что значит шприц преднаполненный
Национальный Фармацевтический журнал
Войти на сайт
BFS-ТЕХНОЛОГИЯ ВЫДУВАНИЯ, НАПОЛНЕНИЯ И ЗАПАИВАНИЯ
ЕДИНСТВО КАЧЕСТВА И СЕРВИСНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Ужесточение требований к качеству выпускаемой продукции и обострение конкурентной борьбы на фармацевтическом рынке стимулирует разработку, создание и постоянное совершенствование упаковочного оборудования, которое удовлетворяет следующим требованиям:
Компания BREVETTI ANGELA была основана в 1977 году г-ном Франческо Консоларо, который еще с 60-х годов активно работал в сфере упаковочных материалов для фармацевтических продуктов. Г-н Консоларо является автором успешных исследований в области методов упаковки и разработчиком оборудования для первичной упаковки парентеральных растворов.
Каждый фармацевтический производитель имеет собственные требования к упаковке, в зависимости от характеристик продукта, его взаимодействия с различными видами упаковочного материала, правил государственного регулирования, экономичности того или иного вида упаковки и требований конечного потребителя.
Таким образом, задачей компании, работающей в сфере фармацевтической упаковки, становится тщательное изучение рыночных трендов и производство оборудования, максимально удовлетворяющего требованиям рынка.
BREVETTI ANGELA является 100% клиентоориентированной компанией, начиная свою работу с анализа потребностей вашей компании, чтобы предложить максимально эффективное решение в области фармацевтической упаковки.
ПРИНЦИП BFS ТЕХНОЛОГИИ
Производство асептической упаковки требует особой осторожности и специальных условий для избежания попадания в раствор микробиологических и других загрязняющих частиц.
Основную угрозу загрязнения парентерального раствора представляют люди, работающие на производстве, поскольку именно они являются источником микрочастиц органического происхождения.
Для обеспечения низкого уровня загрязнения при розливе вблизи открытых контейнеров необходимо соблюдать особую осторожность.
Технология BFS «Выдув-Наполнение-Запаивание» позволяет производить емкость для раствора, заполнять ее и запечатывать, используя одну лишь машину. Процесс происходит без участия человека, что дает возможность сохранить необходимые асептические условия, предоставляя следующие преимущества:
1) Сама BFS-машина занимает меньше места.
2) Обслуживание оборудования требует меньшего числа техников и операторов.
3) Вполне достаточно, чтобы BFS-установка была размещена в комнате с классом «чистого помещения» D.
4) Сама технология обеспечивает максимум защиты продукта от возможных загрязнений. 5) Технология освобождает производителя от проблем и затрат, связанных с приобретением и хранением пустых емкостей под розлив продукта.
SYFPAC ® является акронимом «System for Filling Parenterals Aseptically into Containers of Plastic materials» (Система для заполнения парентеральных растворов в асептической среде в пластмассовые емкости). Эта система специально разработана для решения проблем, связанных с упаковкой парентеральных жидкостей и препаратов для инъекций. Система SYFPAC ® основана на технологическом процессе BFS, при ее разработке использовались инновационные идеи, методы инженерного проектирования, а также передовые материалы и технологии. SYFPAC ® разработана для надежной и точной работы на протяжении всего длительного срока службы. Простая и надежная конструкция не требует частого технического обслуживания.
BFS: ТЕХНОЛОГИЯ ВЫДУВАНИЯ, НАПОЛНЕНИЯ И ЗАПАИВАНИЯ
BFS-технология используется в фармацевтической промышленности преимущественно для упаковки растворов. Данная технология применима при упаковке таких растворов, как растворы для инъекций, болеутоляющие средства, антибиотики, глазные капли, растворы, вводимые капельным способом, растворы для диализа, растворы для спринцеваний и растворы для гемодиализа. Рассмотрим её этапы.
Первый этап начинается с экструзии паризона – расплавленного рукава из полимерного материала.
