что значит хранить при температуре не выше 25 градусов
Где и при какой температуре нужно хранить лекарства?
В каждом доме, пожалуй, есть аптечка. Туда, как правило, складывается все то, что было недопито и недоиспользовано после лечения, а также про запас и на всякий случай, целые и начатые упаковки, пузырьки с микстурами и настойками, тюбики с кремами и мазями и пр. О том, как долго могут храниться лекарства – вопрос, скажем сразу, несложный, достаточно посмотреть на упаковке срок годности. Но мало кто придает значение тому, что срок годности резко снижается при вскрытии лекарства, а если и придает, то забывает, когда именно оно было открыто. (Безусловно, это касается различных тюбиков, баночек и пр., где хранится лекарство, а не таблеток в пластинах, когда каждая таблетка отдельно «упакована»).
Записывайте дату, когда вы открыли лекарство, на упаковке. Что происходит после вскрытия упаковки
После открытия препарата лекарство вступает в контакт с воздухом, начинаются окислительные процессы. К тому же в большинстве препаратов, кроме таблеток, есть антимикробные консерванты, которые при контакте с воздухом разлагаются, что создает благоприятные условия для роста опасных бактерий в лекарстве. Таблетки тоже подвержены атаке бактерий, но это происходит на порядок медленнее.
Таблетки, которые хранятся в банке, доставайте так, чтобы туда не попала влага, – сухой ложечкой или просто вытряхивайте на ладонь, но постарайтесь высыпать столько, сколько требуется, чтобы потом не засовывать лишние таблетки обратно, загрязняя таким образом остальные. Почему нужно соблюдать сроки хранения?
Дело в том, что по истечении срока годности препараты не только теряют свою эффективность, но и могут нанести вред организму. Первая опасность при употреблении просроченных препаратов – бактериальное заражение, что может стать причиной расстройства пищеварения и кожных высыпаний. Кроме того, в просроченных препаратах наблюдается сильный рост продуктов распада основного вещества, что может сказаться на функционировании почек, печени и мочевого пузыря.
Температурный режим Ни в коем случае нельзя хранить лекарства в ванной комнате, на холодильнике и вблизи плиты. Другими словами, жара и влага – враги лекарств, при таких условиях они будут портиться значительно быстрее.
Часто можно встретить такие рекомендации: «хранить при комнатной температуре» или «в прохладном месте» и прочее, а какой именно температурный диапазон подразумевается, иногда непонятно. Поскольку температура хранения лекарств на первом месте, то приведем следующую таблицу (XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1):
Где и при какой температуре нужно хранить лекарства?
В каждом доме, пожалуй, есть аптечка. Туда, как правило, складывается все то, что было недопито и недоиспользовано после лечения, а также про запас и на всякий случай, целые и начатые упаковки, пузырьки с микстурами и настойками, тюбики с кремами и мазями и пр. О том, как долго могут храниться лекарства – вопрос, скажем сразу, несложный, достаточно посмотреть на упаковке срок годности. Но мало кто придает значение тому, что срок годности резко снижается при вскрытии лекарства, а если и придает, то забывает, когда именно оно было открыто. (Безусловно, это касается различных тюбиков, баночек и пр., где хранится лекарство, а не таблеток в пластинах, когда каждая таблетка отдельно «упакована»).
Записывайте дату, когда вы открыли лекарство, на упаковке. Что происходит после вскрытия упаковки
После открытия препарата лекарство вступает в контакт с воздухом, начинаются окислительные процессы. К тому же в большинстве препаратов, кроме таблеток, есть антимикробные консерванты, которые при контакте с воздухом разлагаются, что создает благоприятные условия для роста опасных бактерий в лекарстве. Таблетки тоже подвержены атаке бактерий, но это происходит на порядок медленнее.
Таблетки, которые хранятся в банке, доставайте так, чтобы туда не попала влага, – сухой ложечкой или просто вытряхивайте на ладонь, но постарайтесь высыпать столько, сколько требуется, чтобы потом не засовывать лишние таблетки обратно, загрязняя таким образом остальные. Почему нужно соблюдать сроки хранения?
