какой гормон содержится в дюфастоне

Дюфастон®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,

оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

*: из расчета AUC (0-tau)/24

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.

У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

Показания к применению

— нарушение менструального цикла

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона

— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона

При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:

— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

— дисфункциональные маточные кровотечения

Способ применения и дозы

Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.

Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.

Дисфункциональные маточные кровотечения

Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.

Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.

Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.

Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.

Источник

Как пить Дюфастон и для чего его назначают женщинам?

Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.

Состав и форма выпуска

Дидрогестерон – синтетический аналог природного гомона прогестерона, он синтезируется не на основе тестостерона, поэтому не имеет отрицательных эффектов, которые присущи всем производным тестостерона. У него нет андрогенных, эстрогенных и глюкокортикоидных свойств, что минимизирует вероятные побочные действия препарата. Дюфастон не влияет на термогенез, поэтому женщины, использующие базальную термометрию для контроля за овуляцией, могут не прекращать измерения

Дюфастон для зачатия – показания к применению

Противопоказания

Форма выпуска, условия хранения

Инструкция по применению и дозы

Только по назначенной врачом схеме. Нельзя использовать Дюфастон самостоятельно. Инструкция по применению дается лечащим врачом.

Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть?

Перед тем как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. В противном случае вы не можете навредить своему здоровью. К тому же, не факт, что этот препарат вам нужен, ведь вначале нужно пройти необходимые исследования, чтобы узнать, поможет он или нет. Часто женщины ищут на формах тех, кто забеременел на Дюфастоне, и ошибочно полагают, что тоже могут достичь такого же эффекта. Это не так. У разных семейных пар наблюдаются разные причины бесплодия, и единого для всех рецепта успеха не существует.

Самостоятельный прием препарата крайне нерекомендован, так как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, целесообразно далеко не во всех случаях бесплодия.

Если же вам его назначил при бесплодии врач, обычно дозировка составляет по 10 мг, в течение 10 дней, начиная с 14 дня цикла.

Особенности фармакологического действия

При покупке в аптеке препарата Дюфастон, инструкция по применению прилагается. Вкратце перечислим особенности данного лекарственного средства. Препарат не может быть использован в качестве гормонального контрацептива. Он является средством выбора при прогестероновой недостаточности.

У вас есть вопросы? Проконсультируйтесь с нашими опытными врачами и эмбриологами.

Источник

Дюфастон

Дюфастон — гормональный препарат, относящийся к группе гестагенов. Активное вещество лекарственного средства — дидрогестерон. Он является аналогом натурального прогестерона.

Форма выпуска и состав

Дюфастон выпускает в форме таблеток по 10 мг. Цвет: белый. Форма: круглая со скошенными краями. С одной стороны таблетки имеется гравировка «S» над знаком «6». С другой стороны расположен знак «155». В упаковке содержится 20 таблеток.

Действующее вещество: дидрогестерон. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный и безводная коллоидная двуокись кремния.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Дюфастона определяются его составом. Препарат оказывает гестагенное действие.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Дюфастон — дидрогестерон. Он относится к аналогам натурального прогестерона. Прием лекарственного средства не способствует изменению термогенеза. Поэтому его разрешается назначать при необходимости измерения базальной температуры.

Дюфастон не влияет на процессы обмена веществ и функциональное состояние печени. Преимуществом препарата перед синтетическими аналогами прогестерона является отсутствие побочных эффектов на фоне терапии. Дидрогестерон не оказывает негативного влияния на процессы свертывания крови.

Прием Дюфастона снижает риск развития эндометриоза или опухолевых новообразований в области эндометрия. Препарат не имеет контрацептивных свойств, не влияет на процессы овуляции. Менструальный цикл на фоне Дюфастона не изменяется. Возможность беременности и вынашивания сохраняется. Лекарственное средство не имеет тератогенного действия.

Дидрогестерон снижает сократительную деятельность матки. Благодаря препарату удается контролировать содержание естественных эстрогенов. Поэтому Дюфастон успешно применяется для лечения бесплодия, облегчения симптомов ПМС и климакса.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Дюфастона в крови достигается спустя 2 часа после приема внутрь. Медикамент на 97% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Большая часть препарата выводится почками с мочой. В настоящий момент не имеется сведений о задержке и накапливании Дюфастон в организме при нарушении функциональных способностей почек.

Показания к применению Дюфастона

К основным показаниям для применения Дюфастона относятся:

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса определяются лечащим врачом в зависимости от нескольких факторов. К ним относятся заболевание, степень его тяжести и индивидуальные особенности организма женщины. Ориентировочными можно считать следующие дозировки Дюфастона:

Противопоказания

Дюфастон имеет незначительное количество ограничений к применению. К числу противопоказаний относятся:

В настоящий момент хроническая почечная недостаточность не является ограничением для назначения Дюфастон. Это связано с тем, что у врачей отсутствуют объективные доказательства отрицательного воздействия препарата на почки.

Побочные эффекты Дюфастона

Во время приема Дюфастона могут появляться следующие нежелательные реакции:

Любой из вышеперечисленных признаков требует обращения к врачу. Специалист сможет определить дальнейшую тактику лечения.