Под воздействием вдуваемого воздуха или вакуума (или при комбинации этих двух способов) паризон, принимая форму гнезда пресс-формы, превращается в емкость. Верхняя часть изготовленной емкости открыта и находится в полурасплавленном состоянии до тех пор, пока емкость не будет заполнена и запаяна.
Следующим этапом является наполнение емкости, которое выполняется сверху (верхняя часть пластмассовой емкости все еще находится в полурасплавленном состоянии). Заливочные форсунки входят в верхнюю часть емкости и заполняют ее. Конструкция форсунок упрощает их автоматическую чистку и стерилизацию. Кроме того, форсунки используются для выдувания бутылок и в них предусмотрена отдушина, через которую выходит воздух во время заполнения емкостей. Процесс наполнения может сопровождаться подачей стерильного фильтрованного воздуха, чтобы избежать загрязнения. Воздушный компрессор автоматически регулирует давление подаваемого стерильного воздуха, обеспечивая одинаковую скорость подачи воздуха в разных условиях. Автоматическое устройство управления поддерживает давление потока стерильного воздуха на установленном значении.
На следующем этапе происходит запаивание верхней части сосуда, которая оставалась открытой, пока полимерная масса в этой части находилась в полурасплавленном состоянии. Горлышко сосуда прессуется головками пресс-форм и одновременно с этим охлаждается, происходит формирование верхней части сосуда. В результате получается герметично закрытый сосуд.
Конечным этапом является удаление облоя с емкости и его вывод из машины. Вся процедура BFS и удаления облоя занимает от 10 до 18 секунд, в зависимости от типа и размера емкости. Преимуществом технологии BFS является то, что емкость формуется, быстро заполняется и автоматически закупоривается в защищенной среде без участия человека.
«Для удаления следов предыдущего продукта перед заполнением нового продукта в системе SYFPAC ® используется автоматическая процедура CIP (Cleaning In Place Безразборная мойка). Основными параметрами CIP является давление, температура и количество циклов мойки, эти параметры можно отрегулировать после проведения соответствующих практических испытаний. Вдобавок к этому, система SYFPAC ® может в автоматическом режиме осуществлять процедуру SIP (Sterilisation In Place Безразборная стерилизация) для стерилизации всего контура наполнения, контура сжатого стерильного воздуха, бака с раствором и фильтров. Кроме того, имеется возможность автоматической сушки фильтров и обеспечения стерильности машины посредством нагнетания в контур стерильного сжатого воздуха. Целостность фильтров можно проверить на месте при помощи дополнительного оборудования (рисунок 6-7).»
ПРОЦЕДУРА УПАКОВКИ В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ
Поскольку процесс выдува, наполнения и запаивания контейнера происходит на одной машине, защищается нагнетенным стерильным воздухом, а технологические вещества (воздух, раствор) также, в свою очередь, проходят через стерильную фильтрацию, возможность попадания в раствор загрязняющих частиц практически сведена к нулю. Учитывая тот факт, что во время всего цикла открытая емкость взаимодействует с атмосферой «чистой комнаты» менее 1,5 секунды, технология BFS является наилучшим выбором, если вашей главной целью является избежание загрязнений посторонними частицами.
МАШИНЫ BFS ДАЮТ ГИБКОСТЬ В ВЫБОРЕ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ
Первичная упаковка (емкость) защищает содержимое от попадания загрязнений из окружающей среды: от микроорганизмов и от посторонних частиц. Кроме того, емкость защищает активное вещество и/или эксципиент от диффузии, обеспечивая стабильность продукта, а также защищает содержимое от света и газов, присутствующих в окружающей атмосфере.
Помимо этого, необходимо иметь в виду, что раствор соприкасается с имеющимися в пластмассе добавками. Pharmacopoeia has set limits on the …В фармакопее указаны ограничения на содержание добавок в пластмассе, использующейся в медицинских целях, а также перечень добавок, запрещенных к использованию в пластмассе, из которой изготавливаются емкости для фармацевтических продуктов. Ежедневно многие известные компании производят медицинский полипропилен и полиэтилен, который разрешено использовать для производства емкостей для внутривенных и инъецируемых растворов.