Дело в том, что по истечении срока годности препараты не только теряют свою эффективность, но и могут нанести вред организму. Первая опасность при употреблении просроченных препаратов – бактериальное заражение, что может стать причиной расстройства пищеварения и кожных высыпаний. Кроме того, в просроченных препаратах наблюдается сильный рост продуктов распада основного вещества, что может сказаться на функционировании почек, печени и мочевого пузыря.
Температурный режим Ни в коем случае нельзя хранить лекарства в ванной комнате, на холодильнике и вблизи плиты. Другими словами, жара и влага – враги лекарств, при таких условиях они будут портиться значительно быстрее.
Часто можно встретить такие рекомендации: «хранить при комнатной температуре» или «в прохладном месте» и прочее, а какой именно температурный диапазон подразумевается, иногда непонятно. Поскольку температура хранения лекарств на первом месте, то приведем следующую таблицу (XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1):
От воспаления до отёка Квинке, или Что ещё вы не знали о хранении лекарств дома
Что случается, если хранить лекарства неправильно? Самое безобидное, что может произойти, — они перестанут действовать. Тяжесть последствий зависит от того, какое именно лекарство вы применяете. Какие препараты могут нанести вред здоровью и как их правильно хранить дома — в материале Лайфа.
В больницу Новоорского района Оренбургской области с признаками отравления доставили трёхлетнюю девочку. Дома малышка осталась без присмотра и из любопытства проглотила таблетку сильнодействующего препарата от давления. В Ставрополе участились случаи отравления детей лекарствами. Однако в связи с тем, что лекарства подчас применяются для совершения суицида, специалисты советуют хранить их в недоступных для детей местах.
Помимо того, неправильное хранение лекарств дома может не только снизить их эффективность, но и навредить здоровью. Например, таблетки от боли в животе перестают снимать спазмы, а лекарства от простуды начинают требовать большей дозировки, чтобы работать эффективно. Увеличивая дозу препарата, вы приносите себе больше вреда, чем пользы. Как отмечает директор по качеству компании COREX Logistics Виталий Шахназаров, более неприятной будет ситуация, если вы попадёте на усиление побочных эффектов ― от покраснений и воспаления слизистых вплоть до отёка Квинке.
— Тяжесть последствий зависит от того, какое именно лекарство вы применяете. У твёрдых лекарственных препаратов при выходе за границы допустимой температуры сокращается срок годности. Кстати, что касается покупки препарата, который ближе к истечению срока годности, ничего страшного в этом нет, если он не заканчивается до окончания курса приёма препарата, — рассказал Виталий Шахназаров.
Сложнее ситуация складывается с жидкими формами лекарств (особенно теми, которые приобретаются для уколов). При нарушении температуры хранения на 2–8 градусов с повышением многие лечебные капли для глаз могут вызвать хронический конъюнктивит и воспаление. То есть хранить в кармане или на полке в ванной такие глазные капли запрещается, так как температура в этих местах выше положенной.
Как надо хранить лекарства?
Правильное обращение с лекарственными средствами начинается с момента покупки. Если лекарство должно храниться в холодильнике, а вам в аптеке приносят его с прилавка, это считается нарушением. Виталий Шахназаров советует проверять покупку, не отходя от кассы.
— Потрогайте упаковку рукой, чтобы убедиться, что температура соответствует нормам хранения. Если вам выдали препарат тёплым, когда он должен быть холодным, от него следует отказаться, — предупредил эксперт.
Он также порекомендовал не доставать препараты из фирменной вторичной упаковки и обращать внимание на манипуляционные знаки: есть препараты, которые нельзя переворачивать, хранить в горизонтальном или вертикальном положении.
Температура в холодильнике: как продлить срок хранения продуктов
Первый прототип кухонного холодильника изготовил в 1803 году бизнесмен из США Томас Мур — торговец сливочным маслом был вынужден стать изобретателем, чтобы его товар не испортился во время транспортировки. Первая получившая массовое распространение модель холодильника была создана в 1927-м компанией General Electric, а спустя 10 лет первые холодильники «Москва» сошли с заводского конвейера в СССР. Рассказываем, почему важно знать, какая должна быть температура в холодильнике, на что это влияет и где какие продукты лучше хранить.
