что значит антирабическая вакцина

Антирабическая помощь (иммунизация против бешенства)

В настоящее время единственной мерой защиты человека от этой смертельной болезни является вакцинация. Вакцина против бешенства вводится в первый день обращения в травматологический пункт.Схема вакцинации включает в себя шесть внутримышечных инъекций: в день обращения (0-й день), на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни от момента начала курса. Но следует помнить, что вакцинация максимально эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса.

Пугающие курсы из 20-30 прививок под кожу живота ушли в прошлое. С 1993 года в практике используется концентрированная очищенная культуральная антирабическая вакцина (КОКАВ), которая позволила сократить курс вакцинации и уменьшить разовую прививочную дозу.

Обычная доза теперь составляет 1,0 мл внутримышечно. Взрослым и подросткам вакцина против бешенства вводится в дельтовидную мышцу, детям — в наружную поверхность бедра.

Защитные антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней. В связи с этим там, где можно думать о коротком инкубационном периоде (укусы в голову, шею, кисти и пальцы рук, гениталии, множественные укусы) вводят антирабический иммуноглобулин, который получают из сыворотки крови человека или лошади.

Иммуноглобулин вводят в течение 24 часов после возможного инфицирования, но не позднее 3 суток после контакта и до введения третьей дозы вакцины на 7-й день. Вводится иммуноглобулин однократно.

При этом одну половину дозы используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), вторую половину вводят внутримышечно в передненаружную поверхность верхней трети бедра (иммуноглобулин можно вводить в ягодичную мышцу).

Вакцина против бешенства переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются всего в 0,02-0,03% случаев в виде лёгких аллергических реакций (сыпь).

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное.Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавшиедолжны вакцинироваться.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации и в течение 6 месяцев после его окончания (итого 7-9 месяцев)строго противопоказаны:приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце или в бане/сауне, переохлаждение. Все эти факторы ослабляют действие вакцины, снижают выработку антител и подрывают иммунитет.

Лиц, которые имеют высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы) вакцинируют с профилактической целью. В этом случае вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Антирабическую помощь в Курской области можно получить круглосуточно, обратившись в ОБУЗ «Курская городская больница скорой медицинской помощи» (г. Курск, ул. Пирогова, 14, тел.: 52-98-75), ОБУЗ «Курская областная детская больница №2» (г. Курск, ул. Хуторская, 43А, тел.: 53-65-07) и в Центральных районных больницах всем обратившимся бесплатно.

Источник

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая : инструкция по применению

Инструкция

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Состав

Одна доза вакцины содержит:

Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — 2,5 ME Вспомогательные вещества:

Альбумин человека — 5,0 мг;

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается

Показания к применению

— лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;

— профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты,

младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебнопрофилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

— аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;

— сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Меры предосторожности при применении

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении, а также при изменении цвета и прозрачности растворенного препарата.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин

Вакцинируемому запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанным.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается, в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;

лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).

Источник

Спеда (вакцина антирабическая для человека)

Инструкция

Торговое название

Cпеда (вакцина антирабическая для человека)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/м введения в комплекте с растворителем, 2,5 МЕ

Состав препарата

1 доза (0,5 мл или 1 флакон) содержит

Описание

Белая лиофилизированная масса.

Разведенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства — инактивированный цельный.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства. В течение периода годности вакцины активность одной дозы составляет не менее 2.5 МЕ.

Показания к применению

— предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; дрессировщики животных, работники скотобоен, лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных, перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)

— постэкспозиционная иммунизация (лечебно-профилактическая иммунизация) лиц, подвергшихся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях.

Вакцина Спеда может быть использована для вакцинации всех возрастных групп, дозы и схемы вакцинации одинаковы для детей и взрослых.

Содержимое флакона с лиофилизатом должно быть растворено в 0,5 мл воды для инъекций, имеющейся в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Вакцину необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 5 лет).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу!

Разовая доза для иммунизации составляет 0,5 мл.

Предэкспозиционная (профилактическая) вакцинация

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Профилактическая иммунизация проводится по схеме (см. таблицу 1)

— первичная иммунизация: по 1 иммунизирующей дозе (0,5 мл) в 0, 7 и 28 день;

лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.

В случае снижения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл, проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации – 1 доза 0,5 мл (1 инъекция). Последующие ревакцинации проводят один раз в пять лет одной иммунизирующей дозой 0,5 мл (1 инъекция).