Несмотря на то, что емкость, изготовленная при помощи технологии BFS, является стерильной, правила организации производства некоторых стран, а также фармакопея США и стран Европы предписывают обязательную окончательную стерилизацию продуктов, которые можно подвергнуть стерилизации паром. Европейское медицинское агентство по оценке лекарственных препаратов (EMEA) рекомендует производителям использовать упаковочные материалы, которые можно подвергать окончательной стерилизации, соблюдая указания по температуре и длительности стерилизации.
Ввиду указанных выше причин, машины BFS являются лучшим решением для фармацевтической отрасли, поскольку их можно использовать для изготовления емкостей из широкого набора материалов (полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности, полипропилена).
СПЕЦИАЛЬНАЯ ЗАЩИТНАЯ АТМОСФЕРА И ПРОДУВКА ИНЕРТНЫМИ ГАЗАМИ
Чтобы избежать окисления продукта, пространство над жидкостью можно заполнить инертным газом (азотом, углекислым газом).
РАССМОТРИМ ПОПОДРОБНЕЕ, ЧТО ЖЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ИЗ СЕБЯ BFS-МАШИНА
МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНА МАШИНА
Тщательный подбор материалов, входящих в контакт с фармацевтическими жидкостями, и самосмазывающиеся детали позволяют использовать машину в «чистых комнатах» для асептической упаковки и обеспечивают эффективное использование также в коррозионной среде. Эргономичная конструкция компонентов обеспечивает простой доступ во время техобслуживания и чистки.
ВСТРОЕННЫЙ ГЕНЕРАТОР ВАКУУМА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ СНЯТИЯ ОБЛОЯ
Машины оснащены генератором вакуума и автоматическим устройством для снятия облоя, а гидравлическая система оснащена пропорциональными клапанами управления с электронной регулировкой, обеспечивающими более равномерную работу.
Универсальная конструкция машины SYFPAC ® позволяет использовать широкий спектр полимеров без необходимости заменять пресс-формы. В машине SYFPAC ® можно использовать следующие полимеры: • медицинский полиэтилен низкой плотности для экструзии и выдувания LOW DENSITY POLYETHYLENE (LDPE). • медицинский полиэтилен высокой плотности для экструзии и выдувания HIGH DENSITY POLYETHYLENE (LDPE). • медицинский полипропилен для экструзии и выдувания POLYPROPYLENE (PP). Возможность использования пластмасс различных типов упрощает поиск на местном рынке материалов, совместимых с фармацевтическим продуктом, улучшая при этом его стабильность. В экструдер можно установить специальное приспособление, позволяющее добавлять к гранулам определенное количество красителей или специальных добавок перед экструзией, благодаря чему можно изготовлять цветные емкости или емкости, обладающие особыми характеристиками, например, блокирующими проникновение ультрафиолетовых лучей и т.д
ПАНЕЛЬ И ИНТЕРФЕЙС УПРАВЛЕНИЯ МАШИНОЙ
Система управления осуществляет указанные ниже функции в автоматическом режиме:
Интерфейс для ручного управления состоит из клавиатуры, панели управления и цветного экрана. Имеются несколько уровней доступа пользователей.
Интерфейс ручного управления позволяет следующее:
ТИПЫ ЕМКОСТЕЙ, КОТОРЫЕ МОЖНО ПРОИЗВОДИТЬ НА BFS-МАШИНЕ
Благодаря универсальному производственному процессу, при помощи машины можно изготовить и наполнить разнообразные типы емкостей различных размеров, используя одно из многочисленных решений. Объем емкости может составлять от 0.2 мл до 13 литров.