Какая должна быть температура в холодильнике
Эти нормы подходят для хранения большинства продуктов, но важно, в какой именно части холодильника что будет храниться. В современных моделях выделяют теплые и холодные зоны, а также морозильную камеру.
У каждого продукта есть свои «предпочтения» температурного режима. Например, при слишком низкой температуре овощи и фрукты могут потерять свои полезные свойства, а слишком высокая приведет к сокращению срока годности молочных продуктов.
При какой температуре хранить продукты
Все требования к срокам годности и условиям хранения продуктов описаны в СанПиНах. Отдельно о хранении разных морепродуктов рассказывают ГОСТы.
Как хранить продукты в холодильнике
Верхняя и средняя полки
Нижняя полка
Теплому воздуху свойственно подниматься наверх, поэтому на нижней полке будет холоднее всего (примерно 2 °C). Здесь стоит разместить колбасные изделия, свежую рыбу, молочную продукцию, овощи и зелень. Можно положить сюда напитки, которые надо быстрее охладить. Фрукты, сливочное масло, мягкие и плавленые сыр лучше переложить на полку повыше.
Зона для фруктов и овощей
Такой отсек в наши дни есть почти во всех холодильниках. В нем при температуре 8 °C рекомендуется хранить большинство фруктов и овощей. Кроме моркови, помидоров, редиса, репы и других продуктов, которые вообще не стоит хранить в холодильнике.
Зона свежести
Дверца
Это самое теплое место во всем холодильнике. В верхней части дверцы температура может достигать 10 °C, в нижней обычно не опускается до 4 °C. Сюда хорошо ставить соусы, мягкие и плавленые сыры, сливочное масло, напитки. Скоропортящиеся продукты вроде молока и яиц на полочки в дверце лучше не ставить, даже если именно для них там предусмотрели специальную форму для хранения.
Морозильная камера
Как понять, что температура настроена неправильно
Любая из этих ситуаций сигнализирует о том, что надо проверить настройки и убедиться, что им соответствует реальная температура в холодильной камере. Проверку поможет провести обычный термометр. Нужно поставить его на верхней полке и проверить показания через 20 минут. Затем повторить эксперимент в остальных зонах. Важно, чтобы дверь во время проверки оставалась закрытой.
Как настроить температуру в холодильнике
В разных моделях холодильников температуру можно настраивать механическим или электронным способом. Механический способ — это всевозможные ручки и рычаги. Он проще и понятнее в эксплуатации: необходимо расположить ползунок на нужной отметке.
Электронный способ — когда температура устанавливается на сенсорном или кнопочном дисплее. Обычно пошаговые рекомендации для настройки температуры указывают в инструкции по эксплуатации.
Как поддерживать температуру в холодильнике
1. Плотно закрывайте дверцу холодильника и не держите ее долго открытой
Все это приведет к утечке холодного воздуха. Температурный режим внутри прибора будет нарушен. Кроме того, из-за поступления теплого воздуха на стенках холодильника может образовываться ледяной слой.
2. Не ставьте в холодильник горячие или теплые блюда
Из-за этого могут образовываться конденсат и наледь (кроме приборов с системой No frost) или даже перегреться и сломаться компрессор. Кроме того, горячее блюдо быстро нагреет пространство вокруг себя, и там немедленно начнут размножаться бактерии, поставив под угрозу другие продукты.
3. Размораживайте и мойте
Если вовремя не размораживать холодильник и не удалять наледь, увеличивается нагрузка на компрессор, который в итоге может выйти из строя. Кроме того, прибор расходует больше энергии, а его эффективность снижается.
В современных холодильниках с системой автоматической разморозки конденсат в камере является нормой, а вот наледь говорит о проблеме с техникой. Однако даже такой прибор надо размораживать, чтобы почистить. Наледь и конденсат увеличивают влажность в холодильнике, а это благодатная среда для различных микроорганизмов, в том числе плесени.
Обычно в техническом паспорте холодильника указано, как часто его следует размораживать. В среднем, ручную разморозку стоит производить каждый месяц. Приборы с капельной системой можно размораживать дважды в год. Холодильник с системой No Frost надо размораживать и чистить хотя бы раз в год.