Таблица 1. Схема профилактической иммунизации

Первая ревакцинация через 1 год

Последующие ревакцинации через каждые 5 года

Постэкспозиционная (лечебно-профилактическая) вакцинация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Оказание антирабической помощи.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины Спеда или, если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится антирабический иммуноглобулин (АИГ) и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Спеда.

1). Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

2). Вакцинация неиммунизированных лиц, с неполной иммунизацией (включая тех, кто ранее получил менее 3 доз вакцины), а также пациентов с ослабленным иммунитетом

Пациенты с особо высоким риском инфекции бешенства (например, с множественными ранами, особенно на голове или других частях тела со значительной иннервацией), или те, кто опоздал с началом лечения, пациенты с ослабленным иммунитетом (получающие иммуносупрессивную терапию или имеющие врожденный или приобретенный иммунодефицит) должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза начальной иммунизации (день 0) должна быть удвоена: разовая доза вакцины должна вводиться в виде инъекции как можно скорее после экспозиции в правую дельтовидную мышцу, а другая разовая доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей разовая доза вводится в переднелатеральную область правого бедра, а другая разовая доза вводится в левое бедро.

Если пациенты с ослабленным иммунитетом иммунизируются после возможной экспозиции бешенства, желательно, чтобы титр антител был измерен через 14 дней после первой дозы. Если не имеется титра как минимум 0.5 МЕ/мл, который является адекватным для обеспечения защиты, доза вакцины должна быть немедленно введена в оба предплечья (или в каждое бедро, в случае маленьких детей). В зависимости от иммунного статуса этих пациентов, могут потребоваться дополнительные дозы для достижения надлежащих титров антител в сыворотке.

3). Вакцинация ранее иммунизированных лиц

Лицам, которым не делалась поддерживающая инъекция, или, если таковая выполнялась более чем 5 лет назад, следует делать инъекции в 0-й, 3-й, 7-й, 14-й и 28-й дни. При необходимости следует вводить антирабический иммуноглобулин. Лицам, которые не уверены в своем статусе вакцинации, следует вводить 5 доз.

Таблица 2. Схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта (рекомендации ВОЗ).

Категория (тип раны)

Тип контакта с животным, подозреваемым на бешенство, или с подтвержденным бешенством

Действия, которые требуется выполнить

Прикосновение к животному, кормление животного, но отсутствие раны, повреждений кожных покровов, ослюнений кожных покровов, ослюнений слизистых.

Никаких, если имеется достоверная история случая.

Ослюнения неповрежденных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.

Немедленно ввести вакцину.

Вакцинацию прекращают, если животное остается здоровым в течение 10 суток наблюдения, или животное было умерщвлено, но результаты его лабораторного обследования показали отрицательный результат. В случае неопределенности, должно применяться одновременное введение вакцины и иммуноглобулина (активная и пассивная иммунизация), как показано в схеме для категории III.

Назначать лечение немедленно:

в 0, 3, 7, 14, 28 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.

Немедленно ввести вакцину и антирабический иммуноглобулин Вакцинацию прекращают, если животное остается здоровым в течение 10 суток наблюдения, или животное было умерщвлено, но результаты его лабораторного обследования показали отрицательный результат.

Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабической вакциной:

в 0, 3, 7, 14, 28 день

Внимание: если животное остается здоровым в течение 10 дней или если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, лечение может быть прекращено.

Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Антирабический иммуноглобулин назначается в наиболее ранние сроки после укуса. Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой прививки, он должен быть введен не позднее 7 дней после нее, так как более позднее введение привело бы к помехам при формировании антител.

Доза антирабического иммуноглобулина. Антирабический иммуноглобулин следует применять только в рекомендуемой дозе. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации, т.е. это может привести к частичному подавлению продукции собственных антител. Дети и взрослые получают одинаковые дозы АИГ. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина. Следует отложить зашивание раны, чтобы гарантировать местное введение АИГ. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубину раны, даже если рана начала заживать. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят внутримышечно (в ягодичные мышцы, верхнюю часть бедра, плеча). Локализация введения АИГ должна отличаться от места введения вакцины. Если подсчитанной дозы АИГ недостаточно для инфильтрации всех ран, можно использовать физиологический раствор для разбавления антирабического иммуноглобулина в 2 или 3 раза для тщательной инфильтрации ран.

Побочные действия

Очень часто (≥10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01- 0,1%), очень редко (

Источник