Можно изготавливать емкости различных форм, как жесткие, так и гибкие, поддающиеся сжатию, сосуды. Как правило, жидкость выпускается через верхнюю часть емкости и для упрощения ее подачи можно изготовить горлышко подходящей формы, в том числе с резьбой для установки соединителей или крышек.
Есть возможность изготавливать пресс-формы с несколькими полостями из нержавеющей стали и специальных сплавов бронзы с передовыми охладительными и вакуумными контурами, встроенными в пресс-форму, обеспечивают равномерное производство емкостей (бутылок, ампул, сосудов). На пресс-формы можно наносить градуированную шкалу, указывающую на количество оставшейся жидкости. Кроме того, имеется возможность заказать вставки для рельефной печати номера партии и логотипа компании на поверхности емкостей.
БЛАГОДАРЯ ТЕХНОЛОГИИ BFS, КОНЕЧНЫЙ ПРОДУКТ ОБЛАДАЕТ СЛЕДУЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ:
ПРЕДНАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ С BFS МАШИНОЙ SYFPAC ® SECUREJECT ®
На данный момент наблюдается тенденция к повышению спроса на преднаполненные шприцы. Работники здравоохранения используют преднаполненные шприцы, так как признают их наиболее выгодными в силу очевидных преимуществ:
ПОЧЕМУ ПРЕДНАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ НЕЧАСТО ИСПОЛЬЗУЮТ В ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ВОССТАНОВЛЕННЫХ ПРОДУКТОВ?
Основные растворители, применяемые для восстановления лиофилизированных (сублимированных) продуктов: NaСl и WFI. В настоящее время большинство этих растворителей пакуются и поставляются в ампулах. Затем, чтобы извлечь растворитель из ампулы и смешать его с лиофилизированным препаратом, находящимся во флаконе, требуется использовать стерильный шприц.
Эти действия можно сделать более простыми и безопасными, если растворитель будет упакован в преднаполняемые шприцы. Как бы то ни было, большинство преднаполненных шприцев поставляются в клетях или матрицах от нескольких десятков до нескольких сотен стерильных, готовых к наполнению шприцев. Несмотря на более высокую стоимость, пустые преднаполненные шприцы и соответствующая наполняющая машина все еще наиболее популярный метод.
ПРЕДНАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ С BFS МАШИНОЙ
Глобальная эпидемиологическая ситуация, связанная с пандемией COVID-19, старение населения планеты, а также растущее число производителей дженериков – все это стимулирует к увеличению производств вакцин с одной стороны, и снижению производственных расходов с другой.
Можно добиться снижения затрат в несколько раз, если есть возможность производить данные шприцы с помощью BFS технологии, так как:
Преимущества предварительно заполненных шприцев в ходе инициатив по вакцинопрофилактике
Частота случаев кори в России за шесть месяцев 2018 г. по сравнению с аналогичным периодом в 2017 г. выросла в 13,5 раз – было зарегистрировано 127 и 1717 случаев, соответственно. (График 1. (Vedyashkin, 2018))
График 1. Частота случаев кори в России выросла в 13,5 раз с 2017 г. по 2018 г. (127 и 1717 случаев, соответственно).
Подобный рост заболеваемости корью на территории Российской Федерации и в близлежащих странах вынудили главного государственного санитарного врача Российской Федерации издать постановление, предписывающее всеобщий охват вакцинацией непривитых лиц в данном регионе. (Grigoryan, 2019) Вероятно, что повышение заболеваемости предотвратимыми вирусными заболеваниями, такими как корь, будет закономерно приводить к росту вакцинации. (Kolosova, 2019)
Хотя кампании по вакцинации могут быть дорогостоящими, соответствующие организации могут снижать затраты в долгосрочной перспективе за счет выбора эффективных систем доставки. Несмотря на более низкую себестоимость при упаковке во флаконы, использование вакцин в готовых к применению предварительно заполненных шприцах потенциально уменьшает сложность и стоимость процедуры вакцинации, а также время, необходимое для реализации программы вакцинации.