4. Не держите холодильник и морозильную камеру пустыми
Если пространство заполнено до предела, холодному воздушному потоку негде перемещаться. Так увеличивается риск образования теплых «карманов». Однако пустой холодильник и морозилка — тоже плохо, они должны быть заполнены хотя бы наполовину, чтобы не терять эффективность работы. Если продуктов не хватает, положите среди запасов бутылки с водой.
Хранение лекарственных препаратов в аптеке: температурный режим и влажность.
Чтобы обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов (ЛП) для наших покупателей, необходимо сохранить исходные свойства ЛС, для этого важно четко соблюдать температурный режим и следить за влажностью.
На твердой почве
Основные документы, которые регламентируют нормы хранения – это:
Где смотреть условия хранения и почему это важно?
Для каждого ЛС производитель устанавливает условия хранения, которые включаются в (1) соответствующую фармакопейную статью, (2) нормативную документацию, (3) инструкцию по медицинскому применению (для ЛП) и (4) отображаются в маркировке ЛС. Каждый день в аптеку поступает большое количество ЛП. И каждый препарат необходимо расположить в соответствии с его условиями хранения. На практике, в процессе приемки и распределения по местам хранения, информацию по условиям хранения того или иного ЛП фармацевтические работники всегда могут проверить в инструкции и на упаковке ЛП. В идеальном мире каждый фармацевтический работник осознает свою ответственность за надлежащее хранение ЛП, ведь на кону стоит здоровье человека.
Следует отметить также, что соблюдение правил хранения ЛП является одним из лицензионных требований для аптечных организаций и очень серьезно проверяется контролирующими органами. Поэтому каждый лично и аптека, в целом, заинтересованы в том, чтобы хранение ЛП в аптеке соответствовало всем правилам, в т.ч. по части режимов хранения.
Какие температурные интервалы существуют?
В Государственной Фармакопее XIV приводится таблица соответствия режима хранения, указанного на упаковке и температурного интервала, в пределах которого возможно хранение ЛС.
Режим хранения
Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С
Не требует специальных условий хранения
без требований к свето- и влагозащитной упаковке
Не ниже +2 °С, если иное
не указано в фармакопейной статье или нормативной документации
Фармакопея XIV также дает соответствие температурного интервала обозначениям на упаковке.
не допуская замораживания
от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.
для наших климатических условий это до 25 °С
Что делать, если условия хранения ЛС не указаны?
I – умеренный климат,
II – субтропический или средиземноморский климат,
III – жаркий и сухой климат,
IVA – жаркий и влажный климат,
IVБ – жаркий и очень влажный климат.
На территории России есть только I и II зоны.
Раньше влажность могла быть меньше 55%. А теперь нет?
Сейчас влажность зависит от зоны?
UPD : В период подготовки статьи произошли долгожданные изменения в законодательстве.
В общей фармакопейной статье ОФС.1.1.00.10.18 «Хранение лекарственных средств» изменена формулировка по влажности, вызывавшая множество вопросов и недоумений.
Было: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60±5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Стало: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Как видим, по сути, возвращена прежняя более логичная норма с небольшим отличием: убран диапазон ±5%.
Как и ожидалось фармсообществом, ошибка, упущение или недочет (что это было, мы можем только предполагать) Минздравом был исправлен, вопросы о том, зачем это было и как это реализовать отпали и аптеки могут вздохнуть с облегчением.
Эта загадочная «сухая зона» – для чего она нужна?
К влагочувствительным относятся ЛС, способные при контакте с водой выделять газы и т.п. Например: натрия гидрокарбонат, ацетилсалициловая кислота, димедрол, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты.
Гигроскопичные ЛС способны поглощать влагу из воздуха. Например: этанол, глицерин, концентрированный раствор гидроксида натрия, безводный хлорид кальция. Требование «сухого места» больше актуально для фармацевтических субстанций. При этом, Приказ Минздрава по хранению ЛС (Приказ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств») в п. 27 дополнительно требует хранить фармацевтические субстанции, требующие защиты от влаги при температуре не выше 15 °С.
Что же касается ЛП, ситуация здесь немного другая. ЛП – это лекарственное вещество, облеченное производителем в стабильную лекарственную форму. Для обеспечения общих условий хранения, учитывая вышеупомянутые свойства действующих веществ, производитель заключает ЛП в первичную и вторичную влагонепроницаемые упаковки.
