положительных и 35 отрицательных клинических образцов биологического материала (мазков из носа и ротовой полости). В ходе эксперимента установлены следующие диагностические характеристики: диагностическая специфичность 100%, диагностическая чувствительность 92,11% [4].
Как сделать тест на антиген
Экспресс-тестирование на антиген — довольно удобная методика диагностики SARS-CoV-2, так как позволяет проверить наличие инфекции у большого количества людей в максимально короткие сроки.
Антигены коронавируса можно обнаружить в содержимом носоглотки путем иммунохроматографического анализа. Для этого необходимо взять мазок. Вот инструкция, как это правильно сделать:
Комментарий эксперта
Сапожкова Жанна Юрьевна, заведующая лаборатории Гемоскрин, кандидат медицинских наук, руководитель Международной Школы Цитологии (МШЦ, Москва); автор более 40 научных публикаций; главный редактор учебных программ МШЦ для аккредитации в НМО; член-корреспондент Международной Академии Цитологии/MIAC
Каков процент точности у современных экспресс-тестов на ковид? Насколько верны результаты?
В диагностике такой серьезной и социально значимой инфекции, как COVID-19, важны точность и высокая специфичность. То есть тесты должны выявлять даже незначительные количества вируса и не должны диагностировать другие инфекции. Практически все современные тесты для диагностики коронавирусной инфекции отвечают требованиям высокой чувствительности и специфичности.
Например, тест PBCheck COVID-19 Ag, с которым работает наша лаборатория, имеет специфичность 100%, то есть никаких других инфекций, кроме коронавирусной, он диагностировать не будет, а чувствительность теста составляет 92,11%, то есть из 100 инфицированных вирус будет определен у 92. Остальные 8 — это могут быть, например, низкокопийные образцы, то есть те образцы, где количество вируса незначительно.
Можно ли равноценно использовать тесты на антиген вместо ПЦР-теста?
Скорее, наравне с ПЦР-тестом. Во многих странах Европы так и происходит. В аптеках можно купить тест, провести его самостоятельно, принести результат и получить справку на выезд в другую страну. Европа валидирует экспресс-тесты и маркирует их знаком СЕ (свидетельствует о том, что продукция отвечает стандартам и обеспечивает свободный допуск товаров на рынки всех стран Евросоюза. — «РБК Стиль»). Наши европейские коллеги считают, что экспресс-тестирование станет одним из возможных факторов, которые помогут пережить очередную волну коронавируса.
В каких ситуациях использование теста на антиген будет предпочтительнее ПЦР?
Это ситуации, когда тест нужен быстро, например, тестирования на мероприятиях или если кто-то из родственников пришел в больницу навестить пациента. В этих случаях экспресс-тесты несравнимо лучше ПЦР, так как дают быстрый ответ с таким же качеством исследования. Еще ситуация, когда, например, есть симптомы, а ПЦР-тест — отрицательный. В этом случае использование экспресс-теста поможет выявить инфекцию.
Если тест на антиген проводится намного проще и быстрее, есть ли вероятность, что в будущем он заменит традиционный ПЦР?
Насколько я могу видеть развитие диагностики в последние десять лет, лабораторные тесты становятся все разнообразнее и быстрее. Экспресс-тестирование относится к POC-тестированию (point of care), это позволяет своевременно, быстро и качественно исключить или подтвердить заболевание, а значит, вовремя принять необходимые меры лечения или профилактики. Так что будущее, безусловно, за экспресс-тестами.
Регистрационное удостоверение на экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag № 2021/14179 действительно до 01.01.2022. Товар предназначен для профессионального использования (медицинскими работниками).
Дешевый аналог ПЦР-теста? Разбираемся, что такое тест на антиген: сроки, точность, цены, можно ли за границу
Близится зима, а с ней и сезон простуд. Но при каждом чихании или недомогании делать ПЦР-тест — дорогое удовольствие. На помощь пришли экспресс-тесты, но корректность их результатов вызывает сомнение. Есть еще вариант — иммуноферментный анализ (ИФА), в простонародье — тест на антиген. Делается он так же, как и ПЦР, но быстрее, стоит дешевле, да и за границу в некоторые страны с ним уже пускают. В особенностях пока еще не слишком известного, но набирающего популярность теста разбирались журналисты Onlíner.
Что еще за тест на антиген?