Использование предварительно заполненных шприцев может также помочь в борьбе с социальным беспокойством, связанным с прививками, благодаря отсутствию консервантов в составе вакцины. Далее следуют рассуждения об экономии времени и денег в случае изначальной поставки вакцин в готовых к применению предварительно заполненных шприцах вместо одноразовых или многоразовых (многодозовых) флаконов.
Использование предварительно заполненных шприцев снижает трудозатраты и долю выброшенных единиц вакцины
При проведении кампаний по вакцинации следует сфокусироваться на максимальном сокращении расходов. Правильный способ доставки препарата может снизить общие затраты благодаря оптимизации трудозатрат и доли выброшенных единиц вакцины. (Pereira, 2010)
Трудозатраты
Было показано, что упаковка препарата в предварительно заполненных шприцах значительно снижает время на его приготовление к введению и само введение. (Adapa, 2012) В действительности, исследования показывают, что более высокая себестоимость упаковки вакцин в предварительно заполненных шприцах может частично компенсироваться таким преимуществом, как экономия времени. (График 2. (Pereira, 2010))
График 2. Приготовление вакцины из многодозового флакона заняло на
37,3 с больше, чем при использовании предварительно заполненных шприцев (87 с в сравнении с 49,7 с).
Например, если в рамках соответствующей национальной кампании вакцинации подлежат 100 тыс. человек и каждый медицинский работник будет использовать предварительно заполненные шприцы вместо флаконов/ампул, трудозатраты можно сократить более чем на 1 036 часов. Вероятно, при подобном подходе также можно вакцинировать больше человек за день, что потенциально сократит продолжительность кампании по вакцинации.
Количество выброшенных единиц вакцины
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 50% единиц вакцины, приобретаемых для кампаний по вакцинации во всем мире, выбрасывается по разным причинам. (World Health Organization, 2005) Недавно проведенные исследования в развивающихся странах позволили сделать вывод, что 8-27% подобных случаев обусловлены закупкой многодозовых флаконов: их утилизируют в связи с риском остатка неиспользованных доз вакцины или истекшим сроком годности оставшихся доз. (Patel, 2016) (Tiwari, 2017) (Yang, 2014) (Parmar, 2010) Иногда во время кампаний по вакцинации медицинские работники предварительно набирают в шприцы несколько доз из флаконов, чтобы подготовиться к пациентам, поступающим позже в тот же день. (Pereira, 2010)
Дозы, набранные в шприц из флакона, считаются стерильными только в течение 12 часов, в то время как срок годности предварительно заполненных шприцев составляет 2–3 года. (Makwana, 2011) То есть, неиспользованные дозы, набранные в шприц из флакона, нельзя использовать уже на следующий день, а неиспользованные предварительно заполненные шприцы, при условии соблюдения холодовой цепи, можно вернуть на склад и использовать до истечения срока годности, напечатанного на упаковке.
Другой аспект распределения затрат для клиентов и поставщиков заключается в необходимости изначально создавать избыток вакцины во флаконе на этапе производства. Это обусловлено тем, что шприцем невозможно извлечь 100% дозы из флакона, поэтому для компенсации создается избыток объема во флаконе 20–25%. Необходимый избыток объема при расфасовке вакцины в предварительно заполненные шприцы значительно меньше. (Makwana, 2011)
Стоимость избыточного объема покрывается либо фармацевтической компанией, либо отражается на стоимости для покупателя. В целях борьбы с основными проблемами, связанными с выбросом определенного количества вакцины, ВОЗ и ЮНИСЕФ предлагают использовать вакцины в наименьшей дозе, например, флакон с однократной дозой или предварительно заполненные шприцы. (UNICEF, 2010) (World Health Organization, 2005)
При этом сравнение однодозовых флаконов и предварительно заполненных шприцев позволяет сделать вывод, что предварительно заполненные шприцы обеспечивают более быстрое введение, а также не требуют места для хранения и использования дополнительных шприцев и игл. Это позволит клиникам и организациям, специализирующимся на проведении вакцинации, более эффективно использовать дозы вакцин, сократить потенциальное время ожидания пациентов, увеличить ежедневный пациентопоток, сократить количество выброшенных единиц вакцины и сэкономить на общей стоимости проведения вакцинации.