Передозировка

Случаев возникновения передозировки на фоне приема Дюфастона не отмечалось. При употреблении повышенной дозировки лекарственного средства рекомендуется промыть желудок. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Совместное назначение Дюфастона с эстрогенными препаратами (Прогинова) назначается в период планирования беременности.

При необходимости одновременного приема Дюфастона с индукторами микросомальных ферментов печени требуется учитывать возможность ускорения метаболизма дидрогестерона. В результате этого может снижаться эффективность гормонального препарата.

Комплексная терапия бесплодия может включать совместный прием Дюфастона и нестероидных антиэстрогенов, стимулирующих овуляцию.

Сомнительной считается совместимость Дюфастона и препаратов на основе боровой матки. В некоторых случаях это может привести к кровотечению.

Аналоги Дюфастона

В случаях, когда необходимо заменить Дюфастон на другие лекарственные средства, можно использовать его аналоги. К ним относятся:

Однако любые изменения препаратов должны быть согласованы с лечащим врачом.

Что лучше: Дюфастон или Утрожестан?

Утрожестан — гормональный препарат. Относится к фармакологической группе гестагенов. Оказывает прогестагенное действие. Активным веществом препарата является прогестерон, аналог естественного биологического прогестерона. Лекарственное средство выпускается в форме капсул. Препарат способствует закреплению плодного яйца в толще эндометрия. Его используют для поддержания нормального течения беременности. Благодаря прогестерону снижается сократимость маточных мышц. Утрожестан назначается перорально или вагинально. Показаниями для назначения препарата внутрь являются:

Интравагинальное использование капсул Утрожестан показано в следующих случаях:

Дюфастон и Утрожестан относятся к фармакологической группе гестагенов. Они имеют схожие показания для назначения. Активным компонентом Дюфастона является дидрогестерон. Он относится к натуральным аналогам прогестерона. Утрожестан имеет в своем составе гормон, являющийся аналогом естественного биологического прогестерона. Препарат оказывает незначительное седативное действие. В период беременности возможно совместное использование Утрожестана и Дюфастона. Окончательное решение о выборе препарата принимает лечащий врач. Самолечение может привести к негативным последствиям.

Что лучше: Дюфастон или Норколут?

Норколут — гормональный препарат, относящийся к фармакологической группе эстрогенов. Активным веществом лекарственного средства является норэтистерон. Норколут назначают с целью превращения пролиферативной фазы менструального цикла в секреторную. Препарат блокирует выработку гонадотропина и созревание фолликулов. В результате этого происходит нарушение овуляторных процессов. К показаниям для использования Норколута относятся:

Норколут не используется в период беременности и полового созревания. Препарат имеет достаточное количество противопоказаний для назначения. Поэтому перед его употреблением необходимо пройти диагностику у врача.

Дюфастон и Норколут относятся к гормональным препаратам, используемых при бесплодии. Активным веществом Дюфастона является дидрогестерон. В составе Норколута находится норэтистерон. Лекарственные средства отличаются механизмом действия. Помимо этого, прием Дюфастон разрешен в период беременности и в подростковом возрасте для регуляции менструального цикла.

Что лучше: Дюфастон или Визанна?

Еще одним представителем гормональных препаратов группы гестагенов является Визанна. В составе лекарства содержится микронизированный диеногест. Визанна оказывает прогестагенное и антиандрогенное действие. Препарат назначается с целью подавления выработки эстрогенов при наличии соответствующей патологии. Основным показанием к применению препарата является эндометриоз. Выпускается в таблетированной форме.

Визанна не относится к контрацептивным средствам. Лекарство подавляет процессы овуляции. Совместный прием Визанны с другими лекарственными средствами аналогичной фармакологической группы должен быть согласован с врачом.

Дюфастон и Визанна относятся к одной группе медикаментов. Они различаются составом, механизмом действия и показаниями для назначения.

Перед тем как выбрать лекарственное средство, необходимо проконсультироваться с врачом. Бесконтрольный прием гормональных препаратов способен привести к серьезным последствиям.

Что лучше: Дюфастон или Праджисан?

Праджисан — гормональный препарат фармакологической группы гестагенов. Представляет собой гормон желтого тела. Оказывает прогестагенное действие. Активным веществом Праджисана является прогестерон. Препарат назначают с целью подготовки организма женщины к имплантации эмбрионов. Лекарственное средство способствует снижению тонуса мышц матки и фаллопиевых труб. Выпускается в форме желатиновых капсул и вагинального геля. Показаниями для приема внутрь являются:

Местное использование Праджисана показано в следующих случаях:

Дюфастон и Праджисан относятся к одной группе лекарственных средств. В их составе содержится прогестерон. Они имеют схожий механизм действия и показания для применения. Препараты отличаются формой выпуска. Праджисан производится в виде капсул и вагинального геля. Дюфастон — в таблетированной форме.

Что лучше: Дюфастон или Крайнон?