Для начала попробуем разобраться в том, что такое ИФА, и в сути реакции «антиген — антитело». Антиген — это чужеродная для организма молекула, как правило белкового происхождения, которая может попасть в тело человека вместе с инфекционным агентом. В организме антигены способны вызывать иммунную реакцию, направленную на защиту целостности внутренней среды от чужеродных веществ. Поэтому наше тело синтезирует особые вещества — антитела (иммуноглобулины), способные по принципу «ключ к замку» соединяться с антигенами, связывая их в иммунный комплекс (реакция «антиген — антитело»). Такие иммунные комплексы легче распознаются и уничтожаются клетками иммунитета.
Тесты на антиген определяют наличие в образце свойственных для коронавируса белков. Тест максимально чувствителен в период наибольшего количества вируса в организме — обычно за несколько дней до и в течение 5—8 дней после появления симптомов болезни. Таким образом, положительный результат теста означает, что пациент недавно заболел и может заразить других людей.
— То есть мы определяем специфический белок вируса в организме человека. Суммарно в течение 8—10 дней (2 дня до появления симптомов, 6—8 — после) можем получить положительный тест на коронавирус, — рассказывает специалист медицинской клиники Gravita Family Clinic, где мы и делали тест.
Как делается тест?
Для теста у вас возьмут мазок из ротоглотки и носа, поместят в транспортную среду и отправят в лабораторию, спустя 4 часа результат будет готов. Да, процедура взятия биологического материала, мягко говоря, дискомфортная, но лучше так, чем дырявить себе пальцы.
— Это равнозначный ПЦР-тесту анализ, который помогает определить, есть ли на данном этапе в организме человека коронавирус. Тест на антиген выполняется в течение 4 часов, то есть результат можно получить день в день. Слабые стороны теста такие же, как у ПЦР: почистил зубы, покурил, поел и т. д. — возможен ложноотрицательный результат. Поэтому необходимо соблюдать рекомендации сдачи анализа.
Тут, помимо положительного и отрицательного результата, есть еще и сомнительный — это когда человек только заболевает и белок еще не выработался в нужных для определения объемах. В таких случаях рекомендуется переделать анализ через 5 дней.
Правила сдачи ИФА на ковид
Подготовка к тесту на антиген будет следующей:
Что насчет заграницы, куда пускают?
Многие страны уже начали принимать тест на антиген вместо ПЦР, но срок действия ИФА для каждой страны разный. Существенный минус — в приложение «Путешествую без COVID» результаты теста на антиген не вносятся, в Россию с ним не попасть. Зато можно выехать в некоторые государства Европы с предоставлением справки об отрицательном результате анализа за определенное количество часов до въезда. Вот список:
Результаты исследования можно получить в бумажном виде сразу в Национальном аэропорту на стойке Sars.by круглосуточно. Вот как она выглядит.
Цена вопроса?
Цена теста в Gravita Family Clinic — 23,44 рубля, возможно, есть и дешевле. Очередей на месяц вперед нет, просто многие люди еще не знают об этом тесте.
Рубрика «Вопрос — ответ»
— Если вакцинировался, тест покажет положительный результат?
— Нет. Механизм вакцины работает к другому белку. И несмотря на то что после вакцинации или болезни у нас вырабатываются антитела, их прохождение кругов в организме разное и они не пересекаются.
— Есть ли противопоказания?
— Противопоказаний нет, только если у пациента температура, недомогание и симптомы коронавируса, тогда следует обращаться в поликлинику.
— Сейчас ходит грипп и коронавирус, не спутает ли их тест?
— Тест нацелен выявлять белки исключительно коронавируса, поэтому, если у вас грипп, результат теста будет отрицательным.
— Если тест окажется положительным, об этом сообщат в поликлинику?
— Да, тут тактика точно такая же, как и с ПЦР-тестом. По результату теста на антиген врач может принимать решение об отправке пациента на больничный.
Успеют за 4 часа?
Записаться на тест можно через сайт sars.by или по телефону +375 29 111-2-888. Когда поедете в клинику, не забудьте паспорт: он понадобится, чтобы заполнить анкету, в которой вы даете согласие на отправку положительного результата в поликлинику (про нее тоже спросят) и подписываетесь под тем, что не пили, не курили и не чистили зубы для верности теста. Затем измеряют температуру. Желательно, чтобы была 36,6, но меня пустили с 36,8. В общем, все оформление занимает меньше 10 минут.
Далее врач в скафандре и в двух парах перчаток ковыряет в носу и сунет сваб мне в рот. Палочки с мазком отправляются в пластиковые колбочки, а затем едут в лабораторию, где их будут погружать в специальный реагент.