Тем не менее, следует просчитать расходы, связанные с необходимостью соблюдения холодовой цепи. Некоторыми исследователями был сделан вывод, что переход от больших многодозовых флаконов к более мелким видам упаковки увеличивает расходы, связанные с хранением в холоде. (Yang, 2014) (Parmar, 2010) Понимание финансовых расходов, связанных с увеличением хранения в холодной цепи, и таких факторов, как цепочка поставок вакцин, размер кампании по иммунизации и цели проекта, должно учитываться при оценке общей экономии затрат, связанных с меньшим количеством выброса препарата из однодозовых контейнеров. (Haidari, 2015)
Нарушение безопасности техники введения
Медицинские работники должны убедиться в соблюдении строгих рекомендаций в отношении хранения, срока годности извлеченной вакцины и дезинфекции поверхности перед извлечением дозы из флакона. Однако из-за более продолжительного времени приготовления вакцины к введению и потенциальной возможности образования доз, подлежащих выбрасыванию, использование многодозовых флаконов влечет за собой возможные нарушения требований безопасности к процедурам клинической практики. (Pereira, 2010)
Pereira и соавт. описывают следующие наблюдения: во время кампании по вакцинации медицинские сестры повторно использовали спиртовые тампоны, заранее набирали целую серию доз в шприцы или же набирали остатки вакцины из нескольких флаконов до объема полной дозы. Повторное использование спиртовых тампонов при обработке одного и того же или разных флаконов приводит к снижению эффективности обработки для уменьшения бактериальной или вирусной контаминации поверхностей. (vanVlymen, 2019)
Заблаговременный набор нескольких доз вакцины может привести к неправильному прогнозированию количества необходимых доз (оставшиеся неиспользованные дозы будут выброшены), а также к неправильной регистрации номеров партии вакцины. (Pereira, 2010) Набор дозы в один шприц из нескольких уже вскрытых флаконов может увеличить вероятность микробного заражения. (Pereira, 2010) (vanVlymen, 2019)
В связи с этим многие правительственные органы, в том числе Центр контроля и профилактики заболеваний США (Center for Disease Control – CDC), рекомендуют при любой возможности использовать однодозовые варианты упаковки. (Joint Commission, 2014) Применение подобных процедур клинической практики, нарушающих требования безопасности, можно предотвратить путем использования предварительно заполненных шприцев вместо многодозовых флаконов.
Общественное мнение по поводу консервантов в вакцинах, упакованных в многодозовые флаконы
Для упаковки вакцин также используются многодозовые флаконы, при этом в состав добавляется бактериостатическое вещество в целях продления срока годности вакцины после вскрытия флакона. (Spencer, 2017) В средствах массовой информации была распространена ошибочная информация о том, что один из подобных ингредиентов в многодозовых флаконах противогриппозной вакцины, тимеросал, приводит к развитию серьезных побочных эффектов, несмотря на научные доказательства его безопасности. (Spencer, 2017) (DeStefano, 2019)
В России дезинформация часто встречается в социальных сетях и периодически распространяется известными певцами или актерами. (Gershkovich, 2018) Подобная дезинформация приводит к тому, что родители отказываются вакцинировать детей. (Pandolfi, 2018) (Gershkovich, 2018) В результате медицинские эксперты обеспокоены растущим риском того, что коллективный поствакцинальный иммунитет не достигнет необходимой отметки – примерно 52 % для сезонного гриппа и 92–95% для таких распространенных заболеваний, как дифтерия и корь. (Gershkovich, 2018) (Kolosova, 2019)
Эти опасения являются оправданными, т.к. территория вспышек кори уже расширяется. (Vedyashkin, 2018) Одним из преимуществ вакцин в предварительно заполненных шприцах является то, что при таком варианте упаковки не требуются консерванты, которые используются в многодозовых флаконах. Хотя опасность консервантов в значительной степени преувеличена в связи с дезинформацией, полное их исключение из состава вакцины может успокоить сомневающиеся слои населения и увеличить их приверженность к вакцинации.