Крайнон — прогестеронсодержащее лекарственное средство. Активным веществом препарата является гормон желтого тела. Крайнон способствует переходу пролиферативной фазы эндометрия в секреторную. Таким образом осуществляется подготовка внутреннего слоя матки к принятию эмбрионов. Лекарственное средство снижает возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб. Крайнон выпускается в форме геля для вагинального применения. К числу показаний для его назначения относятся:

Препарат разрешен для использования в 1 триместре беременности. Его назначают для поддержания вынашивания при функциональной недостаточности желтого тела. Во 2 и 3 триместре Крайнон не рекомендован для применения.

Дюфастон и Крайнон относятся к одной фармакологической группе препаратов. Они имеют схожее активное вещество, механизм действия и показания к применению. Различие между ними заключается в форме выпуска. Дюфастон производится в таблетированной форме, а Крайнон в виде геля для вагинального применения. Перед использованием препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Он подскажет корректную дозировку и определит продолжительность курса лечения.

Что лучше: Дюфастон или Фемостон?

Фемостон — комбинированный гормональный препарат. Оказывает эстроген-гестагенное действие. Активными компонентами лекарственного средства являются эстрадиол и дидрогестерон. Препарат используется для заместительной гормональной терапии.

В состав Фемостона входит эстрадиол, идентичный естественному гормону человека. Он способствует нормализации психоэмоциональных реакций, повышенного потоотделения и сна. Благодаря эстрадиолу устраняется головокружение, головная боль и возрастные изменения кожи, характерные для женщины в климактерический период. Фемостон назначается с целью профилактики остеопороза, который возникает на фоне гормонального дисбаланса. Дидрогестерон относится к группе прогестеронов. Он назначается для снижения риска развития гиперплазии эндометрия и опухолевых образований.

Фемостон является низкодозированным гормональным препаратом. Он используется при следующих показаниях:

Дюфастон и Фемостон — гормональные препараты. Выпускаются в таблетированной форме. Различия между ними заключаются в следующем:

Дозировки, кратность приема и продолжительность курса должны определяться врачом. Самостоятельное использование гормональных препаратов может привести к серьезным нарушениям в организме.

Что лучше: Дюфастон или Циклодинон?

Циклодинон — лекарственное средство, использующееся для лечения гинекологических заболеваний. Активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Выпускается в виде капель и таблеток для приема внутрь. Циклодинон назначается с целью нормализации концентрации половых гормонов. Действующее вещество препарата способствует снижению выработки пролактина. В результате устраняется гиперпролактинемия и стабилизируется менструальный цикл. Показаниями для использования Циклодинон являются:

Препарат не рекомендуется использовать в период беременности и лактации, а также лицам младше 18 лет.

Дюфастон и Циклодинон используются для коррекции менструального цикла. Препараты отличаются активными компонентами, механизмом действия, формой выпуска и показаниями для применения. В составе Дюфастон содержится дидрогестерон. Основным компонентом Циклодинон является прутняк обыкновенный. Дюфастон выпускается в таблетированной форме. Циклодинон производится виде капель и таблеток для приема внутрь. Окончательное решение о необходимости назначения того или иного препарата принимает лечащий врач.

Для детей

Дюфастон не назначается детям. В подростковом возрасте может применяться для нормализации менструального цикла. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса определяются индивидуально.

Дюфастон и алкоголь

Совместный прием Дюфастона со спиртными напитками нежелателен. Это может отрицательно сказаться на состоянии гормонального фона и функциональных способностях печени. Алкоголь снижает эффективность гормонального препарата. Женщинам, которые забеременели на фоне приема Дюфастона, употребление алкогольных напитков категорически запрещено.

Дюфастон при беременности и лактации

Использование Дюфастона на ранних сроках беременности позволяет снизить риск развития самопроизвольного аборта. В связи с этим препарат назначается женщинам с отягощенным гинекологическим анамнезом. Кроме того, врачи предусматривают использование Дюфастона в период планирования беременности. Дозировка и продолжительность курса определяются лечащим врачом индивидуально.

Условия продажи

Дюфастон является рецептурным препаратом. Перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист проведет диагностику состояния и подберет дозировку, кратность приема, а также продолжительность курса лечения.

Условия хранения

Лекарственное средство должно храниться в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C.

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет с момента производства препарата.

Источник

Дюфастон ® (Duphaston ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфастон ®

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.

Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Дидрогестерон не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования.

Показания активных веществ препарата Дюфастон ®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дидрогестерону; диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; период грудного вскармливания; порфирия в настоящее время или в анамнезе; возраст до 18 лет.

При комбинации с эстрогенами (ЗГТ): нелеченная гиперплазия эндометрия; артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2 ), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); при злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов в связи с риском возникновения венозной тромбоэмболии.

Особые указания

Перед началом лечения дигидростероном при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении дигидростерона рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частоту которых определяют индивидуально, но не реже одного раза в 6 мес. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать «прорывные» кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если «прорывные» кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема дигидростерона или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) следует собрать полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ.

Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Имеются данные, свидетельствующие о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление их приема возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС). Имеются данные, указывающие на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы ферментов системы цитохрома 450, такие как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, ускоряют метаболизм дидрогестерона и уменьшают его действие.

Ритонавир и нелфинавир, как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

Источник