Тем не менее, на практике встречается маркировка на готовых ЛП «хранить в сухом месте». Это чаще всего означает, что его упаковка не обеспечивает должной защиты от влаги. Например, такое требование можно встретить на ЛП «Аскорбиновая кислота с глюкозой», «Цитрамон», «Ацетилсалициловая кислота», «Парацетамол» в бумажных блистерах по 10 таблеток разных производителей. Но вот чем обоснована такая маркировка на других ЛП, например, на сиропе «Нурофен», сказать трудно. Это может быть связано с процессом маркировки. При регистрации ЛС национальные уполномоченные органы (экспертные организации) стран бывшего СССР упорно требуют наличие «сухой» метки для каждого ЛП.
Какой мы можем сделать из этого вывод в плане организации хранения? Поскольку фактически на части ЛП существует маркировка «хранить в сухом месте», это значит, что при хранении таких ЛП необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения).
Существуют ли «сухие места» в реальных аптечных организациях?
Этот вопрос тесно связан с другим: «А существует ли идеальная аптека?». Ничего идеального не бывает, но стремиться соответствовать надо, тем более если есть законные требования, пусть не всегда обьяснимые для конкретного ЛП. Из шести аптек, в которых я работала, ни в одной не было разделения на зоны с разной влажностью. Теоретически, если в аптечный ассортимент поступают препараты с такой маркировкой, оно должно быть, а это дополнительные затраты и, вероятно, неудобства. Как же аптеки решают данную проблему?
Большинство аптек поступают просто. При общих требованиях влажности «не более 65%» и требовании до 50% для сухого места поддерживают влажность до 50% во всех помещениях хранения не разделяя на зоны. Формально этого достаточно для выполнения фармакопейных условий и менее затратно. Для тех же аптек, которые все-таки решили выделить отдельную зону для влагочувствительных препаратов, можно дать следующие рекомендации. Разделение зон лучше производить с учетом температурного картирования (изучения распределения температуры в данном помещении). Для влагочувствительных препаратов лучше выбирать места ближе к радиаторам отопления подальше от окон. В зависимости от результатов картирования, аптеку следует оборудовать увлажнителем, осушителем, либо и тем и другим.
До 01.12.2018, а именно до выхода ГФ XIV аптекам было проще. При общих требованиях влажности «не более 60 ±5%» и требовании до 50% для сухого места достаточно было поддерживать влажность до 50% во всех помещениях хранения не разделяя на зоны. Сейчас же вопрос разделения на зоны стоит неотвратимо, поскольку совместить два непересекающихся режима «в пределах 60 ±5%» и «не более 50%» попросту невозможно. Для исполнения новых требований аптекам понадобится произвести зонирование и, скорее всего, приобрести дополнительное оборудование в виде увлажнителя и/или осушителя. Разделение зон лучше производить с учетом температурного картирования (изучения распределения температуры в данном помещении). Для влагочувствительных препаратов лучше выбирать места ближе к радиаторам отопления подальше от окон. В целом, большинство аптек пока стоят на пороге неизбежных перемен.
Какие ЛП хранятся в холодильниках?
Не допускается замораживать препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты (вакцины), а также растворители для вакцин при их транспортировании и хранении (Постановление от 17 февраля 2016 года N 19 Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов » ).
Не допускается подвергать замораживанию ЛС, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.
Что такое ИЛП и почему выделены отдельно?
Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010), под этим понятием имеются в виду ЛП, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. ИЛП требуют особо строгого соблюдения требований обращения. Для ИЛП отдельно разработан документ СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». ИЛП очень лабильны, например, нарушение правил и условий хранения вакцин является одной из основных причин развития поствакцинальных осложнений. Уже одно это говорит о важности надлежащего обращения с этой группой препаратов на всех этапах «холодовой цепи». Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно.
Можно ли хранить ИЛП в общем холодильнике с температурой от +2°С до +8°С?
Нет. Совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами не допускается. А это значит, что для ИЛП необходим отдельный холодильник. Подробнее о хранении ИЛП мы расскажем следующих публикациях.
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войт