Предварительно заполненные шприцы – одно решение для нескольких проблем
Выбор правильной первичной упаковки для вакцины – важное решение, которое может напрямую повлиять на долгосрочные затраты. (График 3) Когда организации, занимающиеся вакцинацией, стремятся сократить расходы, они направляют усилия на снижение неэффективности рабочего процесса и доли выброшенных единиц вакцины.
График 3. Сравнение преимуществ и недостатков предварительно заполненных шприцев.
Система здравоохранения продолжает уделять больше внимания безопасности, следуя цели снизить частоту нарушений безопасности техники введения вакцины. Если уровень заболеваемости предотвратимыми заболеваниями продолжит расти, государственные органы будут искать способы борьбы с социальным психологическим давлением, которое приводит к отклонению от рекомендуемых календарей вакцинации.
Несмотря на то, что упаковка вакцины в предварительно заполненных шприцах изначально может стоить дороже, чем во флаконах, предварительно заполненные шприцы показали способность решить все перечисленные проблемы при снижении потенциальной чистой себестоимости по сравнению с однодозовыми или многодозовыми флаконами.
О компании BD
BD – это ведущая международная компания, которая разрабатывает, производит и продает медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, приборы и реагенты. Деятельность компании направлена на улучшение здоровья людей по всему миру. Основными направлениями работы компании BD являются улучшение систем доставки лекарственных средств, совершенствование диагностики инфекционных заболеваний и рака, а также поддержка разработки новых лекарственных средств. Компания BD предлагает передовые технические решения для игл, предварительно заполняемые шприцы, системы безопасности и защиты, а также системы для самостоятельного введения препарата для фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру.
Благодаря экспертизе в вопросах взаимодействия лекарственных средств с упаковкой, подбора первичной упаковки и интеграции флаконов и устройств для проведения лекарственной терапии компания BD обладает уникальными возможностями по созданию предварительно заполняемых шприцевых систем.
Так как вакцины являются чувствительными продуктами, они производятся в стерильных условиях и находятся под контролем критической температуры до момента их использования. Данные профилактические препараты обычно назначаются младенцам, маленьким детям и пожилым людям. По этим причинам очень важно выбрать правильную систему введения вакцины – специализированные шприцы BD для вакцин Hypak™ for Vaccines.
Использование специализированных шприцев BD для вакцин способствует глобальным усилиям по вакцинации, обеспечивая более качественную клиническую помощь, повышая экономическую ценность и содействуя вакцинации большего числа людей.
BD Hypak™ for Vaccines соответствует строго контролируемым спецификациям клиентов, адаптированным к текущим потребностям производства вакцин.
Более 74% из 100 ведущих фармацевтических компаний мира используют системы доставки лекарств предварительного наполнения от BD Medical-Pharmaceutical Systems для широкого спектра терапевтических применений (в рамках анализа препаратов исключительно в шприцах предварительного наполнения).
Ресурсы компании BD служат орудием в борьбе с наиболее серьезными заболеваниями человечества. Головной офис компании, основанной в 1897 г., находится в США, штат Нью Джерси, Франклин Лэйкс. Общая численность сотрудников составляет почти 30 тыс. человек в более чем 50 странах мира. Компания сотрудничает с учреждениями здравоохранения, научно-исследовательскими лабораториями, взаимодействует с представителями фармацевтической индустрии, поддерживает проведение научных исследований, а также осуществляет свободные продажи населению.